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Inquinanti organici persistenti nel cancro al seno. (METAPOP)

26 dicembre 2018 aggiornato da: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital

Ruolo degli inquinanti organici persistenti nel potenziale metastatico del tumore al seno maligno.

Gli inquinanti organici persistenti (POP) si accumulano nel tessuto adiposo (AT) e potrebbero modulare la progressione del tumore come parte del microambiente. I ricercatori hanno testato l'ipotesi che l'esposizione ai POP possa essere associata a metastasi del cancro al seno analizzando le concentrazioni di 46 POP sia nel tessuto adiposo che nei campioni di siero di pazienti con tumore al seno (benigni, maligni con e senza metastasi linfonodali)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno avviato uno studio di coorte monocentrico prospettico longitudinale nel dipartimento di chirurgia ginecologica-oncologica dell'ospedale europeo Georges-Pompidou, con pazienti sottoposti a mastectomia parziale o totale, biopsie dei linfonodi o rimozione dei linfonodi ascellari e campionamento del microambiente del tumore adipocitario per misurare i POP utilizzando la gascromatografia accoppiata alla spettrometria di massa ad alta risoluzione. L'obiettivo è analizzare le concentrazioni di 46 POP tra cui policlorodibenzo(p)diossine e furani (PCDD/F), policlorobifenili (PCB), polibromodifenileteri (PBDE) e polibromobifenili (PBB) sia nel tessuto adiposo (AT) che nel siero campioni da pazienti con tumore al seno (benigni, maligni con e senza metastasi linfonodali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente con tumore al seno: benigno o maligno
Dimensione del tumore di almeno 1 cm o tumore palpabile
Sottoporsi a un intervento al seno nell'ospedale europeo Georges Pompidou
Comprendere il protocollo e chi ha firmato un consenso scritto

Criteri di esclusione: pazienti incapaci di dare il consenso informato

Demenza
Tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Stato linfonodale metastatico basato sul livello di inquinanti organici persistenti misurato mediante gascromatografia accoppiata a spettrometria di massa ad alta risoluzione. Lasso di tempo: Campionamento il giorno dell'intervento	Correlazione tra 1) le concentrazioni di 46 inquinanti organici persistenti (inclusi policlorodibenzo(p)diossina e furano, PCB, polibromodifenil eteri e polibromobifenili misurati mediante gascromatografia accoppiata a spettrometria di massa ad alta risoluzione su strumenti a doppio settore (JEOL MS 700D e 800D ) dopo ionizzazione per impatto elettronico (70 eV), operante a 10000 risoluzioni (10% valle) e in modalità di acquisizione SIM (single ion monitoring)) sia in campioni di tessuto adiposo che di siero e 2) stato di carcinoma mammario (con e senza linfonodi metastasi)	Campionamento il giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Espressione dell'acido ribonucleico messaggero (mARN) dei geni pro metastatici nel tumore in base allo stato dei linfonodi metastatici e al livello di inquinanti persistenti. Lasso di tempo: 2 anni	Correlazione tra i livelli di mRNA dei biomarcatori metastatici misurati mediante amplificazione quantitativa della reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (PCR) nei tumori (basata sullo stato dei linfonodi metastatici) e i livelli di inquinanti organici persistenti misurati mediante gascromatografia accoppiata alla spettrometria di massa ad alta risoluzione. Elenco dei geni misurati: da epiteliale a mesenchimale (ECadherin, SNAIL, SLUG), metalloproteasi della matrice, metabolismo, fattore di crescita endoteliale vascolare, proprietà delle cellule staminali, recettore ormonale, geni infiammatori, recettore xenobiotico recettore arilico degli idrocarburi (AhR).	2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ONIRIS

Investigatori

Investigatore principale: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)