Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norská studie achondroplazie dospělých

28. října 2022 aktualizováno: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Cílem studie je prozkoumat norskou dospělou populaci achondroplázie z hlediska stupně a rozsahu symptomů a klinických projevů a toho, jak tato populace zvládá každodenní život, včetně demografie, fyzických funkcí a pracovní účasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat stupeň a rozsah spinální stenózy, chronické bolesti, spánkové apnoe, poruchy sluchu, kardiovaskulárních rizikových faktorů a tělesného složení u dospělých Norů s achondroplázií. Studie také prozkoumá dopad těchto faktorů na fyzické funkce, schopnost vykonávat každodenní činnosti, účast na práci a potřeby pomůcek a sociálních dávek. Studie se provádí ve spolupráci s Norskou asociací pro omezený růst a Národním informačním centrem TRS pro vzácné poruchy, Sunnaas Rehabilitation Hospital, Lovisenberg Hospital a Oslo University Hospital.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Norsko, 1450
        • Sunnas Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 16 let nebo starší s achondroplázií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Norska
  • Ve věku 16 let nebo starší
  • Klinická a genetická diagnostika achondroplazie
  • Mluvit a rozumět norštině.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné kognitivní deficity, duševní onemocnění nebo zneužívání návykových látek
  • Mají zdravotní stav, který jim znemožňuje účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište prevalenci zdravotních komplikací u dospělých s achondroplázií
Časové okno: 2 roky
Popište prevalenci zdravotních komplikací v kohortě dospělých Norů s achondroplázií pomocí rozhovoru, klinického vyšetření a kontroly zdravotních záznamů. Údaje o spinální stenóze budou získány osobním rozhovorem, klinickým vyšetřením a přezkoumáním lékařských tabulek včetně MRI skenů. Hodnocení spánkové apnoe bude zahrnovat registraci nočního spánku (polygrafii). Sluch bude hodnocen standardizovaným vyšetřením včetně audiometrie, tympanometrie a měření impedance
2 roky
Popište prevalenci kardiovaskulárních rizikových faktorů u dospělých s achondroplázií a prozkoumejte složení těla.
Časové okno: 2 roky
Kardiovaskulární rizikové faktory, včetně kuřáckých návyků a krevního tlaku, budou zaznamenány pohovorem a klinickým vyšetřením a budou zahrnovat i odběr krve nalačno na lipidy, glukózu, HbA1C, funkční testy štítné žlázy, ledvin a jater. Tělesné složení bude hodnoceno antropometrickými měřeními (výška v cm, hmotnost v kg, obvod pasu v cm a obvod boků v cm), bude vypočítán BMI a pomocí MRI bude hodnocen obsah a distribuce tělesného tuku.
2 roky
Demografie a aktivita každodenního života (ADL), vzdělávání a pracovní participace
Časové okno: 2 roky
Údaje o věku, pohlaví, úrovni vzdělání, pracovní participaci, potřebách asistenčních zařízení a sociálních dávkách budou získány rozhovorem. Posouzení ADL bude získáno klinickým rozhovorem a použitím The Health Assessment Questionnaire
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vegard Strom, Phd, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/FO249324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit