- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03780153
노르웨이 성인 연골무형성증 연구
2022년 10월 28일 업데이트: Sunnaas Rehabilitation Hospital
이 연구는 노르웨이 성인 연골무형성증 인구를 대상으로 증상 및 임상 증상의 정도와 정도, 그리고 이 인구가 인구 통계, 신체 기능 및 업무 참여를 포함하여 일상 생활에서 어떻게 관리하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 연골무형성증이 있는 노르웨이 성인의 척추 협착증, 만성 통증, 수면 무호흡증, 청력 손상, 심혈관 위험 인자 및 체성분의 정도와 범위를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 이러한 요인이 신체 기능, 일상 활동 수행 능력, 작업 참여, 보조 장치 및 사회적 혜택에 대한 요구에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이 연구는 Norwegian Restricted Growth Association, TRS National Resource Center for Rare Disorders, Sunnaas Rehabilitation Hospital, Lovisenberg Hospital 및 Oslo University Hospital과 공동으로 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, 노르웨이, 1450
- Sunnas Rehabilitation Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연골무형성증이 있는 16세 이상의 성인
설명
포함 기준:
- 노르웨이 거주자
- 만 16세 이상
- 연골무형성증의 임상적 및 유전적 진단
- 노르웨이어로 말하고 이해합니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애, 정신 질환 또는 약물 남용
- 연구에 참여할 수 없는 건강 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연골무형성증이 있는 성인의 의학적 합병증 유병률을 설명합니다.
기간: 2 년
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인터뷰, 임상 검사 및 의료 기록 검토를 통해 연골무형성증이 있는 노르웨이 성인 코호트에서 의료 합병증의 유병률을 설명합니다.
척추 협착증에 대한 데이터는 대면 인터뷰, 임상 검사 및 MRI 스캔을 포함한 의료 차트 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
수면 무호흡증의 평가에는 야간 수면 기록(다원 검사)이 포함됩니다.
청력은 청력 측정, 고실 측정 및 임피던스 측정을 포함한 표준화된 검사로 평가됩니다.
|
2 년
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연골무형성증이 있는 성인의 심혈관 위험 인자 유병률을 설명하고 체성분을 조사합니다.
기간: 2 년
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흡연 습관 및 혈압을 포함한 심혈관 위험 요인은 인터뷰 및 임상 검사를 통해 기록되며 지질, 포도당, HbA1C, 갑상선, 신장 및 간 기능 검사를 위한 공복 혈액 샘플도 포함됩니다.
체성분은 인체측정치(cm), 체중(kg), 허리둘레(cm), 엉덩이둘레(cm)로 평가하고, BMI를 계산하고, MRI를 이용하여 체지방 함량 및 분포를 평가합니다.
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2 년
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인구 통계 및 일상 생활 활동(ADL), 교육 및 업무 참여
기간: 2 년
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연령, 성별, 교육 수준, 작업 참여, 보조 장치의 필요성 및 사회적 혜택에 대한 데이터는 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.
ADL의 평가는 임상 인터뷰 및 건강 평가 설문지를 사용하여 얻을 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vegard Strom, Phd, Sunnaas Rehabilitation Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fredwall SO, Aberg B, Berdal H, Savarirayan R, Solheim J. Hearing loss in Norwegian adults with achondroplasia. Orphanet J Rare Dis. 2021 Nov 4;16(1):468. doi: 10.1186/s13023-021-02095-7.
- Fredwall SO, Overland B, Berdal H, Berg S, Weedon-Fekjaer H, Lidal IB, Savarirayan R, Manum G. Obstructive sleep apnea in Norwegian adults with achondroplasia: a population-based study. Orphanet J Rare Dis. 2021 Apr 7;16(1):156. doi: 10.1186/s13023-021-01792-7.
- Fredwall SO, Linge J, Leinhard OD, Kjonigsen L, Eggesbo HB, Weedon-Fekjaer H, Lidal IB, Manum G, Savarirayan R, Tonstad S. Cardiovascular risk factors and body composition in adults with achondroplasia. Genet Med. 2021 Apr;23(4):732-739. doi: 10.1038/s41436-020-01024-6. Epub 2020 Nov 18. Erratum In: Genet Med. 2021 Nov;23(11):2234.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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