이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Neoadjuvant 치료를 받는 BC 환자의 miRNA 및 관련 바이오마커

2019년 8월 27일 업데이트: Cui Yimin

Neoadjuvant 치료를 받는 환자에서 유방암의 MicroRNA 및 관련 바이오마커

MicroRNA(miRNA)는 내인성 비암호화 RNA의 일종입니다. 그들은 전사 후 조절을 담당하고 많은 중요한 생물학적 과정에 참여합니다. 발현 프로파일링은 miRNA가 정상 유방 조직과 종양 조직을 구별할 수 있음을 보여주었습니다. 최근 몇 년 동안 순환하는 miRNA는 안정성과 비침습적 테스트 및 임상 실행 가능성을 기반으로 유망한 바이오마커가 되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 보고서는 혈청 마이크로RNA 발현이 유방암 위험을 결정하기 위한 초기 마커로 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 인간 유방암에서 일부 순환하는 마이크로RNA의 농도는 종양 발달 및 진행과 관련이 있습니다. 비정상적인 miRNA 발현은 유방암의 다양한 화학요법제에 대한 약물 내성에 관여할 수 있습니다. 따라서, 우리는 유방암 신보강 치료의 효과를 예측하는 miRNA의 가치를 조사하기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성, 유방암, 18세 초과, 75세 미만, II-III기 질환이 있는 조기 유방암 환자

설명

포함 기준:

  1. 초기 유방암 환자;
  2. 병기 II-III 질환;
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  4. 신 보조 치료를 받거나;
  5. 18-75세 사이의 연령.

제외 기준:

  1. 임신 중 여성;
  2. 전이 환자 또는 IV기 유방암 환자;
  3. 남성 유방암 환자;
  4. 염증성 유방암 환자;
  5. 선행 내분비 치료를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예민한
민감한 그룹은 광고 완료 응답(CR) 및/또는 부분 응답(PR)으로 정의되었습니다. microRNA에 대한 혈액 샘플은 선행 화학 요법, 임상 질병 반응 평가 및 수술 전에 수집되었습니다.
유전적: 마이크로RNA
혈장 내 microRNA의 수준은 스크리닝 단계에서 TaqMan에 의해 검출되고 검증 단계에서 정량적 실시간 PCR(qRT-PCR)에 의해 검출됩니다.
내성
저항성 그룹은 ad 진행 질환(PD) 및/또는 안정 질환(SD)으로 정의되었습니다. microRNA에 대한 혈액 샘플은 선행 화학 요법, 임상 질병 반응 평가 및 수술 전에 수집되었습니다.
유전적: 마이크로RNA
혈장 내 microRNA의 수준은 스크리닝 단계에서 TaqMan에 의해 검출되고 검증 단계에서 정량적 실시간 PCR(qRT-PCR)에 의해 검출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 대응
기간: 2주기마다, 수술 전까지(1주기는 21일)

임상 질병 반응은 RECIST 기준(RECIST 1.1)으로 수술까지 화학 요법의 매 2주기에 대해 평가되었습니다. 저항성 그룹은 광고 진행 질환(PD) 및/또는 안정 질환(SD)으로 정의되었습니다. MRI 또는 ​​유방조영술에 의한 유방 병변의 평가. 주어진 환자의 치료 전반에 걸쳐 동일한 이미징 방법이 사용되었습니다. microRNA에 대한 혈액 샘플은 선행 화학 요법, 임상 질병 반응 평가 및 수술 전에 수집되었습니다.

임상 질병 반응은 RECIST 기준(RECIST 1.1)으로 수술까지 화학 요법의 매 2주기에 대해 평가되었습니다. MRI 또는 ​​유방조영술에 의한 유방 병변의 평가. 주어진 환자의 치료 전반에 걸쳐 동일한 이미징 방법이 사용되었습니다.
2주기마다, 수술 전까지(1주기는 21일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cui Yimin

수사관

  • 연구 책임자: Yimin Cui, Ph.D & M.D, Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • miRNA-NAT-BC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유하고 싶지 않지만 통계 분석 후 결과를 공유합니다. IPD가 필요한 경우 이메일로 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다