Tofacitinib 가설 생성, 코르티코 스테로이드 의존성 유육종증에 대한 예비 연구

포함 기준:

• 폐 유육종증에 대한 WASOG(World Association of Sarcoidosis and other Granulomatous Disorders) 정의를 충족합니다.
• 조직학적으로 입증된 유육종증
• 흉부 방사선 사진에서 폐 유육종증의 증거
• 강제 폐활량 > 50%
• 유육종증을 조절하기 위해 15-30mg/일의 프레드니손 또는 동등한 코르티코스테로이드가 필요합니다.
• 등록 전 4주 동안 안정적인 용량의 프레드니손 또는 동등한 코르티코스테로이드.

제외 기준:

• 연구 기간 전 2개월 동안 메토트렉세이트를 복용했지만 다른 면역억제제 또는 면역조절제를 복용하지 않았을 수 있습니다. 여기에는 azathioprine, cyclophosphamide, leflunomide, mycophenolate mofetil, cyclosporine, tacrolimus 및 생물학적 약물이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
• 30mg/일 이상의 프레드니손 또는 동등물이 필요한 환자.
• 임산부 또는 수유부.
• 헤모글로빈 < 9g/dL 또는 헤마토크리트 < 30%
• 백혈구 수 <3.0 K/cu mm
• 절대 호중구 수 <1.2 K/cu mm
• 혈소판 수 <100 K/cu mm
• 예상 사구체여과율(GFR)이 40 ml/min 이하인 피험자
• 총 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 스크리닝 시 정상 상한치의 1.5배 이상인 피험자.
• 섬유증, 간경화 또는 최근 또는 활동성 간염을 포함한 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 만성 간 질환.
• 엡스타인 바 바이러스(EBV) 관련 림프증식성 장애와 같은 림프증식성 장애의 병력, 림프종, 백혈병의 병력 또는 현재 림프 질환을 시사하는 징후 및 증상.
• 피부의 적절하게 치료되거나 절제된 비전이성 기저세포암 또는 편평세포암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외한 현재 악성종양 또는 악성종양 병력.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 기회 감염(예: 대상포진[대상포진], 사이토메갈로바이러스, 폐포자충, 아스페르길루스증 및 아스페르길루스종, 히스토플라스마증 또는 TB 이외의 마이코박테리아)을 앓았거나 앓은 적이 있는 자.
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 것으로 알려진 경우
• 전신성 홍반성 루푸스, 또는 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 신장, 간, 혈액, 내분비, 폐, 심장(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV), 신경 또는 뇌 질환(사르코이드증 제외)의 현재 징후 및 증상이 있는 경우 ).