오메가-3 지방산 보충제가 건강한 청년의 DHA 및 EPA 고농도 피쉬 소프트젤 섭취 3개월 후 전산검사 반응시간 및 인지능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구 질문:

연구 질문: 매일 오메가-3 어유를 섭취하면 뇌의 인지 영역이 향상됩니까?

연구 방법론 연구 설계:

위약 통제, 이중 맹검, 3군 무작위 통제 시험.

인구 및 샘플:

우리의 대상 인구는 젊고 건강한 성인이며 교육을 받은 사우디아라비아 왕국의 술라이만 알라지 대학 학생입니다.

표본 크기와 관련하여 조사관은 95%의 신뢰 수준을 고려할 것입니다. 또한 조사관은 Sulaiman Al-Rajhi Colleges의 학생 수인 인구 규모를 고려할 것입니다. 그 외에도 수사관은 오차 한계를 약 10%로 간주합니다. 이러한 변수를 종합하면 약 66명의 학생으로 추정되는 샘플 크기를 얻을 수 있으며 조사관은 재정적 한계로 인해 60명으로 줄일 것입니다.

샘플링 전략:

조사관은 Suliman Alrajhi Colleges 학생들 중에서 이메일을 통해 발표하고 연구 자원 봉사를 위해 캠퍼스와 주택에 종이 공지 사항을 배포하여 피험자를 모집하고 조사관은 학생부. 60명 이상의 학생이 시험에 자원한 경우 조사관은 제외 및 포함 기준과 무작위 시퀀스 생성에 따라 60명을 선택합니다.

피험자 모집 계획:

조사관은 Suliman Al-Rajhi Colleges의 남학생과 여학생 부문에서 우리 과목을 모집할 것입니다. 샘플 크기는 3개 그룹(대조군 20명, 고용량 도코사헥사엔산(DHA) 20개, 에이코사펜타엔산(EPA) 고용량 20개)에 60명의 학생이 될 것입니다. 조사관은 기본 특성을 취하고 Psytest를 사용하여 예비 인지 테스트를 수행합니다(TAP 2.3.1). 소프트웨어. 피험자 모집은 아래 언급된 제외 및 포함 기준에 따릅니다. 샘플을 수집한 후 조사관은 하루에 6명의 학생을 연구에 등록합니다. 따라서 조사관은 예비 테스트를 수행하고 1일차에 6명의 학생에 대한 기본 특성을 취한 다음 같은 그룹이 개입(고용량 DHA 또는 고용량 EPA 또는 위약)을 시작하고 다른 6명의 학생이 등으로 등록됩니다. 따라서 10일이 등록 마지막 날이 되며 등록 과정은 10일이 소요됩니다. 따라서 조사관은 연구의 세 부문에 무작위로 할당된 10개의 피험자 그룹을 갖게 될 것입니다. 등록일로부터 90일 후에 각 그룹을 평가하고 중재 후 테스트를 실시합니다. 조사관은 연구에 대한 모든 내용과 보충제의 잠재적 부작용을 설명한 후 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 받고 연구에 대한 모든 질문을 설명한 후 서면 동의를 얻습니다.

데이터 수집자 모집 계획:

조사관은 피험자에 대한 업데이트된 정보를 유지하고 약을 배포하는 과정과 정기적인 섭취를 지원하는 데 도움이 되는 데이터 수집자가 필요하며 빠른 의사 소통을 보장할 것입니다. 조사관은 각 데이터 수집자가 6명의 주제 그룹을 감독할 수 있도록 10명의 데이터 수집자가 필요하며 이 6명의 학생은 앞에서 언급한 대로 무작위로 배정됩니다.

무작위화:

조사관은 연구의 세 부문에서 동일한 숫자를 갖기 위해 블록 무작위화를 수행합니다. 컴퓨터 생성 무작위 할당 시퀀스가 ​​사용됩니다, www.randomizer.org, 그리고 무작위화를 수행할 때 체계적 차이가 존재하지 않도록 선택 편향을 피하는 데 도움이 됩니다. 그런 다음 조사관은 무작위로 연구의 세 부문에 피험자를 배포합니다.

눈부신:

조사관은 DHA 그룹, EPA 그룹 및 위약 그룹의 소프트 젤이 동일하게 보이고 동일한 맛을 내도록 하여 눈가림이 깨지지 않고 할당 은폐가 보장되도록 할 것입니다. 조사관은 또한 연구를 이중 맹검으로 만들려고 노력할 것입니다.

보충제 및 위약 그룹:

조사관은 무작위로 참가자를 다음과 같은 서로 다른 보조제의 소프트젤 2개를 섭취할 세 개의 주요 그룹으로 나눕니다.

1. 총 지방 2500mg 중 하루에 1374mg의 EPA와 500DHA 지방산을 제공하는 EPA 고농축 어유 소프트젤. 이 농도에 대해 선택한 제품은 다음과 같습니다.

   , Sports Research, 오메가-3 피쉬 오일, 트리플 스트렝스, 1250 mg, 180 소프트젤,

2. 총 지방 2000mg 중 하루에 1400mg의 DHA 지방산을 제공하는 DHA 고농축 어유 소프트젤. 이 농도에 대해 선택한 제품은 다음과 같습니다.

   , DHA 700 피쉬 오일,

3. 총 2500mg의 지방이 될 위약으로서의 올리브 오일 소프트젤 이를 위해 선택한 제품은 다음과 같습니다.

   • 헬시 오리진, 엑스트라 버진 올리브 오일 소프트젤,

소프트젤은 60일 동안 경구 투여로 매일 복용할 것이며, 참가자는 조사관이 식사 후 대략 같은 시간에 복용하도록 지시하고 따라가서 복용하는 동안 가능한 모든 요인을 통합할 것입니다. 수사관은 즉시 발사 식사 후 복용하는 것이 좋습니다. 보충제는 제품의 생물학적 이용 가능성을 보장하기 위해 건강하고 차갑고 안전한 환경에 보관됩니다.

조사관은 조사관이 연구 기준에 넣은 이중 맹검을 강화하기 위해 모든 보충제 캡슐이 색상, 모양 및 크기와 같은 외형 특성이 동일하도록 노력할 것입니다. 또한 조사관은 연질 젤을 보관할 균일한 용기를 가져오고 연구자들에게 눈가림을 유지하기 위해 연질 젤을 그들 사이에 분배할 것입니다. 그것은 참가자들에게 캡슐을 배포하는 동안 동일할 것이며 잘 절약되는 균일한 용기에 있을 것입니다.

안전:

많은 오메가-3 보충제가 미국 FDA 및 사우디 FDA 승인을 받았으며 각 조직의 승인된 의약품 목록에서 찾을 수 있습니다. 2012년 유럽식품안전청(European Food Safety Authority)에 따르면 EPA와 DHA 보충제를 하루 최대 약 5g의 복합 용량으로 장기간 섭취하거나 EPA만 하루 최대 1.8g까지 섭취하는 것이 성인 인구에게 안전한 것으로 나타났으며 자발적인 출혈의 위험을 높이거나 포도당 항상성, 면역 기능 또는 지질 과산화에 영향을 미치지 않습니다.

데이터 수집 및 커뮤니케이션:

조사관은 매주 제한된 양의 소프트젤을 배포하고 소프트젤 복용 여부를 확인합니다.

피험자에 대한 후속 조치 및 개입을 중단하기 위한 기준:

감당할 수 없는 알레르기 반응 또는 악화된 부작용 일일 추적 및 보충제 복용 준수 실패

약물 사용:

자가면역 질환 보충 간격 동안 생활 방식의 현저한 변화 6.8kg 체중 감소 포함

분석:

조사관은 SPSS 소프트웨어 프로그램을 사용하여 데이터를 분석합니다. 연구에서 기술 분석 및 통계적 탈락은 분석에서 제외되므로 분석 유형은 프로토콜 분석에 따릅니다.