Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na funkcje poznawcze młodych zdrowych osób dorosłych i ich reakcję Czas testu komputerowego po 3 miesiącach przyjmowania wysokoskoncentrowanych kapsułek rybnych z DHA i EPA

Pytanie badawcze :

Pytanie badawcze: Czy codzienne spożywanie oleju z ryb omega-3 poprawi domeny poznawcze mózgu?

Metodologia badania Projekt badania:

Kontrolowana placebo, podwójnie zaślepiona, trójramienna, randomizowana, kontrolowana próba.

Populacja i próba:

Naszą populacją docelową będą młodzi, zdrowi dorośli, wykształceni studenci akademiccy, którzy są studentami Sulaiman Alrajhi Colleges w Królestwie Arabii Saudyjskiej.

Jeśli chodzi o wielkość próby, badacze wezmą pod uwagę poziom ufności wynoszący 95%. Śledczy wezmą również pod uwagę wielkość naszej populacji, czyli liczbę studentów w kolegiach Sulaiman Al-Rajhi. Oprócz tego śledczy uznają margines błędu za około 10%. Połączenie tych zmiennych da nam szacunkową wielkość próby około 66 uczniów, którą badacze zmniejszą do 60 z powodu ograniczeń finansowych.

Strategia pobierania próbek:

Badacze będą rekrutować uczestników spośród studentów Suliman Alrajhi Colleges, ogłaszając je za pośrednictwem poczty elektronicznej i rozpowszechniając ogłoszenia papierowe w kampusie i mieszkaniach na wolontariat w badaniach jako przedmioty, a badacze będą starali się przyznać uczestnikom punkty aktywności po skoordynowaniu z dział spraw studenckich. Jeśli więcej niż 60 uczniów zgłosiło się na ochotnika do badania, badacze wybiorą 60 z nich na podstawie kryteriów wykluczenia i włączenia oraz poprzez wygenerowanie losowej sekwencji.

Plan rekrutacji przedmiotów:

Badacze będą rekrutować naszych pacjentów spośród studentów Kolegiów Suliman Al-Rajhi, zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Wielkość próby wyniesie 60 uczniów w 3 grupach (20 kontrolnych, 20 z wysokimi dawkami kwasu dokozaheksaenowego, DHA i 20 z wysokimi dawkami kwasu eikozapentaenowego, EPA). Badacze wezmą charakterystykę wyjściową i przeprowadzą wstępne testy poznawcze za pomocą Psytestu (TAP 2.3.1) oprogramowanie. Rekrutacja uczestników będzie przebiegać zgodnie z kryteriami wykluczenia i włączenia wymienionymi poniżej. Po pobraniu próby badacze będą zapisywać badanych do badania po 6 studentów dziennie. Tak więc badacze przeprowadzą wstępne testy i przyjmą wyjściową charakterystykę dla 6 studentów w dniu 1, a następnie następnego dnia ta sama grupa rozpocznie przyjmowanie interwencji (wysoka dawka DHA lub wysoka dawka EPA lub placebo), a kolejnych 6 studentów być zarejestrowanym i tak dalej. W związku z tym dzień 10 będzie ostatnim dniem rejestracji, a proces rejestracji potrwa 10 dni. Tak więc badacze będą mieli dziesięć grup osób przydzielonych losowo do trzech ramion badania. Po 90 dniach od daty zapisów każda grupa zostanie oceniona i przeprowadzone zostaną badania pointerwencyjne. Badacze uzyskają świadomą zgodę od wszystkich uczestników po wyjaśnieniu wszystkiego na temat badania i potencjalnych skutków ubocznych suplementów, a ponadto uzyskają pisemną zgodę po wyjaśnieniu wszystkich pytań dotyczących badania.

Plan rekrutacji zbieraczy danych:

Badacze potrzebują zbieraczy danych, aby pomagali w utrzymywaniu aktualnych informacji na temat badanych i pomagali w procesie dystrybucji tabletek i ich regularnego przyjmowania, a także zapewnią szybką komunikację. Badacze będą potrzebować dziesięciu zbieraczy danych, tak aby każdy zbieracz danych nadzorował grupę sześciu osób, a tych sześciu uczniów zostanie losowo przydzielonych, jak wspomniano wcześniej.

Randomizacja:

Badacze przeprowadzą randomizację blokową, aby mieć równe liczby w trzech ramionach badania. Wykorzystane zostaną wygenerowane komputerowo losowe sekwencje alokacji, www.randomizer.org, a gdy zostanie przeprowadzona, randomizacja pomoże nam uniknąć błędu selekcji, tak aby nie istniały żadne systematyczne różnice. Następnie badacze losowo przydzielą uczestników do trzech ramion badania.

Oślepiający:

Badacze upewnią się, że miękkie żele z grupy DHA, grupy EPA i grupy placebo będą wyglądać tak samo i smakować tak samo, aby zaślepienie nie zostało przerwane i zapewnione zostało ukrycie przydziału. Badacze będą również starać się, aby badanie było podwójnie zaślepione.

Suplementy i grupy placebo:

Badacze podzielą losowo uczestników na trzy główne grupy, które wezmą dwie kapsułki różnych suplementów, którymi są:

1. Kapsułki żelowe z wysoko skoncentrowanym olejem rybim EPA, które dostarczają 1374 mg EPA i 500 kwasów tłuszczowych DHA dziennie z 2500 mg całkowitego tłuszczu. Wybrany produkt dla tego stężenia to:

   , Sports Research, Omega-3 Fish Oil, Triple Strength, 1250 mg, 180 Kapsułek Żelowych,

2. Kapsułki z olejem rybim o wysokim stężeniu DHA, które dostarczają 1400 mg kwasów tłuszczowych DHA dziennie z 2000 mg całkowitego tłuszczu. Wybrany produkt dla tego stężenia to:

   , olej z ryb DHA 700,

3. Kapsułki z oliwą z oliwek jako placebo, które będą zawierały łącznie 2500 mg tłuszczu Wybrany produkt to:

   • Zdrowe pochodzenie, kapsułki z oliwą z oliwek Extra Virgin,

Kapsułki będą przyjmowane codziennie przez podawanie doustne przez 60 dni, a uczestnicy zostaną poinstruowani i będą śledzeni przez badaczy, aby przyjmowali je po posiłku i mniej więcej w tym samym czasie, aby ujednolicić wszelkie możliwe czynniki podczas przyjmowania. Badacze sugerują przyjmowanie go natychmiast po posiłku startowym. Suplementy będą przechowywane w zdrowym, zimnym i bezpiecznym środowisku, aby zagwarantować biodostępność produktów.

Badacze postarają się, aby wszystkie kapsułki z suplementami miały takie same cechy kształtu, jak kolor, kształt i rozmiar, aby zwiększyć podwójne zaślepienie, które badacze zastosowali w naszych kryteriach badawczych. Ponadto badacze przyniosą umundurowane pojemniki do przechowywania miękkich żeli i rozprowadzą miękkie żele między nimi, aby utrzymać zaślepienie dla badaczy. Tak samo będzie podczas rozdawania kapsułek uczestnikom i będzie to w dobrze oszczędzającym umundurowanym pojemniku.

Bezpieczeństwo:

Wiele suplementów omega-3 jest zatwierdzonych przez amerykańską i saudyjską FDA i można je znaleźć na liście zatwierdzonych leków każdej organizacji). Według Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności w 2012 roku długotrwałe spożywanie suplementów EPA i DHA w łącznych dawkach do około 5 g/dzień lub samych EPA do 1,8 g/dzień wydaje się bezpieczne dla dorosłej populacji i nie nie zwiększać ryzyka samoistnych epizodów krwawień ani nie wpływać na homeostazę glukozy, funkcje odpornościowe lub peroksydację lipidów.

Zbieranie danych i komunikacja:

Badacze będą co tydzień rozprowadzać ograniczoną ilość kapsułek i sprawdzać, czy nie biorą kapsułek.

Kryteria zaprzestania obserwacji i interwencji w temacie:

Reakcja alergiczna lub nasilone działania niepożądane, na które nie można sobie pozwolić Brak codziennej obserwacji i przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania suplementacji

Zastosowanie leku:

Choroba autoimmunologiczna Istotne zmiany stylu życia w okresie suplementacji W tym utrata masy ciała o 6,8 kg

Analiza:

Badacze przeanalizują dane za pomocą oprogramowania SPSS. Analiza opisowa i statystyczne Rezygnacje z badania zostaną wykluczone z analizy, więc typ analizy będzie zgodny z protokołem analizy.