Fyysisen aktiivisuuden ylläpidon ennustajat kolorektaalisyövästä selviytyneillä
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä tutkimus on kaksihaarainen tutkimus, jossa verrataan virtuaalisen 12 viikon ryhmäharjoittelun ja kontrolliryhmän vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun kolorektaalisyövästä selviytyneillä. fyysisen aktiivisuuden ylläpito, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat määrätään tai jaetaan joko harjoitusinterventioon tai kontrolliryhmään 12 viikon ajaksi.
Kontrolliryhmälle toimitetaan American Cancer Societyn tiedotusmoniste, jossa kuvataan harjoitussuosituksia ja ohjeita syövästä selviytyneille.
Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan korvausta osallistumisesta paikalliseen syöpäspesifiseen harjoitusohjelmaan (esim. BfitBwell, Fit Cancer, Livestrong NMCA:ssa).
Valvottuja harjoituksia järjestetään kahdesti viikossa noin tunnin ajan ja ne sisältävät aerobisia, lihasvoimaa ja kestävyyttä, tasapainoa ja joustavuutta.
Istunnot toimitetaan synkronisesti (eli reaaliajassa/livenä) Zoomin kautta.
Harjoittelu räätälöidään peruskuntoarvioiden tulosten ja sairaushistorian perusteella.
Interventio sisältää myös virtuaalisia, ryhmäpohjaisia keskustelutilaisuuksia, joissa käytännöllisellään käyttäytymisen muutostekniikoita fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Keskusteluistunnot käydään samoissa ryhmissä synkronisesti Zoomin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 800524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Harmony Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä
- Sujuva englannin kielen taito
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai puhelimeen, jossa on netti ja kamera
- Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä tutkimuksen ajan
- Ole mies tai nainen, joka on diagnoosihetkellä vähintään 40-vuotias
- Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen syöpä (vaiheet II-IV), jos sitä hoidetaan parantavalla tarkoituksella, eikä tällä hetkellä ole näyttöä metastaattisesta taudista
- Leikkaus tai muu leikkaus suoritettu 3-24 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Sai kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa edellisen vuoden aikana, ja vähintään yksi suunniteltu kemoterapiajakso on suoritettu (kaikkia jaksoja ei tarvitse suorittaa). Ei suunnitelmia lisäkemoterapiaan tai sädehoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen näyttö metastaattisesta taudista
- Osallistuminen ≥ 150 minuuttia viikossa vähintään kohtalaisen voimakkaalla PA:lla
- Tunnetut vasta-aiheet harjoitteluun tai kyvyttömyys osallistua harjoitteluun turvallisesti
- Raskaana olevat naiset (ei vaadi testausta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäliikunta
Virtuaalisesti toimitettuja ohjattuja harjoituksia järjestetään kahdesti viikossa noin tunnin ajan, ja ne sisältävät aerobisia, lihasvoimaa ja kestävyyttä, tasapainoa ja joustavuutta.
|
Potilaat harjoittelevat virtuaaliryhmässä 60 minuuttia kahdesti viikossa.
Ryhmän ja ryhmäliikuntaohjaajan kanssa pidetään viisi sosiaalis-kognitiiviseen teoriaan perustuvaa keskustelutilaisuutta koko intervention ajan, ja ne kestävät 30-60 minuuttia.
Näiden istuntojen tavoitteena on edistää pitkäjänteistä fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Liikuntakasvatuksen ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vertaa 12 viikkoa kestäneen ryhmän ja kontrolliryhmän fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan itseraportoivalla kyselylomakkeella (kohtalaisen ja voimakkaan liikunnan kesto ja tiheys) ja kiihtyvyysmittarilla.
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto: Aerobinen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aerobinen kunto arvioidaan submaksimaalisella, asteittaisella harjoitustestillä moottoroidulla, kalibroidulla juoksumatolla.
Lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan usean toiston (1 RM) levykuormitetulla penkkipunnerrus- ja jalkapunnerrustuksella sekä tuolilta nousevien täysien seisomien lukumäärällä ja hauiskiharoiden määrällä (5 kilon käsipainolla). valmistuu 30 sekunnissa.
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysinen kunto: voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan erilaisilla painoharjoittelutoiminnoilla.
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Vyötärönympäryksen mukaan arvioitu
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
|
Arvioitu rasvattoman massan ja rasvamassan yhdistelmällä Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä (DEXA)
|
Perustasosta 12 viikkoon
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
|
Arvioitu unen laadun itseraportoimalla mittauksella Pittsburgin unen laatuindeksin (PSQI) avulla ja Actiwatchilla, joka on ranteessa pidettävä näyttö, joka tallentaa liikettä ja valoaltistusta.
|
Perustasosta 12 viikkoon
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu kvantitatiivisella itseraportoivalla kyselylomakkeella (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C)
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wells Messersmith, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2436.cc
- 131629-MRSG-18-021- 01-CPPB (Muu tunniste: American Cancer Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .