Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet rintasyövässä. (METAPOP)

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital

Pysyvien orgaanisten saasteaineiden rooli pahanlaatuisen rintakasvaimen metastaattisuudessa.

Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet (POP) kerääntyvät rasvakudokseen (AT) ja voivat moduloida kasvaimen etenemistä osana mikroympäristöä. Tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan POP-altistuminen voi liittyä rintasyövän etäpesäkkeisiin, analysoimalla 46 POP:n pitoisuuksia sekä rasvakudoksessa että seeruminäytteissä rintasyöpäpotilailta (hyvänlaatuinen, pahanlaatuinen imusolmukeetasaaseilla ja ilman).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat perustivat pitkittäisen prospektiivisen yksikeskisen kohorttitutkimuksen Euroopan sairaalan Georges-Pompidou-sairaalan gynekolog-onkologisen kirurgian osastolle, jossa potilaille tehtiin osittainen tai täydellinen mastektomia, imusolmukebiopsia tai kainaloimusolmukkeiden poisto ja näytteenotto adiposyyttisen kasvaimen mikroympäristöstä POP:n mittaamiseksi. käyttämällä kaasukromatografiaa yhdistettynä korkean erotuskyvyn massaspektrometriaan. Tavoitteena on analysoida 46 POP:n, mukaan lukien polyklooratut dibentso(p)dioksiinit ja furaanit (PCDD/F), polyklooratut bifenyylit (PCB), polybromidifenyylieetterit (PBDE) ja polybromibifenyylit (PBB) pitoisuudet sekä rasvakudoksessa (AT) että seerumissa. näytteet rintakasvainpotilailta (hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset imusolmukeetasaaseilla tai ilman).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jolla on rintakasvain: hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen
Kasvaimen koko vähintään 1 cm tai käsin kosketeltava kasvain
Rintaleikkauksessa eurooppalaisessa Georges Pompidoun sairaalassa
Pöytäkirjan ymmärtäminen ja kirjallisen suostumuksen allekirjoittaja

Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Dementia
Huoltajuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Metastaattisten imusolmukkeiden tila, joka perustuu pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien tasoon mitattuna kaasukromatografialla yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan. Aikaikkuna: Näytteenotto leikkauspäivänä	Korrelaatio 1) 46 pysyvän orgaanisen saasteen (mukaan lukien polykloorattu dibentso(p)dioksiini ja furaani, PCB:t, polybromidifenyylieetterit ja polybromibifenyylit) pitoisuuksien välillä mitattuna kaasukromatografialla yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan kahden sektorin instrumenteilla (JEOL MS ja 800D 700D) ) elektroniiskuionisaation (70 eV) jälkeen, joka toimii 10 000 resoluutiolla (10 % laakso) ja yhden ionin monitorointitilassa (SIM) sekä rasvakudos- että seeruminäytteissä ja 2) rintasyövän tila (imusolmukkeen kanssa ja ilman etäpesäke)	Näytteenotto leikkauspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Pro metastaattisten geenien lähettiribonukleiinihapon (mARN) ilmentyminen kasvaimessa metastaattisten imusolmukkeiden tilan ja pysyvien saastetasojen perusteella. Aikaikkuna: 2 vuotta	Korrelaatio metastaattisten biomarkkerien mRNA-tasojen välillä, jotka on mitattu kvantitatiivisella käänteiskopioijapolymeraasin ketjureaktion amplifikaatiolla (PCR) kasvaimissa (perustuu metastaattisten imusolmukkeiden tilaan) ja pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien tasojen välillä mitattuna kaasukromatografialla yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan. Luettelo mitatuista geeneistä: epiteelistä mesenkymaaliseen (ECadherin, SNAIL, SLUG), matriksin metalloproteaasit, aineenvaihdunta, verisuonten endoteelikasvutekijä, kantasolujen ominaisuudet, hormonireseptori, tulehdusgeenit, ksenobioottireseptori Aryylihiilivetyreseptori (AhR).	2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Georges Pompidou Hospital

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ONIRIS

Tutkijat

Päätutkija: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)