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유방암의 잔류성 유기물 오염 물질. (METAPOP)

2018년 12월 26일 업데이트: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital

악성 유방 종양의 전이 가능성에서 지속성 유기물 오염 물질의 역할.

POP(Persistant Organics Pollutants)는 지방 조직(AT)에 축적되며 미세 환경의 일부로 종양 진행을 조절할 수 있습니다. 연구자들은 POPs 노출이 유방암 전이와 연관될 수 있다는 가설을 테스트하여 유방 종양 환자(림프절 전이가 있거나 없는 양성, 악성)의 지방 조직과 혈청 샘플 모두에서 46개의 POPs 농도를 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 유럽 병원 Georges-Pompidou의 부인과-종양 수술 부서에서 부분 또는 전체 유방 절제술, 림프절 생검 또는 액와 림프절 제거 및 POP를 측정하기 위한 지방 세포 종양 미세 환경의 샘플링을 받는 환자와 함께 종단 전향적 단일 중심 코호트 연구를 설정했습니다. 고해상도 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피를 사용합니다. 목표는 지방 조직(AT)과 혈청 모두에서 폴리염화 디벤조(p)다이옥신 및 푸란(PCDD/Fs), 폴리염화 비페닐(PCBs), 폴리브로모디페닐 에테르(PBDEs) 및 폴리브로모비페닐(PBBs)을 포함한 46가지 POPs의 농도를 분석하는 것입니다. 유방 종양 환자의 샘플(림프절 전이가 있거나 없는 양성, 악성).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

유방 종양 환자: 양성 또는 악성
종양의 크기가 최소 1cm 이상이거나 만져질 수 있는 종양
유럽 조르주 퐁피두 병원에서 유방 수술을 받고
프로토콜 이해 및 서면 동의서에 서명한 사람

제외 기준: 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자

백치
후견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
고분해능 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피로 측정한 잔류성 유기 오염 물질 수준을 기반으로 한 전이성 림프절 상태. 기간: 수술 당일 샘플링	1) 이중 섹터 장비(JEOL MS 700D 및 800D)에서 고해상도 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피로 측정한 46가지 잔류성 유기 오염 물질(폴리염화 디벤조(p)다이옥신 및 푸란, PCB, 폴리브로모디페닐 에테르 및 폴리브로모비페닐 포함) 농도 간의 상관 관계 ) 지방 조직 및 혈청 샘플 모두에서 전자 충격 이온화(70 eV) 후, 10000 분해능(10% 밸리) 및 단일 이온 모니터링(SIM) 획득 모드에서 작동) 및 2) 유방암 상태(림프절 유무에 관계 없음) 전이)	수술 당일 샘플링

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전이성 림프절 상태 및 지속성 오염 물질 수준에 기초한 종양에서의 Pro 전이성 유전자 메신저 리보핵산(mARN) 발현. 기간: 2 년	종양에서 정량적 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응 증폭(PCR)에 의해 측정된 전이성 바이오마커의 mRNA 수준(전이성 림프절 상태에 기초함)과 고해상도 질량분석법과 결합된 가스 크로마토그래피로 측정된 지속성 유기 오염물질 수준 사이의 상관관계. 측정된 유전자 목록: 상피-중간엽(ECadherin, SNAIL, SLUG), 매트릭스 메탈로프로테아제, 대사, 혈관 내피 성장 인자, 줄기 세포 특성, 호르몬 수용체, 염증 유전자, 생체이물 수용체 아릴 탄화수소 수용체(AhR).	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Georges Pompidou Hospital

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ONIRIS

수사관

수석 연구원: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)