Complications associées au placement de la ligne artérielle chez les enfants
19 novembre 2021 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Étude sur les complications après la pose d'une ligne artérielle et les facteurs de risque chez les enfants
Le but de cette étude est de rechercher les facteurs de risque de complications suite au cathétérisme artériel.
L'échographie est utilisée pour évaluer la taille de l'artère canulée, avant et après le cathétérisme.
Les complications comprennent l'ischémie, les saignements, la thrombose, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
observation des artères par échographie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hee-Soo Kim, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-3659
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Hee-Soo Kim, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-3661
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
-
Contact:
- Hee-Soo Kim, MD, MS
- Numéro de téléphone: +821052878006
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques de moins de 5 ans nécessitant une surveillance invasive de la pression artérielle
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas besoin d'une surveillance invasive de la pression artérielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants
Enfants suivis après cathétérisme artériel pour évaluation des complications par échographie
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L'échographie est utilisée pour évaluer le changement de taille de l'artère après cathétérisme artériel et pour évaluer la complication chez les enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des complications associées au cathétérisme artériel
Délai: dans les 5 jours suivant le cathétérisme artériel
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Nombre de participants présentant des complications suite à un cathétérisme artériel.
Les complications comprennent le thrombus, l'ischémie, le suintement ou le saignement, le changement de couleur, etc.
Si l'un de ceux-ci se produit, on suppose que des complications se sont produites.
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dans les 5 jours suivant le cathétérisme artériel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'âge comme facteur de risque
Délai: dans les 5 jours suivant le cathétérisme artériel
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Évaluer l'âge comme l'un des facteurs de risque de complications après cathétérisme artériel à l'aide d'une analyse de régression logistique univariée.
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dans les 5 jours suivant le cathétérisme artériel
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Le nombre de tentatives comme facteur de risque
Délai: dans les 5 jours suivant le cathétérisme artériel
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Évaluer le nombre de tentatives de cathétérisme artériel comme l'un des facteurs de risque de complications
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dans les 5 jours suivant le cathétérisme artériel
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La durée du cathétérisme comme facteur de risque
Délai: dans les 5 jours suivant le cathétérisme artériel
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Évaluer la durée du cathétérisme comme l'un des facteurs de risque de complications
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dans les 5 jours suivant le cathétérisme artériel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2018
Première publication (Réel)
21 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H1812-032-991
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .