Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplikationer i samband med placering av artärlinje hos barn

19 november 2021 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Studie om komplikationer efter placering av artärlinje och riskfaktorer hos barn

Syftet med denna studie är att hitta riskfaktorer för komplikationer efter artärlinjekateterisering. Ultraljud används för att utvärdera storleken på artären som kanyleras, före och efter kateterisering. Komplikationerna inkluderar ischemi, blödning, trombos och så vidare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

artärobservation med ultraljud

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter under 5 år som behöver invasiv övervakning av arteriellt tryck

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte behöver invasiv artärtrycksövervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn
Barn som följs upp efter arteriell kateterisering för utvärdering av komplikationer, med hjälp av ultraljud
Diagnostiskt test: Ultraljud
Ultraljud används för att utvärdera förändringen i artärstorlek efter arteriell kateterisering och för att bedöma komplikationen hos barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer i samband med arteriell kateterisering
Tidsram: inom 5 dagar efter arteriell kateterisering
Antal deltagare med komplikationer efter arteriell kateterisering. Komplikationerna inkluderar trombos, ischemi, sippring eller blödning och färgförändring, etc. Om något av dessa inträffar antas det att komplikationer har uppstått.
inom 5 dagar efter arteriell kateterisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder som riskfaktor
Tidsram: inom 5 dagar efter arteriell kateterisering
Att utvärdera ålder som en av riskfaktorerna för komplikationer efter arteriell kateterisering med hjälp av univariabel logistisk regressionsanalys.
inom 5 dagar efter arteriell kateterisering
Antal försök som riskfaktor
Tidsram: inom 5 dagar efter arteriell kateterisering
Att utvärdera antalet försök till arteriell kateterisering som en av riskfaktorerna för komplikationer
inom 5 dagar efter arteriell kateterisering
Kateteriseringens varaktighet som riskfaktor
Tidsram: inom 5 dagar efter arteriell kateterisering
Att utvärdera kateteriseringens varaktighet som en av riskfaktorerna för komplikationer
inom 5 dagar efter arteriell kateterisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Första postat (Faktisk)

21 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H1812-032-991

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera