Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den norske Adult Achondroplasia Study

28. oktober 2022 opdateret af: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Undersøgelsen har til formål at undersøge den norske voksne achondroplasi-population med hensyn til grad og omfang af symptomer og kliniske manifestationer, og hvordan denne population klarer sig i dagligdagen, herunder demografi, fysisk funktion og arbejdsdeltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge graden og omfanget af spinal stenose, kroniske smerter, søvnapnø, nedsat hørelse, kardiovaskulære risikofaktorer og kropssammensætning hos norske voksne med achondroplasi. Undersøgelsen vil også undersøge disse faktorers indflydelse på fysisk funktion, evne til at udføre daglige aktiviteter, arbejdsdeltagelse og behov for hjælpemidler og sociale ydelser. Undersøgelsen er udført i samarbejde med Norwegian Restricted Growth Association, og TRS National Resource Center for Rare Disorders, Sunnaas Rehabiliteringshospital, Lovisenberg Hospital og Oslo Universitetshospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Norge, 1450
        • Sunnas Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne 16 år eller ældre med achondroplasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indbyggere i Norge
  • 16 år eller ældre
  • Klinisk og genetisk diagnose af achondroplasi
  • Tale og forstå det norske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive mangler, psykisk sygdom eller stofmisbrug
  • At have en medicinsk tilstand, der gør dem ude af stand til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomsten af ​​medicinske komplikationer hos voksne med achondroplasi
Tidsramme: 2 år
Beskriv forekomsten af ​​medicinske komplikationer i en kohorte af norske voksne med achondroplasi ved hjælp af interview, klinisk undersøgelse og gennemgang af journaler. Data om spinal stenose vil blive indhentet ved ansigt-til-ansigt interview, klinisk undersøgelse og gennemgang af medicinske diagrammer, herunder MR-scanninger. Vurdering af søvnapnø vil omfatte en registrering af nattens søvn (polygrafi). Hørelsen vil blive vurderet ved standardiseret undersøgelse, herunder audiometri, tympanometri og impedansmålinger
2 år
Beskriv forekomsten af ​​kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne med achondroplasi, og undersøg kropssammensætning.
Tidsramme: 2 år
Kardiovaskulære risikofaktorer, herunder rygevaner og blodtryk, vil blive registreret ved interview og klinisk undersøgelse, og vil også omfatte en fastende blodprøve for lipider, glucose, HbA1C, skjoldbruskkirtel, nyre- og leverfunktionstest. Kropssammensætning vil blive vurderet ved antropometriske mål (højde i cm, vægt i kg, taljeomkreds i cm og hofteomkreds i cm), BMI vil blive beregnet, og kropsfedtindhold og fordeling vil blive vurderet ved brug af MR.
2 år
Demografi og aktivitet i dagliglivet (ADL), uddannelse og arbejdsdeltagelse
Tidsramme: 2 år
Data om alder, køn, uddannelsesniveau, arbejdsdeltagelse, behov for hjælpemidler og sociale ydelser indhentes ved samtale. Vurdering af ADL vil blive opnået ved klinisk samtale og ved brug af The Health Assessment Questionnaire
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Vegard Strom, Phd, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/FO249324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner