Powikłania związane z założeniem linii tętniczej u dzieci
15 października 2024 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Badanie dotyczące powikłań po założeniu cewnika tętniczego i czynników ryzyka u dzieci
Celem pracy jest znalezienie czynników ryzyka powikłań po cewnikowaniu linii tętniczej.
Ultrasonografia służy do oceny wielkości tętnicy, do której wprowadza się kaniulę, przed i po cewnikowaniu.
Powikłania obejmują niedokrwienie, krwawienie, zakrzepicę i tak dalej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
obserwacja tętnic za pomocą USG
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 5 lat, którzy wymagają inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wymagają inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci
Dzieci będące pod obserwacją po cewnikowaniu tętnic w celu oceny powikłań za pomocą ultrasonografii
|
Ultrasonografia służy do oceny zmiany wielkości tętnicy po cewnikowaniu tętniczym oraz do oceny powikłań u dzieci
pomiar wskaźnika perfuzji bezpośrednio po cewnikowaniu tętnicy aż do zakończenia operacji, w miejscu cewnikowania tętnicy i po stronie przeciwnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań związanych z cewnikowaniem tętnic
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
|
Liczba uczestników z powikłaniami po cewnikowaniu tętnic.
Powikłania obejmują zakrzep, niedokrwienie, sączenie lub krwawienie oraz zmianę koloru itp.
Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, zakłada się, że wystąpiły powikłania.
|
w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
|
Ocena wieku jako jednego z czynników ryzyka powikłań po cewnikowaniu tętnic za pomocą analizy regresji logistycznej jednozmiennej.
|
w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
|
|
Liczba prób jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
|
Ocena liczby prób cewnikowania tętnicy jako jednego z czynników ryzyka powikłań
|
w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
|
|
Czas trwania cewnikowania jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
|
Ocena czasu trwania cewnikowania jako jednego z czynników ryzyka powikłań
|
w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
|
|
Zależne od czasu zmiany wskaźnika perfuzji
Ramy czasowe: od cewnikowania tętnicy do zakończenia operacji
|
Przez cały czas trwania operacji monitorowano na bieżąco wskaźnik perfuzji, po obu stronach: palca po stronie ułożenia linii tętniczej i po stronie przeciwnej
|
od cewnikowania tętnicy do zakończenia operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1812-032-991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .