Valtimolinjan sijoittamiseen liittyvät komplikaatiot lapsilla
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Tutkimus valtimolinjan asettamisen jälkeisistä komplikaatioista ja riskitekijöistä lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää riskitekijät valtimolinjakatetrosoinnin jälkeisille komplikaatioille.
Ultraäänitutkimusta käytetään kanyloidun valtimon koon arvioimiseen ennen katetrointia ja sen jälkeen.
Komplikaatioita ovat iskemia, verenvuoto, tromboosi ja niin edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
valtimoiden tarkkailu ultraäänellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 5-vuotiaat lapsipotilaat, jotka tarvitsevat invasiivista valtimopaineen seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tarvitse invasiivista valtimopaineen seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset
Lapset, joita seurataan valtimon katetroin jälkeen komplikaatioiden arvioimiseksi ultraäänellä
|
Ultraäänitutkimusta käytetään arvioimaan valtimon koon muutos valtimon katetroin jälkeen ja arvioimaan komplikaatioita lapsilla
perfuusioindeksin mittaus välittömästi valtimon katetroinnin jälkeen leikkauksen loppuun asti, valtimon katetrointikohdassa ja vastakkaisessa kohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon katetrointiin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa valtimokatetrosta
|
Osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita valtimon katetroinnin jälkeen.
Komplikaatioita ovat veritulppa, iskemia, vuoto tai verenvuoto ja värinmuutos jne.
Jos jokin näistä tapahtuu, oletetaan, että komplikaatioita on tapahtunut.
|
5 päivän kuluessa valtimokatetrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa valtimokatetrosta
|
Arvioida ikä yhtenä riskitekijänä valtimokatetrointia seuranneille komplikaatioille käyttämällä yksimuuttujalogistista regressioanalyysiä.
|
5 päivän kuluessa valtimokatetrosta
|
|
Yritysten määrä riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa valtimokatetrosta
|
Arvioida valtimon katetrointiyritysten lukumäärää yhtenä komplikaatioiden riskitekijänä
|
5 päivän kuluessa valtimokatetrosta
|
|
Katetrosoinnin kesto riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa valtimokatetrosta
|
Arvioi katetrointien kesto yhtenä komplikaatioiden riskitekijänä
|
5 päivän kuluessa valtimokatetrosta
|
|
Perfuusioindeksin ajasta riippuvat muutokset
Aikaikkuna: valtimokatetrosta leikkauksen loppuun
|
Perfuusioindeksiä tarkkailtiin jatkuvasti koko leikkauksen ajan molemmilta puolilta: valtimolinjan sijoituksen puolella ja vastakkaisella puolella olevaa numeroa
|
valtimokatetrosta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1812-032-991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .