LRRK2 파킨슨병의 분자병리학과 신경망

포함 기준:

모든 그룹

• 가임 여성은 프로토콜 정의 피임 조치를 사용해야 하며 스크리닝 시 음성 β-hCG 검사를 받아야 합니다. 성적으로 왕성한 피험자(임신 가능성이 없는 여성 제외)의 경우 연구 기간 동안, 연구 약물의 마지막 투여 후 15일 동안, PET의 마지막 투여 후 3개월 동안 다른 피임 방법과 함께 콘돔을 사용해야 합니다. 또는 SPECT 리간드. 모든 남성 피험자는 연구 기간 동안, 연구 약물의 마지막 투여 후 15일 동안, 그리고 PET 또는 SPECT 리간드의 마지막 투여 후 3개월 동안 정자 기증을 자제하는 데 동의해야 합니다. 연구 중에 남성 피험자가 다른 사람을 임신시키지 않는 것이 중요합니다.
• 심리 테스트를 완료하기에 적절한 시각 및 청각 예민함.

특발성 PD 그룹

• 운동 장애 학회 임상 진단 기준(즉, 약물이나 다른 질병 또는 LRRK2, SNCA, PARK2 등과 같은 PD 위험 유전자의 운반체에 의해 유발되지 않음).
• Hoehn 및 Yahr 척도는 1단계 또는 2단계입니다.
• 약물 치료 경험이 없거나(도파민 작용제 또는 레보도파로 치료받은 적이 없음) 도파민 대체 요법을 받는 환자.
• 약물 치료 경험이 없는 환자의 경우 3년 이내에, 도파민 대체 요법을 받는 환자의 경우 8년 이내에 특발성 파킨슨병 진단을 받은 환자.

LRRK2 PD 그룹

• 운동 장애 학회 임상 진단 기준을 충족하는 파킨슨병의 임상 진단 및 30세 이후 진단된 LRRK2 PD 위험 유전자의 보인자라는 유전적 확인.
• Hoehn 및 Yahr 척도는 1단계 또는 2단계입니다.
• 약물 치료 경험이 없거나(도파민 작용제 또는 레보도파로 치료받은 적이 없음) 도파민 대체 요법을 받는 환자.
• 약물 치료 경험이 없는 환자의 경우 3년 이내에, 도파민 대체 요법을 받는 환자의 경우 8년 이내에 특발성 파킨슨병 진단을 받은 환자.

제외 기준:

• 이전에 PD에 대한 수술을 받은 환자(심부 뇌 자극[DBS] 또는 세포 이식을 포함하되 이에 국한되지 않음).
• 듀오도파 또는 아포모르핀으로 치료받는 환자.
• 항우울제와 같은 세로토닌 작용 약물을 복용하는 환자(예: 삼환계 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등)
• 항간질제(즉, 레베티라세탐 또는 브리바라세탐 등)
• 임신 또는 모유 수유.
• 약물 또는 알코올 남용/의존의 현재 또는 최근 병력이 있는 환자.
• 뇌졸중, 출혈, 공간 점유 병변과 같은 다른 신경학적 장애 및 알려진 두개내 동시이환이 있는 환자.
• 연구자의 판단에 따라 임상적으로 불안정하고 임상적으로 악화될 가능성이 있는 임상적으로 유의미한 의학적 상태(심혈관, 호흡기, 뇌혈관, 혈액, 간, 신장, 위장관 또는 기타 질병 포함)의 존재 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나, 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있거나, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 자살 행동 또는 능동적 자살 생각의 병력.
• 스크리닝 전 1년 이내 또는 스크리닝과 기준선 사이(-1일), 다음 중 하나: 심근 경색; 울혈성 심부전으로 인한 입원; 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 증상; 또는 PD와 관련되지 않은 실신.
• 신장 질환 또는 손상된 신장 기능의 병력 또는 존재.
• 스크리닝 전 30일 이내 또는 스크리닝과 기준선 사이(-1일)에 임상적으로 중요한 감염(예: 만성, 지속적 또는 급성 감염).
• 피부의 비전이성 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력.
• 응고 또는 혈액학의 실험실 평가에서 임상적으로 유의한 비정상 소견을 포함하여 임상적으로 유의한 혈액 응고 또는 출혈 장애.
• 스크리닝 전 3개월 이내 또는 스크리닝과 기준선 사이(-1일)에 항정신병 약물 사용.
• 기준선 PET 스캔 전 30일 이내에 항응고제 사용.
• 기준선 PET 스캔 전 30일 이내에 경구 코르티코스테로이드 사용.
• 기준선 전 30일 이내에 메토클로프라미드 사용(-1일).
• 기준선(-1일) 이전 30일 이내에 갑상선 약물 사용.
• 기준선(-1일) 이전 30일 이내에 마약성 진통제의 규칙적인 사용(예: > 3일/주 복용).
• 다음 MRI 금기 사항 중 하나가 있는 경우: 맥박 조정기; 심장 제세동기; 척수 또는 미주 신경 자극기; 동맥류 클립; 인공심장판막; 최근 관상 또는 경동맥 스텐트; 귀 이식; CSF 션트; 기타 이식 의료 기기(예: Swan-Ganz 카테터, 인슐린 펌프) 또는 눈, 피부 또는 신체의 금속 조각 또는 이물질.
• 상완 동맥이 동맥 삽관에 사용되지 않는 한 양손에서 Allen 테스트 음성.
• 폐소공포증 및 허리 통증 병력으로 인해 PET 또는 MRI 스캐너에 오래 누워 있으면 참을 수 없습니다.
• 스크리닝 전 30일 이내 또는 스크리닝과 기준선 사이(-1일)에 PD 증상에 대한 약물 요법의 시작 또는 변경.

또한 다음은 CSF 샘플링에 참여하는 피험자에 대해 제외됩니다.

- 연구자의 판단에 따라 요추 천자를 복잡하게 만들거나 금기 사항이 될 수 있는 모든 척추 기형 또는 기타 측면(예: 문신) 또는 기타 임상 소견(예: 검안경 검사에서 관찰되는 유두부종).