Komplikace spojené s umístěním arteriální linie u dětí
15. října 2024 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Studie o komplikacích po zavedení arteriální linie a rizikových faktorech u dětí
Cílem této studie je nalézt rizikové faktory komplikací po arteriální katetrizaci.
Ultrasonografie se používá k hodnocení velikosti tepny, která je kanylována, před a po katetrizaci.
Mezi komplikace patří ischemie, krvácení, trombóza a tak dále.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pozorování tepen ultrazvukem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti do 5 let věku, kteří vyžadují invazivní monitorování arteriálního tlaku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepotřebují invazivní monitorování arteriálního tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti
Děti, které jsou sledovány po arteriální katetrizaci pro hodnocení komplikací pomocí ultrasonografie
|
Ultrasonografie se používá k hodnocení změny velikosti tepny po arteriální katetrizaci a k posouzení komplikací u dětí
měření perfuzního indexu bezprostředně po arteriální katetrizaci až do konce operace, v místě arteriální katetrizace a kontralaterálním místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací spojených s arteriální katetrizací
Časové okno: do 5 dnů po arteriální katetrizaci
|
Počet účastníků s komplikacemi po arteriální katetrizaci.
Komplikace zahrnují trombus, ischemii, mokvání nebo krvácení a změnu barvy atd.
Pokud se některá z nich vyskytne, předpokládá se, že nastaly komplikace.
|
do 5 dnů po arteriální katetrizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk jako rizikový faktor
Časové okno: do 5 dnů po arteriální katetrizaci
|
Vyhodnotit věk jako jeden z rizikových faktorů komplikací po arteriální katetrizaci pomocí univariabilní logistické regresní analýzy.
|
do 5 dnů po arteriální katetrizaci
|
|
Počet pokusů jako rizikový faktor
Časové okno: do 5 dnů po arteriální katetrizaci
|
Vyhodnotit počet pokusů o arteriální katetrizaci jako jeden z rizikových faktorů komplikací
|
do 5 dnů po arteriální katetrizaci
|
|
Délka katetrizace jako rizikový faktor
Časové okno: do 5 dnů po arteriální katetrizaci
|
Zhodnotit délku katetrizace jako jeden z rizikových faktorů komplikací
|
do 5 dnů po arteriální katetrizaci
|
|
Časově závislé změny perfuzního indexu
Časové okno: od arteriální katetrizace až po ukončení operace
|
Perfuzní index byl nepřetržitě sledován po celou dobu operace, na obou stranách: číslice na straně umístění arteriální linie a na opačné straně
|
od arteriální katetrizace až po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H1812-032-991
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .