Contaminantes orgánicos persistentes en el cáncer de mama. (METAPOP)
26 de diciembre de 2018 actualizado por: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital
Papel de los contaminantes orgánicos persistentes en el potencial metastásico del tumor maligno de mama.
Los Contaminantes Orgánicos Persistentes (POP) se acumulan en el tejido adiposo (AT) y podrían modular la progresión tumoral como parte del microambiente.
Los investigadores probaron la hipótesis de que la exposición a los COP puede estar asociada con la metástasis del cáncer de mama analizando las concentraciones de 46 COP tanto en tejido adiposo como en muestras de suero de pacientes con tumores de mama (benignos, malignos con y sin metástasis en los ganglios linfáticos)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores establecieron un estudio de cohorte prospectivo longitudinal monocéntrico en el departamento de cirugía ginecológica-oncológica del Hospital Europeo Georges-Pompidou, con pacientes sometidos a mastectomías parciales o totales, biopsias de ganglios linfáticos o extirpación de ganglios linfáticos axilares y muestreo del microambiente del tumor adipocítico para medir los POP. mediante cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas de alta resolución.
El objetivo es analizar las concentraciones de 46 COP, incluidas las dibenzo(p)dioxinas y furanos policlorados (PCDD/Fs), bifenilos policlorados (PCB), éteres de polibromodifenilo (PBDE) y polibromobifenilos (PBB), tanto en tejido adiposo (AT) como en suero. muestras de pacientes con tumores de mama (benignos, malignos con y sin metástasis en ganglios linfáticos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con tumor mamario: benigno o maligno
- Tamaño del tumor de al menos 1 cm o tumor palpable
- Someterse a una cirugía de mama en el hospital europeo Georges Pompidou
- Comprender el protocolo y quién firmó un consentimiento por escrito
Criterios de exclusión: pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- Demencia
- Tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de los ganglios linfáticos metastásicos basado en el nivel de contaminantes orgánicos persistentes medido por cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas de alta resolución.
Periodo de tiempo: Muestreo el día de la cirugía
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Correlación entre 1) las concentraciones de 46 contaminantes orgánicos persistentes (incluidos dibenzo(p)dioxinas y furanos policlorados, PCB, éteres de polibromodifenilo y polibromobifenilos medidas mediante cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas de alta resolución en instrumentos de doble sector (JEOL MS 700D y 800D ) después de la ionización por impacto de electrones (70 eV), operando a 10000 resoluciones (10% de valle) y en el modo de adquisición de monitoreo de iones únicos (SIM)) en muestras de suero y tejido adiposo y 2) estado de cáncer de mama (con y sin ganglio linfático). metástasis)
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Muestreo el día de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión del ácido ribonucleico mensajero (mARN) de genes pro metastásicos en el tumor según el estado de los ganglios linfáticos metastásicos y el nivel de contaminantes persistentes.
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación entre los niveles de ARNm de biomarcadores metastásicos medidos por amplificación de la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (PCR) cuantitativa en tumores (basado en el estado de los ganglios linfáticos metastásicos) y los niveles de contaminantes orgánicos persistentes medidos por cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas de alta resolución. Lista de genes medidos: epitelial a mesenquimatoso (ECadherin, SNAIL, SLUG), metaloproteasas de la matriz, metabolismo, factor de crecimiento endotelial vascular, propiedades de las células madre, receptor de hormonas, genes inflamatorios, receptor xenobiótico Aryl Hydrocarbon receptor (AhR). |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00663-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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