Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

miRNA i istotne biomarkery pacjentów z rakiem piersi poddawanych leczeniu neoadjuwantowemu

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Cui Yimin

MikroRNA i istotne biomarkery raka piersi u pacjentek poddawanych leczeniu neoadiuwantowemu

MicroRNA (miRNA) to rodzaj endogennego niekodującego RNA. Odpowiadają za regulację potranskrypcyjną i biorą udział w wielu ważnych procesach biologicznych. Profilowanie ekspresji wykazało, że miRNA mogą rozróżniać normalne tkanki piersi i tkanki nowotworowe. W ostatnich latach krążące miRNA stały się obiecującymi biomarkerami ze względu na ich stabilność, nieinwazyjne testy i wykonalność w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bieżące doniesienia wykazały, że ekspresja mikroRNA w surowicy może być wykorzystana jako wczesny marker do określania ryzyka raka piersi. Stężenia niektórych krążących mikroRNA w ludzkim raku piersi zostały skorelowane z rozwojem i progresją guza. Nieprawidłowa ekspresja miRNA może być związana z lekoopornością na różne środki chemioterapeutyczne w raku piersi. Dlatego mamy nadzieję zbadać wartość miRNA w przewidywaniu efektu leczenia neoadjuwantowego raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Qian Xiang, Ph.D
  • Numer telefonu: 86 10 66110802
  • E-mail: xiangqz@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta, rak piersi, >18 lat,<75 lat, pacjentki z rakiem piersi we wczesnym stadium, z chorobą w stadium II-III

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z wczesnym rakiem piersi;
  2. choroba w stadium II-III;
  3. podpisać formularz świadomej zgody;
  4. otrzymać leczenie neoadjuwantowe;
  5. Wiek od 18 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży;
  2. Pacjenci z przerzutami lub pacjenci z rakiem piersi w stadium IV;
  3. Pacjenci z rakiem piersi płci męskiej;
  4. Pacjenci z zapalnym rakiem piersi;
  5. Pacjenci z neoadiuwantowym leczeniem hormonalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrażliwy
Grupę wrażliwą zdefiniowano jako pełną odpowiedź (CR) i/lub częściową odpowiedź (PR). Próbki krwi na obecność mikroRNA pobrano przed chemioterapią neoadiuwantową, oceną klinicznej odpowiedzi choroby i operacją.
Genetyczny: mikroRNA
Poziom mikroRNA w osoczu zostanie wykryty przez TaqMan w fazie przesiewowej oraz przez ilościową reakcję PCR w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) w fazie walidacji.
Odporny
Grupę oporną zdefiniowano jako progresję choroby (PD) i/lub chorobę stabilną (SD). Próbki krwi na obecność mikroRNA pobrano przed chemioterapią neoadiuwantową, oceną klinicznej odpowiedzi choroby i operacją.
Genetyczny: mikroRNA
Poziom mikroRNA w osoczu zostanie wykryty przez TaqMan w fazie przesiewowej oraz przez ilościową reakcję PCR w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) w fazie walidacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź
Ramy czasowe: Co 2 cykle, aż do operacji (każdy cykl to 21 dni)

Kliniczną odpowiedź choroby oceniano dla każdych dwóch cykli chemioterapii do czasu operacji z zastosowaniem kryteriów RECIST (RECIST 1.1). Grupę oporną zdefiniowano jako progresję choroby (PD) i/lub chorobę stabilną (SD). Ocena zmian piersi za pomocą MRI lub mammografii. W trakcie leczenia u danego pacjenta stosowano te same metody obrazowania. Próbki krwi na obecność mikroRNA pobrano przed chemioterapią neoadiuwantową, oceną klinicznej odpowiedzi choroby i operacją.

Kliniczną odpowiedź choroby oceniano dla każdych dwóch cykli chemioterapii do czasu operacji z zastosowaniem kryteriów RECIST (RECIST 1.1). Ocena zmian w piersiach za pomocą rezonansu magnetycznego lub mammografii. W trakcie leczenia u danego pacjenta stosowano te same metody obrazowania.
Co 2 cykle, aż do operacji (każdy cykl to 21 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cui Yimin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yimin Cui, Ph.D & M.D, Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • miRNA-NAT-BC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie chcielibyśmy udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD), ale udostępniać wynik po analizie statystycznej. Jeśli potrzebne było IPD, prosimy o kontakt mailowy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na mikroRNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj