乳がんにおける残留性有機物汚染物質。 (METAPOP)
2018年12月26日 更新者：Koual Meriem、European Georges Pompidou Hospital
悪性乳房腫瘍の転移能における持続性有機汚染物質の役割。
持続性有機汚染物質 (POP) は脂肪組織 (AT) に蓄積し、微小環境の一部として腫瘍の進行を調節する可能性があります。
研究者らは、POPs 曝露が乳癌転移と関連している可能性があるという仮説を検証し、乳房腫瘍患者 (良性、悪性、リンパ節転移の有無にかかわらず) の脂肪組織と血清サンプルの両方における 46 の POPs の濃度を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ヨーロピアン ホスピタル ジョルジュ ポンピドゥーの婦人科腫瘍外科部門で縦断的前向き単一中心コホート研究を設定し、患者は部分的または全乳房切除術、リンパ節生検または腋窩リンパ節切除を受け、POPs を測定するために脂肪細胞腫瘍微小環境のサンプリングを受けました。高分解能質量分析と組み合わせたガスクロマトグラフィーを使用します。
目的は、脂肪組織 (AT) と血清の両方で、ポリ塩化ジベンゾ (p) ダイオキシンとフラン (PCDD/Fs)、ポリ塩化ビフェニル (PCB)、ポリブロモジフェニル エーテル (PBDE)、ポリブロモビフェニル (PBB) を含む 46 の POP の濃度を分析することです。乳房腫瘍患者（リンパ節転移の有無にかかわらず良性、悪性）からのサンプル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳房腫瘍の患者：良性または悪性
- 腫瘍サイズが1cm以上または触知可能な腫瘍
- ヨーロッパのジョルジュ・ポンピドゥー病院で乳房手術を受ける
- プロトコルと書面による同意に誰が署名したかを理解する
除外基準：インフォームドコンセントを与えることができない患者
- 認知症
- 後見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高分解能質量分析と組み合わせたガスクロマトグラフィーによって測定された持続性有機汚染物質レベルに基づく転移性リンパ節の状態。
時間枠：手術当日のサンプリング
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1) 46 の残留性有機汚染物質 (ポリ塩化ジベンゾ(p) ジオキシンおよびフラン、PCB、ポリブロモジフェニル エーテルおよびポリブロモビフェニルを含む) の濃度と、ダブル セクター機器 (JEOL MS 700D および 800D) の高分解能質量分析計を組み合わせたガスクロマトグラフィーによって測定された相関関係) 電子衝撃イオン化 (70 eV) 後、10000 分解能 (10% バレー) およびシングル イオン モニタリング (SIM) 取得モードで動作) 脂肪組織および血清サンプルの両方で、および 2) 乳がんの状態 (リンパ節の有無にかかわらず)転移)
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手術当日のサンプリング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転移性リンパ節の状態と持続性汚染物質レベルに基づく、腫瘍における転移促進遺伝子メッセンジャーリボ核酸（mARN）発現。
時間枠：2年
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腫瘍における定量的逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応増幅 (PCR) によって測定された転移性バイオマーカーの mRNA レベル (転移性リンパ節の状態に基づく) と、ガスクロマトグラフィーと高分解能質量分析法を組み合わせて測定された残留性有機汚染物質のレベルとの相関。 測定された遺伝子のリスト: 上皮間葉系 (ECadherin、SNAIL、SLUG)、マトリックス メタロプロテアーゼ、代謝、血管内皮増殖因子、幹細胞特性、ホルモン受容体、炎症性遺伝子、生体異物受容体、アリール炭化水素受容体 (AhR)。 |
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne-Sophie BATS, MD, PhD、European Hospital Georges Pompidou
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月27日
研究の完了 (実際)
2017年9月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月26日
最初の投稿 (実際)
2018年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月26日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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