Lipoidica Diabeticorum(NLD) 괴사 환자의 NLD(Cosentyx)에 대한 Secukinumab

5주 동안 매주 300mg q 투여한 후 4주 동안 300mg q 투여.

각 피험자는 0,1,2,3,4주에 150mg 주사기 2개를 사용하여 세쿠키누맙 300mg을 0,1,2,3,4주에 그 다음 4주마다 24주에 걸쳐 총 9회 투여받게 됩니다.

• 코센틱스

24주차에 측정된 완화 또는 임상적 개선을 평가한 조사자 종합 평가 점수를 받은 환자 수.

최소 점수는 0점이고 최대 점수는 6점입니다. 점수가 클수록 더 나쁩니다. 점수 설명:

0. 완전히 투명함 : 잔여 색소침착이 있을 수 있는 경우 제외

1. 거의 투명함: 매우 상당한 클리어런스(약 90%); 그러나 거무스름한 홍반 및/또는 매우 작은 궤양의 누덕누덕한 잔재
2. 현저한 개선: 상당한 개선(약 75%); 그러나 소량의 질병이 남아 있습니다(예: 크기는 감소했지만 남은 궤양, 최소 홍반 및/또는 활동성 경계)
3. 중간 정도의 개선: 약간의 개선과 현저한 개선의 중간; 약 50% 개선을 나타냄
4. 약간의 개선: 약간의 개선(약 25%); 그러나 심각한 질병이 남아 있습니다(예: 크기, 홍반 또는 경계 활동이 약간만 감소한 나머지 궤양)
5. 기준선에서 변화 없음
6. 더 나쁜

조직학적 점수를 기준으로 개선을 달성한 피험자의 수입니다. 점수는 아래 나열된 하위 점수를 더하여 계산되며, 피부과 전문의가 이를 평가합니다. 사전 및 사후 점수의 평균과 전체 점수 변화를 계산하고 대응 T-검정을 사용하여 비교합니다.

1. 염증성 침윤(0, 없음, 1, 경미함, 2, 중등도, 3, 심함)
2. 콜라겐 변성(0, 없음; 1, 약간; 2, 중간; 3, 심각)
3. 상피 조직구(0, 없음; 1, 약간; 2, 중간; 3, 심각)
4. IL-17의 정성적 발현(0, 없음, 1, 약간, 2, 보통, 3, 심각)

연구가 조기에 종료되었기 때문에 조직학적 분석은 수행되지 않았습니다.

세쿠키누맙 주사 치료 중 및 치료 직후 통증 및 찌르는 듯한 강도를 자가 보고한 환자 수

통증 점수는 어린이와 성인 모두의 통증을 평가하는 데 널리 사용되고 피부과 임상 시험에서도 사용된 Wong-Baker Faces 통증 평가 척도(10점 통증 점수)를 기준으로 계산됩니다.

척도 점수 0-10, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.

0 = 아프지 않음 2 = 조금 아프다 4 = 조금 더 아프다 6 = 훨씬 더 아프다 8 = 전체적으로 아프다 10 = 최악의 상처를 입는다 예정된 모든 시점에서 Wong-Baker 통증 점수의 기준선보다 개선된 반응을 기반으로 한 반응 계산됩니다. 우리는 치료 전과 치료 후 통증 값을 비교하고 환자를 (i) 해결됨 (ii) 개선됨 (iii) 안정됨 (iv) 악화됨으로 분류할 것입니다.

환자 보고 결과에 따라 개선된 대상자 수 피부과 생활 질 지수(DLQI)는 대상자의 건강 관련 삶의 질(일상 활동, 대인 관계, 증상 및 감정, 여가)을 평가하는 10개 항목으로 구성된 검증된 일반 피부과 설문지입니다. , 직장과 학교, 치료)

각 문제의 점수는 다음과 같습니다.

매우 많이 득점 = 3점, 많이 득점 = 2점, 약간 득점 = 1, 전혀 득점하지 않음 = 0점, 관련 없음 = 0점, 질문 7, '일이나 공부를 방해함' 득점 = 3점. DLQI는 각 질문의 점수를 합산하여 계산되며, 최대 30점(삶의 질에 대한 최대 영향을 의미), 최소 0(피부질환이 삶의 질에 영향을 미치지 않음을 의미)이 됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 저하되는 것을 의미한다.

0-1 = 환자의 생명에 영향이 없음, 2-5 = 효과가 적음, 6-10 = 효과가 중간, 11-20 = 효과가 매우 큼, 21-30 = 효과가 매우 큼.