경동맥내막절제술 후 합병증의 위험인자
2023년 9월 29일 업데이트: Ohio State University
경동맥내막절제술 후 합병증의 위험인자: 다기관 국제 관찰 연구
이 연구는 환자가 경동맥 협착증이라는 상태를 가진 환자의 뇌졸중 위험을 감소시키는 것을 목표로 하는 수술인 경동맥 내막 절제술(CEA)이라는 수술을 받은 후 발생하는 합병증의 발생률을 결정할 수 있습니다.
수술 후 합병증에 관한 정보를 찾기 위해 의료 기록에 액세스합니다.
또한 MMSE(Mini Mental Status Examination)로 평가되는 CEA를 받는 환자의 인지 기능 장애를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 데이터는 총 354명의 환자에 대해 미국 오하이오주 콜럼버스에 있는 리드 사이트와 스페인 지로나에 있는 국제 사이트의 두 사이트에서 수집됩니다.
이 연구의 목적은 환자가 경동맥 협착증이라는 상태를 가진 환자의 뇌졸중 위험을 감소시키는 것을 목표로 하는 수술인 경동맥 내막 절제술(CEA)이라는 수술을 받은 후 발생하는 합병증의 발생률을 결정하는 것입니다.
CEA를 받는 환자는 공존하는 심장 질환, 고혈압 및 당뇨병의 발병률이 높기 때문에 심혈관 합병증의 위험이 증가합니다.
CEA 후 발생하는 일반적인 합병증은 상처 혈종(상처에 혈액이 고임)과 뇌내 출혈(뇌 출혈)입니다.
수술 후 합병증에 관한 정보를 찾기 위해 의료 기록에 액세스합니다.
이 연구의 또 다른 목적은 CEA를 받는 환자의 인지 기능 장애를 결정하는 것입니다.
이것은 수술 전과 수술 후 30일 후에 전화로 직접 방문하여 진행되는 미니 정신 상태 검사(MMSE)로 측정됩니다.
이 연구는 향후 CEA 환자의 회복을 최적화하는 방법을 식별하는 데 도움이 되는 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경동맥 내막절제술을 받을 예정인 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 경동맥 내막절제술 예정
제외 기준:
- 임산부
- 수감자
- 스스로 동의할 수 없는 환자
- 연구자가 환자의 자격을 박탈하는 것으로 간주하는 모든 질병 또는 상태
- 중재 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경동맥 내막 절제술 그룹
경동맥 내막 절제술을 받는 환자
|
환자는 외과의가 경동맥 협착증(즉,
액자)
다른 이름들:
인지 기능 장애를 진단하는 데 사용되는 짧은 설문지
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 비율
기간: 30 일
|
수술 후 합병증의 발생률 및 관련 위험 요인을 식별합니다.
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능 장애
기간: 30 일
|
간이정신상태진단에 따른 인지기능장애 발생률
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio Bergese, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018H0044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
국제 사이트에서 비식별화된 날짜와 메인 사이트에서 수집된 데이터는 오하이오 주립 대학 웩스너 메디컬 센터에서 분석됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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