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Poluentes Orgânicos Persistentes no Câncer de Mama. (METAPOP)

26 de dezembro de 2018 atualizado por: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital

Papel dos Poluentes Orgânicos Persistentes no Potencial Metastático do Tumor Maligno da Mama.

Poluentes orgânicos persistentes (POP) se acumulam no tecido adiposo (TA) e podem modular a progressão do tumor como parte do microambiente. Os investigadores testaram a hipótese de que a exposição aos POPs pode estar associada à metástase do câncer de mama, analisando as concentrações de 46 POPs tanto no tecido adiposo quanto em amostras de soro de pacientes com tumor de mama (benigno, maligno com e sem metástase linfonodal).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores montaram um estudo de coorte monocêntrico prospectivo longitudinal no departamento de cirurgia ginecológica-oncológica do Hospital Europeu Georges-Pompidou, com pacientes submetidas a mastectomias parciais ou totais, biópsias de linfonodos ou remoção de linfonodos axilares e amostragem do microambiente do tumor adipocítico para medir POPs usando cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massa de alta resolução. O objetivo é analisar as concentrações de 46 POPs incluindo dibenzo(p)dioxinas e furanos policlorados (PCDD/Fs), bifenilos policlorados (PCBs), éteres polibromodifenílicos (PBDEs) e polibromobifenis (PBBs) tanto no tecido adiposo (AT) quanto no soro amostras de pacientes com tumor de mama (benigno, maligno com e sem metástase linfonodal).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente com tumor de mama: benigno ou maligno
Tamanho do tumor de pelo menos 1 cm ou tumor palpável
Submetida a uma cirurgia de mama no hospital europeu Georges Pompidou
Compreender o protocolo e quem assinou um consentimento por escrito

Critérios de exclusão: pacientes incapazes de dar consentimento informado

Demência
Tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Outro
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Status linfonodal metastático com base no nível de poluentes orgânicos persistentes medido por cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massa de alta resolução. Prazo: Amostragem no dia da cirurgia	Correlação entre 1) as concentrações de 46 poluentes orgânicos persistentes (incluindo dibenzo(p)dioxina policlorada e furano, PCBs, éteres polibromodifenílicos e polibromobifenílicos medidos por cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massa de alta resolução em instrumentos de setor duplo (JEOL MS 700D e 800D ) após ionização por impacto de elétrons (70 eV), operando em 10.000 resoluções (vale de 10%) e no modo de aquisição de monitoramento de íon único (SIM) em amostras de tecido adiposo e soro e 2) status de câncer de mama (com e sem linfonodo metástase)	Amostragem no dia da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Expressão de ácido ribonucléico (mARN) mensageiro de genes pro metastáticos no tumor com base no status de linfonodos metastáticos e nível de poluentes persistentes. Prazo: 2 anos	Correlação entre os níveis de mRNA de biomarcadores metastáticos medidos por amplificação quantitativa da reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (PCR) em tumores (com base no status metastático dos linfonodos) e os níveis de poluentes orgânicos persistentes medidos por cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massa de alta resolução. Lista de genes medidos: Epitelial-para-mesenquimal (ECadherin, SNAIL, SLUG), metaloproteases de matriz, metabolismo, fator de crescimento endotelial vascular, propriedades de células-tronco, receptor hormonal, genes inflamatórios, receptor xenobiótico Aryl Hydrocarbon receptor (AhR).	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European Georges Pompidou Hospital

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ONIRIS

Investigadores

Investigador principal: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)