Complicazioni associate al posizionamento della linea arteriosa nei bambini
15 ottobre 2024 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Studio sulle complicazioni dopo il posizionamento della linea arteriosa e sui fattori di rischio nei bambini
Lo scopo di questo studio è quello di trovare i fattori di rischio per complicanze dopo il cateterismo della linea arteriosa.
L'ecografia viene utilizzata per valutare la dimensione dell'arteria che viene incannulata, prima e dopo il cateterismo.
Le complicanze includono ischemia, sanguinamento, trombosi e così via.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
osservazione dell'arteria con gli ultrasuoni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età inferiore a 5 anni che richiedono il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non necessitano di monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini
Bambini che vengono seguiti dopo cateterismo arterioso per la valutazione delle complicanze, mediante ecografia
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L'ecografia viene utilizzata per valutare la variazione delle dimensioni dell'arteria dopo il cateterismo arterioso e per valutare la complicanza nei bambini
misurazione dell'indice di perfusione immediatamente dopo il cateterismo arterioso fino al termine dell'intervento, nel sito di cateterismo arterioso e nel sito controlaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle complicanze associate al cateterismo arterioso
Lasso di tempo: entro 5 giorni dal cateterismo arterioso
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Numero di partecipanti con complicanze a seguito di cateterizzazione arteriosa.
Le complicanze includono trombo, ischemia, stillicidio o sanguinamento e cambiamento di colore, ecc.
Se si verifica uno di questi, si presume che si siano verificate complicazioni.
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entro 5 giorni dal cateterismo arterioso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'età come fattore di rischio
Lasso di tempo: entro 5 giorni dal cateterismo arterioso
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Valutare l'età come uno dei fattori di rischio per complicanze a seguito di cateterismo arterioso utilizzando un'analisi di regressione logistica univariata.
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entro 5 giorni dal cateterismo arterioso
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Numero di tentativi come fattore di rischio
Lasso di tempo: entro 5 giorni dal cateterismo arterioso
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Valutare il numero di tentativi di cateterismo arterioso come uno dei fattori di rischio di complicanze
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entro 5 giorni dal cateterismo arterioso
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La durata del cateterismo come fattore di rischio
Lasso di tempo: entro 5 giorni dal cateterismo arterioso
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Valutare la durata del cateterismo come uno dei fattori di rischio di complicanze
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entro 5 giorni dal cateterismo arterioso
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Cambiamenti dipendenti dal tempo nell'indice di perfusione
Lasso di tempo: dal cateterismo arterioso alla fine dell'intervento chirurgico
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L'indice di perfusione è stato continuamente monitorato durante l'intervento chirurgico, su entrambi i lati: la cifra sul lato del posizionamento della linea arteriosa e sul lato opposto
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dal cateterismo arterioso alla fine dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1812-032-991
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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