Komplikationer forbundet med arteriel linjeplacering hos børn
15. oktober 2024 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Undersøgelse af komplikationer efter arteriel linjeplacering og risikofaktorerne hos børn
Formålet med denne undersøgelse er at finde risikofaktorer for komplikationer efter arteriel linjekateterisering.
Ultrasonografi bruges til at vurdere størrelsen af arterie, som kanyleres, før og efter kateterisering.
Komplikationerne omfatter iskæmi, blødning, trombose og så videre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
arterieobservation med ultralyd
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter under 5 år, som kræver invasiv arterielt trykmonitorering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har behov for invasiv arterielt trykmonitorering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn
Børn, der følges op efter arteriel kateterisation til vurdering af komplikationer ved hjælp af ultralyd
|
Ultrasonografi bruges til at evaluere ændringen i arteriestørrelse efter arteriel kateterisering og til at vurdere komplikationen hos børn
måling af perfusionsindeks umiddelbart efter arteriel kateterisering indtil operationens afslutning, i arteriel kateteriseringssted og kontralateralt sted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer forbundet med arteriel kateterisering
Tidsramme: inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
|
Antal deltagere med komplikationer efter arteriel kateterisation.
Komplikationerne omfatter trombe, iskæmi, udsivning eller blødning og farveændring mv.
Hvis nogen af disse opstår, antages det, at der er opstået komplikationer.
|
inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder som risikofaktor
Tidsramme: inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
|
At evaluere alderen som en af risikofaktorerne for komplikationer efter arteriel kateterisering ved hjælp af univariabel logistisk regressionsanalyse.
|
inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
|
|
Antal forsøg som risikofaktor
Tidsramme: inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
|
At evaluere antallet af forsøg på arteriel kateterisation som en af risikofaktorerne for komplikationer
|
inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
|
|
Varighed af kateterisation som risikofaktor
Tidsramme: inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
|
At evaluere varigheden af kateterisation som en af risikofaktorerne for komplikationer
|
inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
|
|
Tidsafhængige ændringer i perfusionsindeks
Tidsramme: fra arteriel kateterisation til slutningen af operationen
|
Perfusionsindekset blev kontinuerligt overvåget under operationen, på begge sider: cifferet på siden af den arterielle linjeplacering og den modsatte side
|
fra arteriel kateterisation til slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2018
Først opslået (Faktiske)
21. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H1812-032-991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .