Omega-3-rasvahappolisän vaikutukset nuorten terveiden aikuisten kognitioon ja heidän reaktioaikaan tietokoneistetun testin jälkeen 3 kuukauden korkeapitoisten DHA- ja EPA-kalapehmeägeelien käytön jälkeen

Tutkimuskysymys :

Tutkimuskysymys: Parantaako omega-3-kalaöljyn päivittäinen käyttö aivojen kognitiivisia alueita?

Tutkimusmetodologia Tutkimussuunnittelu:

Plasebokontrolloitu, kaksoissokkoutettu, 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Väestö ja näyte:

Kohderyhmämme ovat nuoret, terveet aikuiset, koulutetut akateemiset opiskelijat, jotka ovat Sulaiman Alrajhi Collegen opiskelijoita Saudi-Arabian kuningaskunnassa.

Otoskoon osalta tutkijat ottavat huomioon 95 %:n luottamustason. Lisäksi tutkijat ottavat huomioon väestömme koon, joka on Sulaiman Al-Rajhi Collegen opiskelijoiden määrä. Tämän lisäksi tutkijat arvioivat virhemarginaaliksi noin 10 %. Näiden muuttujien yhteenlaskettu otoskoko on noin 66 opiskelijaa, jonka tutkijat pienentävät 60:een taloudellisten rajoitusten vuoksi.

Näytteenottostrategia:

Tutkijat rekrytoivat osallistujat Suliman Alrajhi Collegen opiskelijoista ilmoittamalla sähköpostien kautta ja levittämällä paperiilmoituksia kampuksella ja asunto vapaaehtoistyöhön tutkimukseen aiheina ja tutkijat yrittävät antaa osallistujille aktiivisuuspisteitä koordinoituaan opiskelijaasioiden osasto. Jos tutkimukseen ilmoittautui vapaaehtoisesti yli 60 opiskelijaa, tutkijat valitsevat heistä 60 poissulkemis- ja osallistumiskriteerien sekä satunnaisen sekvenssigeneroinnin perusteella.

Suunnitelma koehenkilöiden rekrytointiin:

Tutkijat rekrytoivat aiheemme Suliman Al-Rajhi Collegen opiskelijoista, sekä mies- että naissektorin. Otoskoko on 60 opiskelijaa kolmessa haarassa (20 kontrollia, 20 suurta annosta dokosaheksaeenihappoa, DHA:ta ja 20 suurta annosta eikosapentaeenihappoa, EPA). Tutkijat ottavat perusominaisuudet ja tekevät alustavan kognitiivisen testauksen Psytestillä (TAP 2.3.1) ohjelmisto. Kohteiden rekrytointi tapahtuu alla mainittujen poissulkemis- ja mukaanottokriteerien mukaisesti. Näytteenoton jälkeen tutkijat ilmoittautuvat tutkimukseen 6 opiskelijaa päivässä. Jotta tutkijat tekevät alustavat testit ja ottavat lähtötilanteen ominaisuudet 6 opiskelijalle päivänä 1 ja sitten seuraavana päivänä sama ryhmä aloittaa intervention (joko suuriannoksinen DHA tai suuri annos EPA tai lumelääke) ja vielä 6 opiskelijaa ilmoittautua ja niin edelleen. Tästä syystä päivä 10 on viimeinen ilmoittautumispäivä ja ilmoittautumisprosessi kestää 10 päivää. Niinpä tutkijoilla on kymmenen tutkimushenkilöryhmää, jotka jaetaan satunnaisesti tutkimuksen kolmeen haaraan. 90 päivän kuluttua ilmoittautumisesta jokainen ryhmä arvioidaan ja suoritetaan interventiotestit. Tutkijat ottavat tietoisen suostumuksen kaikilta osallistujilta selitettyään kaiken tutkimuksesta ja lisäravinteiden mahdollisista sivuvaikutuksista, ja lisäksi ottavat kirjallisen suostumuksensa selitettyään kaikki tutkimusta koskevat tiedustelunsa.

Suunnitelma tiedonkerääjien rekrytointiin:

Tutkijat tarvitsevat tiedonkerääjiä auttamaan pitämään ajan tasalla olevaa tietoa koehenkilöistä ja auttamaan pillereiden jakelussa ja niiden säännöllisessä nauttimisessa sekä varmistamaan nopean yhteydenpidon. Tutkijat tarvitsevat kymmenen tiedonkerääjää, jotta jokainen tiedonkerääjä ohjaa kuuden kohteen ryhmää, ja nämä kuusi opiskelijaa jaetaan satunnaisesti kuten edellä mainittiin.

Satunnaistaminen:

Tutkijat tekevät Block-satunnaistuksen saadakseen yhtä suuret määrät tutkimuksen kolmessa haarassa. Tietokoneella luotuja satunnaisallokointisekvenssejä käytetään, www.randomizer.org, ja kun satunnaistaminen suoritetaan, se auttaa meitä välttämään valinnan harhaa, jotta järjestelmällisiä eroja ei ole. Sitten tutkijat jakavat koehenkilöt tutkimuksen kolmeen haaraan satunnaisesti.

Sokeus:

Tutkijat varmistavat, että DHA-, EPA- ja lumeryhmän pehmeät geelit näyttävät samalta ja maistuvat samalta, jotta sokeutus ei katkea ja allokoinnin piilottaminen varmistetaan. Tutkijat yrittävät myös tehdä tutkimuksesta kaksoissokkoutetun.

Lisäravinteet ja lumeryhmät:

Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kolmeen pääryhmään, jotka ottavat kaksi pehmeää geeliä erilaisista lisäravinteista, jotka ovat:

1. EPA-pitoiset kalaöljypehmogeelit, jotka tarjoavat 1374 mg EPA- ja 500 DHA-rasvahappoa päivässä 2500 mg:n kokonaisrasvasta. Valittu tuote tälle pitoisuudelle on:

   , Urheilututkimus, Omega-3-kalaöljy, kolminkertainen vahvuus, 1250 mg, 180 pehmeää geeliä,

2. DHA-pitoiset kalaöljypehmogeelit, jotka tarjoavat 1400 mg DHA-rasvahappoja päivässä 2000 mg:sta rasvan kokonaismäärästä. Valittu tuote tälle pitoisuudelle on:

   , DHA 700 kalaöljy,

3. Oliiviöljypehmogeelit lumelääkkeenä, joka sisältää yhteensä 2500 mg rasvaa Tähän valittu tuote on:

   • Terve alkuperä, extra-neitsytoliiviöljypehmeät geelit,

Pehmeät geelit otetaan joka päivä suun kautta 60 päivän ajan, ja tutkijat opastavat ja seuraavat osallistujia ottamaan ne aterian jälkeen ja suunnilleen samaan aikaan mahdollisten tekijöiden yhtenäistämiseksi aterian aikana. Tutkijat ehdottavat sen ottamista välittömästi laukaisuaterian jälkeen. Lisäravinteet säilytetään terveellisessä, kylmässä ja turvallisessa ympäristössä tuotteiden biologisen hyötyosuuden takaamiseksi.

Tutkijat yrittävät varmistaa, että kaikilla ravintolisäkapseleilla on samat muodon ulkopuoliset ominaisuudet, kuten väri, muoto ja koko, parantaakseen tutkijoiden tutkimuskriteereissämme käyttämää kaksoissokkoutumista. Lisäksi tutkijat tuovat univormuiset säilytysastiat pehmeiden geelien säilytykseen ja jakavat pehmeät geelit niiden kesken, jotta tutkijat eivät sokeuttaisi. Näin tapahtuu myös kapseleiden jakamisen aikana osallistujille ja se on säästävässä univormupakkauksessa.

Turvallisuus:

Monet omega-3-lisäaineet ovat Yhdysvaltain FDA:n ja Saudi-Arabian FDA:n hyväksymiä, ja ne löytyvät kunkin organisaation hyväksyttyjen lääkeaineiden luettelosta). Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen vuonna 2012 mukaan EPA- ja DHA-lisäaineiden pitkäaikainen käyttö yhdistelmäannoksina enintään noin 5 g/vrk tai pelkkä EPA:n käyttö 1,8 g/vrk asti näyttää olevan turvallinen aikuisväestölle. eivät lisää spontaanien verenvuotokohtausten riskiä tai vaikuta glukoosin homeostaasiin, immuunijärjestelmään tai lipidiperoksidaatioon.

Tiedonkeruu ja viestintä:

Tutkijat jakavat rajoitetun määrän pehmogeeliä viikoittain ja tarkistavat, onko pehmogeeliä otettu.

Kriteerit seurannan ja aiheeseen puuttumisen lopettamiselle:

Allerginen reaktio tai pahentuneet sivuvaikutukset, joihin ei ole varaa Päivittäisen seurannan ja lisäravinteen noudattamatta jättäminen

Lääkkeen käyttö:

Autoimmuunisairaus Merkittäviä elämäntapojen muutoksia koko ravintolisävälin aikana, mukaan lukien 6,8 kilon painonpudotus

Analyysi:

Tutkijat analysoivat tiedot SPSS-ohjelmistolla. Kuvaava analyysi ja tilastollinen Tutkimuksesta poisjääneet jätetään analyysin ulkopuolelle, joten analyysin tyyppi on protokolla-analyysin mukainen.