颈动脉内膜切除术后并发症的危险因素
2023年9月29日 更新者：Ohio State University
颈动脉内膜切除术后并发症的危险因素：一项多中心国际观察研究
这项研究可能会确定患者接受颈动脉内膜切除术 (CEA) 手术后发生并发症的发生率，该手术旨在降低颈动脉狭窄患者中风的风险。
将访问医疗记录以查找与术后并发症有关的任何信息。
此外，它还可以确定接受 CEA 的患者的认知功能障碍，通过简易精神状态检查 (MMSE) 进行评估。
研究概览
详细说明
这是一项多中心前瞻性观察研究；数据将从两个站点收集：美国俄亥俄州哥伦布的主要站点和西班牙赫罗纳的一个国际站点，共 354 名患者。
本研究的目的是确定患者接受颈动脉内膜切除术 (CEA) 手术后并发症的发生率，该手术旨在降低颈动脉狭窄患者中风的风险。
由于合并心脏病、高血压和糖尿病的发生率很高，因此接受 CEA 的患者发生心血管并发症的风险增加。
CEA 后发生的常见并发症是伤口血肿（伤口处积血）和脑出血（脑内出血）。
将访问医疗记录以查找与术后并发症有关的任何信息。
本研究的另一个目的是确定接受 CEA 治疗的患者的认知功能障碍。
这将通过迷你精神状态检查 (MMSE) 来衡量，该检查将在手术前和手术后 30 天通过电话亲自进行。
这项研究可能会提供数据，帮助确定如何优化未来 CEA 患者的康复。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受颈动脉内膜切除术的 18 岁或以上患者
描述
纳入标准：
- 患者男性或女性，18 岁及以上
- 计划接受颈动脉内膜切除术
排除标准：
- 孕妇
- 被监禁的人
- 患者无法自行同意
- 研究者认为不符合患者资格的任何疾病或病症
- 参与任何介入性临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
颈动脉内膜切除术组
颈动脉内膜切除术患者
|
患者将接受称为颈动脉内膜切除术的手术，外科医生将去除导致颈动脉狭窄的物质（即
牌匾）
其他名称：
用于诊断认知功能障碍的简短问卷
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：30天
|
术后并发症的发生率并确定相关的危险因素。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能障碍
大体时间：30天
|
基于简易精神状态量表的认知功能障碍发生率
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergio Bergese, MD、The Ohio State University Wexner Medical Center Department of Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月13日
初级完成 (实际的)
2019年7月9日
研究完成 (实际的)
2019年7月9日
研究注册日期
首次提交
2018年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月26日
首次发布 (实际的)
2018年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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