頸動脈内膜切除術後の合併症の危険因子
2023年9月29日 更新者：Ohio State University
頸動脈内膜切除術後の合併症の危険因子：多施設国際観察研究
この研究は、患者が頸動脈内膜切除術 (CEA) と呼ばれる手術を受けた後に発生する合併症の発生率を決定する可能性があります。
医療記録は、術後合併症に関する情報を見つけるためにアクセスされます。
さらに、ミニ精神状態検査 (MMSE) によって評価された、CEA を受けている患者の認知機能障害を判断することができます。
調査の概要
詳細な説明
これは多施設前向き観察研究です。データは、米国オハイオ州コロンバスの主要施設と、スペインのジローナにある国際施設の 2 つの施設から合計 354 人の患者から収集されます。
この研究の目的は、患者が頸動脈内膜切除術 (CEA) と呼ばれる手術を受けた後に発生する合併症の発生率を判断することです。CEA は、頸動脈狭窄症と呼ばれる状態の患者の脳卒中のリスクを減らすことを目的とした手術です。
CEA を受ける患者は、共存する心臓病、高血圧、および糖尿病の発生率が高いため、心血管合併症のリスクが高くなります。
CEA 後に発生する一般的な合併症は、創傷血腫 (創傷での血液の収集) および脳内出血 (脳内出血) です。
医療記録は、術後合併症に関する情報を見つけるためにアクセスされます。
この研究のもう 1 つの目的は、CEA を受けている患者の認知機能障害を特定することです。
これは、手術前と手術後 30 日目に電話で行われるミニ精神状態検査 (MMSE) によって測定されます。
この研究は、将来の CEA 患者の回復を最適化する方法を特定するのに役立つデータを提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頸動脈内膜切除術を予定している18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 頸動脈内膜切除術を受ける予定
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 投獄された個人
- 本人が同意できない患者
- 治験責任医師が患者を不適格と判断した疾患または状態
- -介入臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頸動脈内膜切除グループ
頸動脈内膜切除術を受けている患者
|
患者は、外科医が頸動脈狭窄の原因となる物質を除去する頸動脈内膜切除術と呼ばれる手術を受けます。
プラーク)
他の名前：
認知機能障害の診断に使用される簡単なアンケート
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠：30日
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術後合併症の発生率と関連する危険因子を特定します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能障害
時間枠：30日
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Mini Mental Status Examinationに基づく認知機能障害の発生率
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sergio Bergese, MD、The Ohio State University Wexner Medical Center Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aronson S, Dyke CM, Stierer KA, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Kereiakes DJ, Newman MF. The ECLIPSE trials: comparative studies of clevidipine to nitroglycerin, sodium nitroprusside, and nicardipine for acute hypertension treatment in cardiac surgery patients. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1110-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818240db.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
- Muller L, Bobbia X, Toumi M, Louart G, Molinari N, Ragonnet B, Quintard H, Leone M, Zoric L, Lefrant JY; AzuRea group. Respiratory variations of inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with acute circulatory failure: need for a cautious use. Crit Care. 2012 Oct 8;16(5):R188. doi: 10.1186/cc11672.
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- Singla N, Warltier DC, Gandhi SD, Lumb PD, Sladen RN, Aronson S, Newman MF, Corwin HL; ESCAPE-2 Study Group. Treatment of acute postoperative hypertension in cardiac surgery patients: an efficacy study of clevidipine assessing its postoperative antihypertensive effect in cardiac surgery-2 (ESCAPE-2), a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):59-67. doi: 10.1213/ane.0b013e3181732e53.
- Ericsson H, Bredberg U, Eriksson U, Jolin-Mellgard A, Nordlander M, Regardh CG. Pharmacokinetics and arteriovenous differences in clevidipine concentration following a short- and a long-term intravenous infusion in healthy volunteers. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):993-1001. doi: 10.1097/00000542-200004000-00016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月13日
一次修了 (実際)
2019年7月9日
研究の完了 (実際)
2019年7月9日
試験登録日
最初に提出
2018年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月26日
最初の投稿 (実際)
2018年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
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