Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för underhåll av fysisk aktivitet hos kolorektalcanceröverlevande

19 mars 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Den här studien är en tvåarmsstudie, som jämför effekterna av en virtuell 12-veckors gruppbaserad träningsintervention kontra kontrollgrupp på fysisk aktivitet, fysisk kondition och livskvalitet hos överlevande kolorektal cancer, och utforska multinivådeterminanter för underhåll av fysisk aktivitet, 6 månader efter avslutad insats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer prospektivt att tilldelas eller tilldelas antingen en träningsintervention eller en kontrollgrupp under 12 veckor. Kontrollgruppen kommer att förses med en informationsbroschyr från American Cancer Society som beskriver träningsrekommendationer och riktlinjer för canceröverlevande. I slutet av studien kommer kontrollgruppsdeltagare att erbjudas kompensation för deltagande i ett samhällsbaserat cancerspecifikt träningsprogram (t.ex. BfitBwell, Fit Cancer, Livestrong vid YMCA). Övervakade träningspass kommer att äga rum två gånger i veckan under cirka en timme, och inkluderar aerobics, muskelstyrka och uthållighet, balans och flexibilitetskomponenter. Sessioner kommer att levereras synkront (dvs i realtid/live) via Zoom. Träningen kommer att individualiseras baserat på resultaten av baslinjeutvärderingar av konditionen och medicinsk historia. Interventionen kommer också att inkludera virtuella, gruppbaserade diskussionssessioner som operationaliserar beteendeförändringstekniker för att öka fysisk aktivitet. Diskussionssessioner kommer att äga rum i samma grupper, synkront, via Zoom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
        • Colorado State University
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 800524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Harmony Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bestämmelse om att underteckna och datera samtyckesformuläret
  2. Flytande engelska
  3. Ha tillgång till en dator eller telefon med internet och kamera
  4. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studiens varaktighet
  5. Vara en man eller kvinna som är 40 år eller äldre vid tidpunkten för diagnosen
  6. Histologiskt bekräftad cancer i tjocktarmen eller ändtarmen (stadier II-IV) om den behandlas med kurativ avsikt, och inga aktuella tecken på metastaserande sjukdom
  7. Genomförd resektion eller annan operation 3-24 månader före inskrivning
  8. Fick kemoterapi och/eller strålbehandling under föregående år, med minst 1 cykel av avsedd kemoterapi avslutad (behöver inte slutföra alla cykler). Inga planer på ytterligare kemoterapi eller strålbehandling.

Exklusions kriterier:

  1. Aktuella bevis på metastaserande sjukdom
  2. Befintligt deltagande i ≥150 minuter per vecka med minst måttlig intensitet PA
  3. Kända kontraindikationer för träning eller inte kunna delta på ett säkert sätt i träning
  4. Gravida kvinnor (ingen test krävs)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppbaserad träning
Praktiskt taget levererade övervakade träningspass kommer att äga rum två gånger i veckan under cirka en timme, och inkluderar aerobic, muskelstyrka och uthållighet, balans och flexibilitetskomponenter.
Beteende: Gruppträning
Patienterna kommer att träna i en virtuell grupp i 60 minuter, två gånger i veckan. Fem social-kognitiv teoribaserade diskussionstillfällen med gruppen och gruppträningsinstruktör kommer att hållas under hela interventionsförloppet, som varar 30 till 60 minuter. Målet med dessa sessioner är att förbättra långsiktig fysisk aktivitetsförändring.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
En kontrollgrupp för fysisk aktivitetsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor och 6 månader efter intervention
Jämför effekterna av en 12-veckors fysisk aktivitetsintervention levererad i grupp kontra kontrollgrupp, på fysisk aktivitet. Fysisk aktivitet kommer att mätas med ett självrapporteringsformulär (varaktighet och frekvens av måttlig och kraftig fysisk aktivitet) och accelerometer.
Från baslinjen till 12 veckor och 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk kondition: Aerobic
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor och 6 månader efter intervention
Aerob kondition kommer att bedömas med ett submaximalt, graderat träningstest på ett motoriserat, kalibrerat löpband. Muskelstyrka och uthållighet kommer att bedömas genom multipla upprepningar maximalt (1RM) plattbelastad sittande bänkpress och benpress, och av antalet fulla stativ från en stol och antalet bicepcurls (med en handvikt på 5lbs) som kan vara klar på 30 sekunder.
Från baslinjen till 12 veckor och 6 månader efter intervention
Fysisk kondition: Styrka och uthållighet
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor och 6 månader efter intervention
Muskelstyrka och uthållighet kommer att bedömas genom olika styrketräningsaktiviteter.
Från baslinjen till 12 veckor och 6 månader efter intervention
Kroppssammansättning
Tidsram: Från baslinje till 12 veckor 6 månader efter intervention
Bedöms efter midjemått
Från baslinje till 12 veckor 6 månader efter intervention
Kroppssammansättning
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Bedöms genom kombinationen av mager massa och fettmassa via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Från baslinjen till 12 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Bedömd genom ett självrapporterande mått på sömnkvalitet med hjälp av Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) och genom Actiwatch, som är en handledsburen monitor som registrerar rörelser och ljusexponering.
Från baslinjen till 12 veckor
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor och 6 månader efter intervention
Bedömd av ett kvantitativt självrapporteringsformulär (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C)
Från baslinjen till 12 veckor och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.
Colorado State University

Utredare

  • Huvudutredare: Wells Messersmith, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-2436.cc
  • 131629-MRSG-18-021- 01-CPPB (Annan identifierare: American Cancer Society)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Gruppträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera