Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałe zanieczyszczenia organiczne w raku piersi. (METAPOP)

26 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital

Rola trwałych zanieczyszczeń organicznych w potencjale przerzutowym złośliwego guza piersi.

Trwałe zanieczyszczenia organiczne (POP) gromadzą się w tkance tłuszczowej (AT) i mogą modulować progresję nowotworu jako część mikrośrodowiska. Badacze przetestowali hipotezę, że narażenie na TZO może być związane z przerzutami raka piersi, analizując stężenia 46 TZO zarówno w tkance tłuszczowej, jak i próbkach surowicy pacjentów z rakiem piersi (łagodnym, złośliwym z przerzutami do węzłów chłonnych i bez nich).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili podłużne prospektywne monocentryczne badanie kohortowe na oddziale chirurgii ginekologiczno-onkologicznej Europejskiego Szpitala Georges-Pompidou, z udziałem pacjentek poddawanych częściowej lub całkowitej mastektomii, biopsji węzłów chłonnych lub usunięciu węzłów chłonnych pachowych i pobieraniu próbek mikrośrodowiska guza adipocytarnego w celu pomiaru POP przy użyciu chromatografii gazowej sprzężonej ze spektrometrią mas o wysokiej rozdzielczości. Celem jest analiza stężeń 46 TZO, w tym polichlorowanych dibenzo(p)dioksyn i furanów (PCDD/F), polichlorowanych bifenyli (PCB), eterów polibromodifenylowych (PBDE) i polibromobifenyli (PBB) zarówno w tkance tłuszczowej (AT), jak i w surowicy próbki od pacjentów z rakiem piersi (łagodnym, złośliwym z przerzutami do węzłów chłonnych i bez nich).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentka z guzem piersi: łagodnym lub złośliwym
Wielkość guza co najmniej 1 cm lub wyczuwalny guz
Przechodzi operację piersi w europejskim szpitalu Georges Pompidou
Zrozumienie protokołu i kto podpisał pisemną zgodę

Kryteria wykluczenia: pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Demencja
Opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Inny
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stan przerzutów do węzłów chłonnych na podstawie poziomu trwałych zanieczyszczeń organicznych mierzonego za pomocą chromatografii gazowej połączonej ze spektrometrią mas o wysokiej rozdzielczości. Ramy czasowe: Pobieranie próbek w dniu zabiegu	Korelacja między 1) stężeniami 46 trwałych zanieczyszczeń organicznych (w tym polichlorowanych dibenzo(p)dioksyn i furanów, PCB, eterów polibromodifenylowych i polibromobifenyli mierzonych metodą chromatografii gazowej sprzężonej z wysokorozdzielczą spektrometrią mas na instrumentach dwusektorowych (JEOL MS 700D i 800D ) po jonizacji uderzeniowej elektronów (70 eV), działającej w rozdzielczości 10 000 (10% doliny) i w trybie akwizycji monitorowania pojedynczych jonów (SIM) zarówno w próbkach tkanki tłuszczowej, jak i surowicy oraz 2) status raka piersi (z węzłem chłonnym i bez węzła chłonnego przerzut)	Pobieranie próbek w dniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Geny pro-przerzutowe przekazują ekspresję kwasu rybonukleinowego (mARN) w guzie na podstawie stanu węzłów chłonnych z przerzutami i poziomu trwałych zanieczyszczeń. Ramy czasowe: 2 lata	Korelacja między poziomami mRNA biomarkerów przerzutów mierzonych metodą ilościowej amplifikacji reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (PCR) w nowotworach (na podstawie stanu przerzutowych węzłów chłonnych) a poziomami trwałych zanieczyszczeń organicznych mierzonych metodą chromatografii gazowej sprzężonej ze spektrometrią mas o wysokiej rozdzielczości. Lista mierzonych genów: nabłonkowo-mezenchymalny (ECadherin, SNAIL, SLUG), metaloproteazy macierzy, metabolizm, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, właściwości komórek macierzystych, receptor hormonalny, geny zapalne, receptor ksenobiotyczny Receptor węglowodorów arylowych (AhR).	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ONIRIS

Śledczy

Główny śledczy: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)