Persistente organische Schadstoffe bei Brustkrebs. (METAPOP)
26. Dezember 2018 aktualisiert von: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital
Rolle persistenter organischer Schadstoffe im Metastasierungspotential von bösartigen Brusttumoren.
Persistant Organics Pollutants (POP) reichern sich im Fettgewebe (AT) an und könnten als Teil der Mikroumgebung die Tumorprogression modulieren.
Die Forscher testeten die Hypothese, dass die POP-Exposition mit Brustkrebsmetastasen assoziiert sein könnte, indem sie die Konzentrationen von 46 POPs sowohl in Fettgewebe als auch in Serumproben von Brusttumorpatienten (gutartig, bösartig mit und ohne Lymphknotenmetastasen) analysierten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher richteten eine longitudinale prospektive monozentrische Kohortenstudie in der Abteilung für gynäkologisch-onkologische Chirurgie des Europäischen Krankenhauses Georges-Pompidou ein, bei der sich Patienten einer partiellen oder vollständigen Mastektomie, Lymphknotenbiopsien oder axillären Lymphknotenentfernung und Probenentnahme aus der Mikroumgebung des Adipozytentumors unterzogen, um POPs zu messen mittels Gaschromatographie gekoppelt mit hochauflösender Massenspektrometrie.
Ziel ist die Analyse der Konzentrationen von 46 POPs, darunter polychlorierte Dibenzo(p)dioxine und -furane (PCDD/Fs), polychlorierte Biphenyle (PCBs), Polybromdiphenylether (PBDEs) und Polybrombiphenyle (PBBs), sowohl im Fettgewebe (AT) als auch im Serum Proben von Patientinnen mit Brusttumoren (gutartig, bösartig mit und ohne Lymphknotenmetastasen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin mit Brusttumor: gutartig oder bösartig
- Tumorgröße mindestens 1 cm oder tastbarer Tumor
- Unterzieht sich einer Brustoperation im europäischen Krankenhaus Georges Pompidou
- Verständnis des Protokolls und wer eine schriftliche Zustimmung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien: Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Demenz
- Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Metastasierter Lymphknotenstatus basierend auf dem Gehalt an persistenten organischen Schadstoffen, gemessen durch Gaschromatographie, gekoppelt mit hochauflösender Massenspektrometrie.
Zeitfenster: Probenahme am OP-Tag
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Korrelation zwischen 1) den Konzentrationen von 46 persistenten organischen Schadstoffen (einschließlich polychloriertem Dibenzo(p)dioxin und -furan, PCBs, Polybromdiphenylethern und Polybrombiphenylen, gemessen durch Gaschromatographie, gekoppelt mit hochauflösender Massenspektrometrie auf Doppelsektorinstrumenten (JEOL MS 700D und 800D ) nach Elektronenstoßionisation (70 eV), Betrieb bei 10000 Auflösungen (10 % Tal) und im Single-Ion-Monitoring (SIM)-Erfassungsmodus) sowohl in Fettgewebe- als auch in Serumproben und 2) Brustkrebsstatus (mit und ohne Lymphknoten Metastasierung)
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Probenahme am OP-Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Expression von pro-metastatischen Genen der Boten-Ribonukleinsäure (mARN) im Tumor basierend auf dem metastatischen Lymphknotenstatus und dem Niveau der persistenten Schadstoffe.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Korrelation zwischen den mRNA-Spiegeln von metastatischen Biomarkern, gemessen durch quantitative Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionsamplifikation (PCR) in Tumoren (basierend auf dem metastatischen Lymphknotenstatus) und den Spiegeln persistenter organischer Schadstoffe, gemessen durch Gaschromatographie, gekoppelt mit hochauflösender Massenspektrometrie. Liste der gemessenen Gene: Epithel-zu-Mesenchym (ECadherin, SNAIL, SLUG), Matrix-Metalloproteasen, Metabolismus, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor, Stammzelleigenschaften, Hormonrezeptor, Entzündungsgene, xenobiotischer Rezeptor Arylhydrocarbon-Rezeptor (AhR). |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A00663-42
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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