Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania związane z założeniem linii tętniczej u dzieci

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Badanie dotyczące powikłań po założeniu cewnika tętniczego i czynników ryzyka u dzieci

Celem pracy jest znalezienie czynników ryzyka powikłań po cewnikowaniu linii tętniczej. Ultrasonografia służy do oceny wielkości tętnicy, do której wprowadza się kaniulę, przed i po cewnikowaniu. Powikłania obejmują niedokrwienie, krwawienie, zakrzepicę i tak dalej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

obserwacja tętnic za pomocą USG

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież w wieku poniżej 5 lat, którzy wymagają inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wymagają inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci
Dzieci będące pod obserwacją po cewnikowaniu tętnic w celu oceny powikłań za pomocą ultrasonografii
Ultrasonografia służy do oceny zmiany wielkości tętnicy po cewnikowaniu tętniczym oraz do oceny powikłań u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań związanych z cewnikowaniem tętnic
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
Liczba uczestników z powikłaniami po cewnikowaniu tętnic. Powikłania obejmują zakrzep, niedokrwienie, sączenie lub krwawienie oraz zmianę koloru itp. Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, zakłada się, że wystąpiły powikłania.
w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
Ocena wieku jako jednego z czynników ryzyka powikłań po cewnikowaniu tętnic za pomocą analizy regresji logistycznej jednozmiennej.
w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
Liczba prób jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
Ocena liczby prób cewnikowania tętnicy jako jednego z czynników ryzyka powikłań
w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
Czas trwania cewnikowania jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic
Ocena czasu trwania cewnikowania jako jednego z czynników ryzyka powikłań
w ciągu 5 dni po cewnikowaniu tętnic

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1812-032-991

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia

3
Subskrybuj