Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

neoadjuvanttihoitoa saavien BC-potilaiden miRNA ja asiaankuuluvat biomarkkerit

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Cui Yimin

Neoadjuvanttihoitoa saavien potilaiden rintasyövän mikroRNA ja asiaankuuluvat biomarkkerit

MicroRNA (miRNA) on eräänlainen endogeeninen ei-koodaava RNA. He ovat vastuussa transkription jälkeisestä säätelystä ja osallistuvat moniin elintärkeisiin biologisiin prosesseihin. Ekspressioprofilointi on osoittanut, että miRNA:t voivat erottaa normaalit rinta- ja kasvainkudokset. Viime vuosina kiertävistä miRNA:ista on tullut lupaavia biomarkkereita, jotka perustuvat niiden stabiilisuuteen ja ei-invasiiviseen testaukseen ja toteutettavuuteen kliinisissä käytännöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset raportit osoittivat, että seerumin mikroRNA-ilmentymistä voitaisiin käyttää varhaisena merkkiaineena rintasyövän riskin määrittämisessä. Joidenkin ihmisen rintasyövän verenkierrossa olevien mikro-RNA:iden pitoisuudet on korreloitu kasvaimen kehitykseen ja etenemiseen. Poikkeava miRNA-ekspressio voi olla osallisena lääkeresistenssissä eri kemoterapeuttisille aineille rintasyövässä. Siksi toivomme tutkivamme miRNA:iden arvoa vaikutusten ennustamisessa rintasyövän neoadjuvanttihoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, rintasyöpä, yli 18-vuotiaat, <75-vuotiaat, varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaat, joilla on vaiheen II-III sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Varhaiset rintasyöpäpotilaat;
  2. Vaiheen II-III sairaus;
  3. allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
  4. saada neoadjuvanttihoitoa;
  5. Ikä 18-75 välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. naiset raskauden aikana;
  2. Metastaasipotilaat tai vaiheen IV rintasyöpäpotilaat;
  3. Miespuoliset rintasyöpäpotilaat;
  4. Tulehdukselliset rintasyöpäpotilaat;
  5. Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Herkkä
Herkkä ryhmä määriteltiin ad täydellinen vaste (CR) ja/tai osittainen vaste (PR). Verinäytteet mikroRNA:ta varten kerättiin ennen neoadjuvanttikemoterapiaa, kliinisen sairauden vasteen arviointia ja leikkausta.
Geneettinen: mikroRNA
Plasman mikroRNA-taso havaitaan TaqManilla seulontavaiheessa ja kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (qRT-PCR) validointivaiheessa.
Kestävä
Resistentti ryhmä määriteltiin ad etenemissairaus (PD) ja/tai stabiili sairaus (SD). Verinäytteet mikroRNA:ta varten kerättiin ennen neoadjuvanttikemoterapiaa, kliinisen sairauden vasteen arviointia ja leikkausta.
Geneettinen: mikroRNA
Plasman mikroRNA-taso havaitaan TaqManilla seulontavaiheessa ja kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (qRT-PCR) validointivaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastaus
Aikaikkuna: 2 syklin välein leikkaukseen asti (jokainen sykli on 21 päivää)

Kliininen sairausvaste arvioitiin joka kahdessa kemoterapiasyklissä leikkaukseen saakka RECIST-kriteereillä (RECIST 1.1). Vastustuskykyinen ryhmä määriteltiin ad progression sairaudeksi (PD) ja/tai stabiiliksi sairaudeksi (SD). Rintojen leesioiden arviointi MRI:llä tai mammografialla. Tietyn potilaan hoidon ajan käytettiin samoja kuvantamismenetelmiä. Verinäytteet mikroRNA:ta varten kerättiin ennen neoadjuvanttikemoterapiaa, kliinisen sairauden vasteen arviointia ja leikkausta.

Kliininen sairausvaste arvioitiin joka kahdessa kemoterapiasyklissä leikkaukseen saakka RECIST-kriteereillä (RECIST 1.1). Rintojen vaurioiden arviointi magneettikuvauksella tai mammografialla. Tietyn potilaan hoidon ajan käytettiin samoja kuvantamismenetelmiä.
2 syklin välein leikkaukseen asti (jokainen sykli on 21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cui Yimin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yimin Cui, Ph.D & M.D, Peking University First Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • miRNA-NAT-BC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme halua jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), vaan jakaa tuloksen tilastollisen analyysin jälkeen. Jos IPD:tä tarvitaan, ota meihin yhteyttä sähköpostitse.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa