Стойкие органические загрязнители при раке молочной железы. (METAPOP)
26 декабря 2018 г. обновлено: Koual Meriem, European Georges Pompidou Hospital
Роль стойких органических загрязнителей в метастатическом потенциале злокачественной опухоли молочной железы.
Стойкие органические загрязнители (СОЗ) накапливаются в жировой ткани (ЖТ) и могут модулировать прогрессирование опухоли как часть микроокружения.
Исследователи проверили гипотезу о том, что воздействие СОЗ может быть связано с метастазированием рака молочной железы, анализируя концентрации 46 СОЗ как в жировой ткани, так и в образцах сыворотки пациентов с опухолью молочной железы (доброкачественной, злокачественной с метастазами в лимфатические узлы и без них).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи организовали продольное проспективное моноцентрическое когортное исследование в отделении гинекологической и онкологической хирургии Европейской больницы Жоржа Помпиду с участием пациентов, перенесших частичную или тотальную мастэктомию, биопсию лимфатических узлов или удаление подмышечных лимфатических узлов и взятие проб микроокружения адипоцитарной опухоли для измерения СОЗ. с использованием газовой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения.
Цель состоит в том, чтобы проанализировать концентрации 46 СОЗ, включая полихлорированные дибензо(п)диоксины и фураны (ПХДД/Ф), полихлорированные бифенилы (ПХБ), полибромдифениловые эфиры (ПБДЭ) и полибромдифенилы (ПБД) как в жировой ткани (АТ), так и в сыворотке крови. образцы от пациентов с опухолью молочной железы (доброкачественной, злокачественной с метастазами в лимфатические узлы и без них).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с опухолью молочной железы: доброкачественной или злокачественной
- Размер опухоли не менее 1 см или пальпируемая опухоль
- Операция на груди в европейской больнице Жоржа Помпиду
- Понимание протокола и кто подписал письменное согласие
Критерии исключения: пациенты, которые не могут дать информированное согласие
- слабоумие
- Опека
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метастатический статус лимфатических узлов основан на уровне стойких органических загрязнителей, измеренном с помощью газовой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения.
Временное ограничение: Отбор проб в день операции
|
Корреляция между 1) концентрациями 46 стойких органических загрязнителей (включая полихлорированные дибензо(п)диоксины и фураны, ПХД, полибромдифениловые эфиры и полибромдифенилы, измеренными с помощью газовой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения на двухсекторных приборах (JEOL MS 700D и 800D) ) после ионизации электронным ударом (70 эВ), работающей с разрешением 10000 (10% долина) и в режиме сбора данных мониторинга одиночных ионов (SIM) как в образцах жировой ткани, так и в образцах сыворотки, и 2) статус рака молочной железы (с лимфатическим узлом или без него). метастазы)
|
Отбор проб в день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия прометастатических генов-мессенджеров рибонуклеиновой кислоты (mARN) в опухоли на основе метастатического статуса лимфатических узлов и уровня стойких загрязнителей.
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция между уровнями мРНК метастатических биомаркеров, измеренными с помощью количественной амплификации полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскриптазой в опухолях (на основе метастатического статуса лимфатических узлов), и уровнями стойких органических загрязнителей, измеренными с помощью газовой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения. Список измеряемых генов: эпителиально-мезенхимальные (ECadherin, SNAIL, SLUG), матриксные металлопротеазы, метаболизм, фактор роста эндотелия сосудов, свойства стволовых клеток, гормональный рецептор, воспалительные гены, ксенобиотический рецептор, арилуглеводородный рецептор (AhR). |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne-Sophie BATS, MD, PhD, European Hospital Georges Pompidou
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00663-42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .