대장암 생존자의 신체 활동 유지 예측 인자
2024년 3월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 대장암 생존자의 신체 활동, 체력 및 삶의 질에 대한 가상 12주 그룹 기반 운동 개입 대 대조군의 효과를 비교하고 여러 수준의 결정요인을 탐구하는 양군 시험입니다. 개입 완료 후 6개월 동안 신체 활동 유지.
연구 개요
상세 설명
참가자는 12주 동안 운동 중재 또는 통제 그룹에 전향적으로 할당되거나 할당됩니다.
대조군에는 암 생존자를 위한 운동 권장 사항 및 지침을 설명하는 미국 암 협회의 정보 유인물이 제공됩니다.
연구가 끝나면 대조군 참가자는 지역사회 기반 암 관련 운동 프로그램(예: YMCA의 BfitBwell, Fit Cancer, Livestrong) 참여에 대한 보상을 받게 됩니다.
감독 운동 세션은 약 1시간 동안 일주일에 두 번 진행되며 에어로빅, 근력 및 지구력, 균형 및 유연성 요소가 포함됩니다.
세션은 Zoom을 통해 동시에(즉, 실시간/라이브) 제공됩니다.
운동은 기본 피트니스 평가 및 병력의 결과에 따라 개별화됩니다.
개입에는 신체 활동을 증가시키기 위해 행동 변화 기술을 운영하는 가상의 그룹 기반 토론 세션도 포함됩니다.
토론 세션은 Zoom을 통해 동일한 그룹에서 동시에 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University
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Fort Collins, Colorado, 미국, 800524
- Poudre Valley Hospital
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Harmony Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항
- 유창한 영어
- 인터넷과 카메라가 있는 컴퓨터 또는 전화에 액세스할 수 있습니다.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 진술된 의지
- 진단 당시 40세 이상의 남성 또는 여성일 것
- 조직학적으로 확인된 결장암 또는 직장암(II-IV기)이 치료 목적으로 치료되고 현재 전이성 질환의 증거가 없는 경우
- 등록 전 3-24개월에 절제술 또는 기타 수술 완료
- 이전 연도 내에 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받았고 의도한 화학 요법의 최소 1주기를 완료했습니다(모든 주기를 완료할 필요는 없음). 추가 화학 요법이나 방사선 요법에 대한 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 전이성 질환의 현재 증거
- 최소 중간 강도의 PA에서 주당 ≥150분의 기존 참여
- 운동에 대한 알려진 금기 사항 또는 안전하게 운동에 참여할 수 없는 경우
- 임산부(검사 불필요)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 운동
가상으로 제공되는 감독 운동 세션은 일주일에 두 번 약 1시간 동안 진행되며 에어로빅, 근력 및 지구력, 균형 및 유연성 요소가 포함됩니다.
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환자들은 가상 그룹에서 일주일에 두 번 60분 동안 운동을 하게 됩니다.
30분에서 60분 동안 중재 과정 내내 그룹 및 그룹 운동 강사와 함께하는 5개의 사회 인지 이론 기반 토론 세션이 진행됩니다.
이 세션의 목표는 장기적인 신체 활동 행동 변화를 강화하는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
신체 활동 교육 통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선에서 개입 후 12주 및 6개월까지
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신체 활동에 대한 그룹 대 대조군 그룹에서 제공되는 12주 신체 활동 중재의 효과를 비교합니다.
신체 활동은 자가 보고식 설문지(보통 및 격렬한 신체 활동의 기간 및 빈도)와 가속도계로 측정됩니다.
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기준선에서 개입 후 12주 및 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력: 에어로빅
기간: 기준선에서 개입 후 12주 및 6개월까지
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에어로빅 체력은 자동으로 보정된 러닝머신에서 최대 이하의 등급별 운동 테스트로 평가됩니다.
근력 및 지구력은 최대 다중 반복(1RM) 플레이트 로드 시티드 벤치 프레스 및 레그 프레스, 의자에서 풀 스탠드 수, 가능한 바이셉 컬(손 무게 5lbs 유지) 수로 평가됩니다. 30초 안에 완료.
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기준선에서 개입 후 12주 및 6개월까지
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체력: 힘과 지구력
기간: 기준선에서 개입 후 12주 6개월까지
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근력 및 지구력은 다양한 웨이트 트레이닝 활동을 통해 평가됩니다.
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기준선에서 개입 후 12주 6개월까지
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체성분
기간: 기준선에서 개입 후 6개월 12주까지
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허리둘레로 평가
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기준선에서 개입 후 6개월 12주까지
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체성분
기간: 기준선에서 12주까지
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DEXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry)를 통해 제지방량과 지방량의 조합으로 평가
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기준선에서 12주까지
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수면의 질
기간: 기준선에서 12주까지
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Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)와 움직임과 빛 노출을 기록하는 손목 착용 모니터인 Actiwatch를 통해 수면의 질을 자가 보고하여 평가합니다.
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기준선에서 12주까지
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삶의 질 평가
기간: 기준선에서 중재 후 12주 6개월까지
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정량적 자가 보고 설문지(Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C))로 평가
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기준선에서 중재 후 12주 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wells Messersmith, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18-2436.cc
- 131629-MRSG-18-021- 01-CPPB (기타 식별자: American Cancer Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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