Complicaciones asociadas con la colocación de vías arteriales en niños
19 de noviembre de 2021 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Estudio sobre las complicaciones tras la colocación de vías arteriales y los factores de riesgo en niños
El propósito de este estudio es encontrar los factores de riesgo de complicaciones después del cateterismo de la línea arterial.
La ecografía se utiliza para evaluar el tamaño de la arteria que se canula, antes y después del cateterismo.
Las complicaciones incluyen isquemia, hemorragia, trombosis, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
observación de arterias con ultrasonido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hee-Soo Kim, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-3659
- Correo electrónico: dami0605@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Hee-Soo Kim, MD, Ph.D
- Número de teléfono: +82-2-2072-3661
- Correo electrónico: dami0605@snu.ac.kr
-
Contacto:
- Hee-Soo Kim, MD, MS
- Número de teléfono: +821052878006
- Correo electrónico: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos menores de 5 años que requieren monitorización invasiva de la presión arterial
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no necesitan monitorización invasiva de la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños
Niños que son seguidos después de un cateterismo arterial para evaluación de complicaciones, usando ultrasonografía
|
La ecografía se utiliza para evaluar el cambio en el tamaño de la arteria después del cateterismo arterial y para evaluar la complicación en los niños.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones asociadas al cateterismo arterial
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores al cateterismo arterial
|
Número de participantes con complicaciones después del cateterismo arterial.
Las complicaciones incluyen trombo, isquemia, supuración o sangrado, cambio de color, etc.
Si ocurre alguno de estos, se supone que se han producido complicaciones.
|
dentro de los 5 días posteriores al cateterismo arterial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La edad como factor de riesgo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores al cateterismo arterial
|
Evaluar la edad como uno de los factores de riesgo de complicaciones posteriores al cateterismo arterial mediante análisis de regresión logística univariable.
|
dentro de los 5 días posteriores al cateterismo arterial
|
|
Número de intentos como factor de riesgo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores al cateterismo arterial
|
Evaluar el número de intentos de cateterismo arterial como uno de los factores de riesgo de complicaciones
|
dentro de los 5 días posteriores al cateterismo arterial
|
|
Duración del cateterismo como factor de riesgo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores al cateterismo arterial
|
Evaluar la duración del cateterismo como uno de los factores de riesgo de complicaciones
|
dentro de los 5 días posteriores al cateterismo arterial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H1812-032-991
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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