Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer forbundet med arteriel linjeplacering hos børn

19. november 2021 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Undersøgelse af komplikationer efter arteriel linjeplacering og risikofaktorerne hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at finde risikofaktorer for komplikationer efter arteriel linjekateterisering. Ultrasonografi bruges til at vurdere størrelsen af ​​arterie, som kanyleres, før og efter kateterisering. Komplikationerne omfatter iskæmi, blødning, trombose og så videre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

arterieobservation med ultralyd

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter under 5 år, som kræver invasiv arterielt trykmonitorering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har behov for invasiv arterielt trykmonitorering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn
Børn, der følges op efter arteriel kateterisation til vurdering af komplikationer ved hjælp af ultralyd
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultrasonografi bruges til at evaluere ændringen i arteriestørrelse efter arteriel kateterisering og til at vurdere komplikationen hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer forbundet med arteriel kateterisering
Tidsramme: inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
Antal deltagere med komplikationer efter arteriel kateterisation. Komplikationerne omfatter trombe, iskæmi, udsivning eller blødning og farveændring mv. Hvis nogen af ​​disse opstår, antages det, at der er opstået komplikationer.
inden for 5 dage efter arteriel kateterisation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder som risikofaktor
Tidsramme: inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
At evaluere alderen som en af ​​risikofaktorerne for komplikationer efter arteriel kateterisering ved hjælp af univariabel logistisk regressionsanalyse.
inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
Antal forsøg som risikofaktor
Tidsramme: inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
At evaluere antallet af forsøg på arteriel kateterisation som en af ​​risikofaktorerne for komplikationer
inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
Varighed af kateterisation som risikofaktor
Tidsramme: inden for 5 dage efter arteriel kateterisation
At evaluere varigheden af ​​kateterisation som en af ​​risikofaktorerne for komplikationer
inden for 5 dage efter arteriel kateterisation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1812-032-991

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner