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与儿童动脉导管放置相关的并发症

2021年11月19日 更新者:Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital

儿童动脉导管置入后并发症及危险因素研究

本研究的目的是找出动脉插管后并发症的危险因素。 超声检查用于评估插管前后的动脉大小。 并发症包括缺血、出血、血栓形成等。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

动脉超声观察

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要有创动脉压监测的 5 岁以下儿童患者

排除标准:

  • 不需要有创动脉压监测的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:孩子们
在动脉插管后使用超声检查评估并发症的儿童
超声用于评估动脉插管后动脉大小的变化以及评估儿童的并发症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与动脉插管相关的并发症发生率
大体时间:动脉插管后 5 天内
动脉插管后出现并发症的参与者人数。 并发症包括血栓、缺血、渗血或出血、颜色改变等。 如果出现任何这些情况,则假定发生了并发症。
动脉插管后 5 天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年龄是一个危险因素
大体时间:动脉插管后 5 天内
使用单变量逻辑回归分析评估年龄作为动脉插管术后并发症的危险因素之一。
动脉插管后 5 天内
作为风险因素的尝试次数
大体时间:动脉插管后 5 天内
评估动脉导管插入术的尝试次数作为并发症的危险因素之一
动脉插管后 5 天内
导尿持续时间是一个危险因素
大体时间:动脉插管后 5 天内
评估导尿持续时间作为并发症的危险因素之一
动脉插管后 5 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hee-Soo Kim Kim, PhD、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月10日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月19日

首次发布 (实际的)

2018年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月19日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H1812-032-991

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声检查的临床试验

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