Complicações associadas à colocação de linha arterial em crianças
15 de outubro de 2024 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Estudo sobre as complicações após a colocação da linha arterial e os fatores de risco em crianças
O objetivo deste estudo é encontrar os fatores de risco para complicações após a cateterização da linha arterial.
A ultrassonografia é usada para avaliar o tamanho da artéria que é canulada, antes e depois do cateterismo.
As complicações incluem isquemia, sangramento, trombose e assim por diante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
observação de artérias com ultrassom
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com menos de 5 anos de idade que necessitam de monitoramento invasivo da pressão arterial
Critério de exclusão:
- Pacientes que não necessitam de monitorização invasiva da pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças
Crianças acompanhadas após cateterismo arterial para avaliação de complicações, por meio de ultrassonografia
|
A ultrassonografia é usada para avaliar a mudança no tamanho da artéria após o cateterismo arterial e para avaliar a complicação em crianças
medição do índice de perfusão imediatamente após o cateterismo arterial até o final da cirurgia, no sítio de cateterismo arterial e no sítio contralateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações associadas ao cateterismo arterial
Prazo: dentro de 5 dias após o cateterismo arterial
|
Número de participantes com complicações após cateterismo arterial.
As complicações incluem trombo, isquemia, exsudação ou sangramento e mudança de cor, etc.
Se algum destes ocorrer, presume-se que ocorreram complicações.
|
dentro de 5 dias após o cateterismo arterial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade como fator de risco
Prazo: dentro de 5 dias após o cateterismo arterial
|
Avaliar a idade como um dos fatores de risco para complicações após cateterismo arterial por meio de análise de regressão logística univariada.
|
dentro de 5 dias após o cateterismo arterial
|
|
Número de tentativas como fator de risco
Prazo: dentro de 5 dias após o cateterismo arterial
|
Avaliar o número de tentativas de cateterismo arterial como um dos fatores de risco para complicações
|
dentro de 5 dias após o cateterismo arterial
|
|
Duração do cateterismo como fator de risco
Prazo: dentro de 5 dias após o cateterismo arterial
|
Avaliar a duração do cateterismo como um dos fatores de risco para complicações
|
dentro de 5 dias após o cateterismo arterial
|
|
Mudanças dependentes do tempo no índice de perfusão
Prazo: desde o cateterismo arterial até o final da cirurgia
|
O índice de perfusão foi monitorado continuamente durante toda a cirurgia, em ambos os lados: o dígito do lado da colocação da linha arterial e o lado oposto
|
desde o cateterismo arterial até o final da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Soo Kim Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1812-032-991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .