Persistente organiske forurenende stoffer i brystkræft. (METAPOP)
26. december 2018 opdateret af: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital
Rolle af persistente organiske forurenende stoffer i det metastatiske potentiale af ondartet brysttumor.
Persistente organiske forurenende stoffer (POP) akkumuleres i fedtvævet (AT) og kan modulere tumorprogression som en del af mikromiljøet.
Forskerne testede hypotesen om, at eksponering for POP'er kan være forbundet med brystkræftmetastaser ved at analysere koncentrationerne af 46 POP'er i både fedtvæv og serumprøver fra brysttumorpatienter (godartede, ondartede med og uden lymfeknudemetastase)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne opstillede et longitudinelt prospektivt monocentrisk kohortestudie i den gynækologisk-onkologiske kirurgiafdeling på European Hospital Georges-Pompidou, med patienter, der gennemgår partielle eller totale mastektomier, lymfeknudebiopsier eller fjernelse af aksillær lymfeknude og prøveudtagning af den adipocytiske tumormikromiljø. ved anvendelse af gaskromatografi koblet til højopløsningsmassespektrometri.
Målet er at analysere koncentrationerne af 46 POP'er inklusive polychlorerede dibenzo(p)dioxiner og furaner (PCDD/F'er), polychlorerede biphenyler (PCB'er), polybromodiphenylethere (PBDE'er) og polybrombiphenyler (PBB'er) i både fedtvæv (AT) og serum prøver fra brysttumorpatienter (godartede, ondartede med og uden lymfeknudemetastase).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med brysttumor: godartet eller ondartet
- Tumorstørrelse mindst 1 cm eller palpabel tumor
- Gennemgår en brystoperation på det europæiske Georges Pompidou-hospital
- Forståelse af protokollen og hvem der underskrev et skriftligt samtykke
Udelukkelseskriterier: patienter, der ikke kan give informeret samtykke
- Demens
- Værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metastatisk lymfeknudestatus baseret på niveauet af vedvarende organiske forurenende stoffer målt ved gaskromatografi koblet til højopløsningsmassespektrometri.
Tidsramme: Prøveudtagning på operationsdagen
|
Korrelation mellem 1) koncentrationerne af 46 persistente organiske forurenende stoffer (herunder polychloreret dibenzo(p)dioxin og furan, PCB'er, polybromodiphenylethere og polybrombiphenyler målt ved gaskromatografi koblet til højopløsningsmassespektrometri på dobbeltsektorinstrumenter 7000D og MS8 ) efter elektronpåvirkningsionisering (70 eV), opererer ved 10.000 opløsninger (10 % dal) og i enkeltionmonitoreringstilstand (SIM) i både fedtvævs- og serumprøver og 2) brystkræftstatus (med og uden lymfeknude) metastase)
|
Prøveudtagning på operationsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro metastatiske gener messenger ribonukleinsyre (mARN) ekspression i tumoren baseret på metastatisk lymfeknudestatus og persistent forureningsniveau.
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation mellem mRNA-niveauerne af metastatiske biomarkører målt ved kvantitativ revers transkriptase-polymerase-kædereaktion-amplifikation (PCR) i tumorer (baseret på metastatisk lymfeknudestatus) og niveauerne af persistente organiske forurenende stoffer målt ved gaskromatografi koblet til højopløsningsmassespektrometri. Liste over målte gener: Epitel-til-mesenchymal (ECadherin, SNAIL, SLUG), matrixmetalloproteaser, metabolisme, vaskulær endothelial-vokset faktor, stamcelleegenskaber, hormonreceptor, inflammatoriske gener, xenobiotisk receptor Aryl-carbonhydridreceptor (AhR). |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2018
Først opslået (Faktiske)
27. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00663-42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .