Perzistentní organické polutanty u rakoviny prsu. (METAPOP)
26. prosince 2018 aktualizováno: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital
Role perzistentních organických polutantů v metastatickém potenciálu maligního nádoru prsu.
Perzistentní organické polutanty (POP) se hromadí v tukové tkáni (AT) a mohly by modulovat progresi nádoru jako součást mikroprostředí.
Výzkumníci testovali hypotézu, že expozice POPs může být spojena s metastázami rakoviny prsu, a to analýzou koncentrací 46 POPs ve vzorcích tukové tkáně a séra pacientů s nádorem prsu (benigní, maligní s metastázami do lymfatických uzlin a bez nich).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci vytvořili longitudinální prospektivní monocentrickou kohortní studii na oddělení gynekologicko-onkologické chirurgie Evropské nemocnice Georges-Pompidou s pacienty podstupujícími částečné nebo totální mastektomie, biopsie lymfatických uzlin nebo odstranění axilárních lymfatických uzlin a odběr vzorků z mikroprostředí adipocytárního tumoru k měření POPs. za použití plynové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením.
Cílem je analyzovat koncentrace 46 POPs včetně polychlorovaných dibenzo(p)dioxinů a furanů (PCDD/F), polychlorovaných bifenylů (PCB), polybromdifenyletherů (PBDE) a polybrombifenylů (PBB) v tukové tkáni (AT) i v séru. vzorky od pacientek s nádorem prsu (benigní, maligní s metastázami do lymfatických uzlin a bez nich).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s nádorem prsu: benigní nebo maligní
- Velikost nádoru alespoň 1 cm nebo hmatný nádor
- Podstupuje operaci prsu v evropské nemocnici Georges Pompidou
- Pochopení protokolu a kdo podepsal písemný souhlas
Kritéria vyloučení: pacienti neschopní dát informovaný souhlas
- Demence
- Poručnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav metastatických lymfatických uzlin na základě hladiny perzistentních organických polutantů měřených plynovou chromatografií ve spojení s hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením.
Časové okno: Odběr vzorku v den operace
|
Korelace mezi 1) koncentracemi 46 perzistentních organických polutantů (včetně polychlorovaného dibenzo(p)dioxinu a furanu, PCB, polybromdifenyletherů a polybrombifenylů měřených plynovou chromatografií ve spojení s hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením na dvousektorových přístrojích (JEOL MS 700D a 800D) ) po ionizaci dopadem elektronů (70 eV), při 10 000 rozlišeních (10% údolí) a v režimu získávání jednoho iontu (SIM) ve vzorcích tukové tkáně a séra a 2) stavu rakoviny prsu (s lymfatickou uzlinou a bez ní metastáza)
|
Odběr vzorku v den operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese pro metastatické geny messenger ribonukleové kyseliny (mARN) v nádoru na základě stavu metastatických lymfatických uzlin a hladin perzistentních polutantů.
Časové okno: 2 roky
|
Korelace mezi hladinami mRNA metastatických biomarkerů měřených kvantitativní reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) v nádorech (na základě stavu metastatických lymfatických uzlin) a hladinami perzistentních organických polutantů měřených plynovou chromatografií spojenou s hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením. Seznam měřených genů: Epiteliální-mezenchymální (ECadherin, SNAIL, SLUG), matrixové metaloproteázy, metabolismus, vaskulární endoteliální růstový faktor, vlastnosti kmenových buněk, hormonální receptor, zánětlivé geny, xenobiotický receptor Aryl Hydrocarbon receptor (AhR). |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A00663-42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .