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Komplikationen im Zusammenhang mit der Platzierung einer arteriellen Leitung bei Kindern

19. November 2021 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Studie zu Komplikationen nach der Platzierung einer arteriellen Leitung und den Risikofaktoren bei Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Risikofaktoren für Komplikationen nach einer arteriellen Katheterisierung zu ermitteln. Mithilfe der Ultraschalluntersuchung wird die Größe der kanülierten Arterie vor und nach der Katheterisierung beurteilt. Zu den Komplikationen zählen Ischämie, Blutungen, Thrombosen usw.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arterienbeobachtung mit Ultraschall

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten unter 5 Jahren, die eine invasive arterielle Drucküberwachung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine invasive arterielle Drucküberwachung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder
Kinder, die nach einer arteriellen Katheterisierung zur Beurteilung von Komplikationen mittels Ultraschall weiterbeobachtet werden
Diagnosetest: Ultraschall
Die Ultraschalluntersuchung wird verwendet, um die Veränderung der Arteriengröße nach einer Arterienkatheterisierung zu beurteilen und die Komplikation bei Kindern zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit der arteriellen Katheterisierung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen nach einer arteriellen Katheterisierung. Zu den Komplikationen gehören Thrombus, Ischämie, Nässen oder Bluten sowie Farbveränderungen usw. Wenn einer dieser Punkte auftritt, wird davon ausgegangen, dass Komplikationen aufgetreten sind.
innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter als Risikofaktor
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
Bewertung des Alters als einen der Risikofaktoren für Komplikationen nach einer arteriellen Katheterisierung mithilfe einer univariablen logistischen Regressionsanalyse.
innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
Anzahl der Versuche als Risikofaktor
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
Bewertung der Anzahl der Versuche einer arteriellen Katheterisierung als einen der Risikofaktoren für Komplikationen
innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
Dauer der Katheterisierung als Risikofaktor
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung
Bewertung der Dauer der Katheterisierung als einen der Risikofaktoren für Komplikationen
innerhalb von 5 Tagen nach der arteriellen Katheterisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1812-032-991

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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