Komplikationen im Zusammenhang mit der Platzierung einer arteriellen Leitung bei Kindern
15. Oktober 2024 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Studie zu Komplikationen nach der Platzierung einer arteriellen Leitung und den Risikofaktoren bei Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Risikofaktoren für Komplikationen nach einer arteriellen Katheterisierung zu ermitteln.
Mithilfe der Ultraschalluntersuchung wird die Größe der kanülierten Arterie vor und nach der Katheterisierung beurteilt.
Zu den Komplikationen zählen Ischämie, Blutungen, Thrombosen usw.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arterienbeobachtung mit Ultraschall
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten unter 5 Jahren, die eine invasive arterielle Drucküberwachung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine invasive arterielle Drucküberwachung benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder
Kinder, die nach einer arteriellen Katheterisierung zur Beurteilung von Komplikationen mittels Ultraschall weiterbeobachtet werden
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Die Ultraschalluntersuchung wird verwendet, um die Veränderung der Arteriengröße nach einer Arterienkatheterisierung zu beurteilen und die Komplikation bei Kindern zu beurteilen
Messung des Perfusionsindex unmittelbar nach der arteriellen Katheterisierung bis zum Ende der Operation an der arteriellen Katheterisierungsstelle und der kontralateralen Stelle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit der arteriellen Katheterisierung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
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Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen nach einer arteriellen Katheterisierung.
Zu den Komplikationen gehören Thrombus, Ischämie, Nässen oder Bluten sowie Farbveränderungen usw.
Wenn einer dieser Punkte auftritt, wird davon ausgegangen, dass Komplikationen aufgetreten sind.
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innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter als Risikofaktor
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
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Bewertung des Alters als einen der Risikofaktoren für Komplikationen nach einer arteriellen Katheterisierung mithilfe einer univariablen logistischen Regressionsanalyse.
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innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
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Anzahl der Versuche als Risikofaktor
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
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Bewertung der Anzahl der Versuche einer arteriellen Katheterisierung als einen der Risikofaktoren für Komplikationen
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innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
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Dauer der Katheterisierung als Risikofaktor
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
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Bewertung der Dauer der Katheterisierung als einen der Risikofaktoren für Komplikationen
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innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
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Zeitabhängige Änderungen des Perfusionsindex
Zeitfenster: von der arteriellen Katheterisierung bis zum Ende der Operation
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Der Perfusionsindex wurde während der gesamten Operation kontinuierlich auf beiden Seiten überwacht: auf der Seite der Arterienlinie und auf der gegenüberliegenden Seite
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von der arteriellen Katheterisierung bis zum Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H1812-032-991
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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