어린이의 동맥 라인 배치와 관련된 합병증
2024년 10월 15일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
소아의 동맥관 삽입 후 합병증 및 위험인자에 관한 연구
본 연구의 목적은 동맥도관술 후 합병증의 위험인자를 찾는 것이다.
초음파촬영은 카테터 삽입 전후에 캐뉼라가 삽입된 동맥의 크기를 평가하는 데 사용됩니다.
합병증에는 허혈, 출혈, 혈전증 등이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
초음파로 동맥 관찰
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침습적 동맥압 모니터링이 필요한 5세 미만 소아 환자
제외 기준:
- 침습적 동맥압 모니터링이 필요하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이들
합병증 평가를 위해 초음파 검사를 사용하여 동맥 카테터 삽입 후 후속 조치를 받는 소아
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초음파촬영은 동맥 카테터 삽입 후 동맥 크기의 변화를 평가하고 소아의 합병증을 평가하는 데 사용됩니다.
동맥 카테터 삽입 직후부터 수술이 끝날 때까지 동맥 카테터 삽입 부위 및 반대측 부위에서 관류 지수를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 카테터 삽입과 관련된 합병증의 발생률
기간: 동맥 카테터 삽입 후 5일 이내
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동맥 카테터 삽입 후 합병증이 있는 참가자 수.
합병증으로는 혈전, 허혈, 삼출 또는 출혈, 변색 등이 있다.
이 중 하나라도 발생하면 합병증이 발생했다고 가정합니다.
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동맥 카테터 삽입 후 5일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요인으로서의 연령
기간: 동맥 카테터 삽입 후 5일 이내
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일변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 동맥 카테터 삽입 후 합병증의 위험 인자 중 하나로 연령을 평가합니다.
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동맥 카테터 삽입 후 5일 이내
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위험 요인으로 시도 횟수
기간: 동맥 카테터 삽입 후 5일 이내
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합병증의 위험인자 중 하나로 동맥 카테터 삽입 시도 횟수를 평가한다.
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동맥 카테터 삽입 후 5일 이내
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위험 요인으로 카테터 삽입 기간
기간: 동맥 카테터 삽입 후 5일 이내
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합병증의 위험인자 중 하나로 카테터삽입 기간을 평가한다.
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동맥 카테터 삽입 후 5일 이내
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관류 지수의 시간에 따른 변화
기간: 동맥 카테터 삽입부터 수술 종료까지
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관류 지수는 수술 전반에 걸쳐 양쪽(동맥선 배치 쪽의 손가락과 반대쪽)에서 지속적으로 모니터링되었습니다.
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동맥 카테터 삽입부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1812-032-991
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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