Estudio piloto generador de hipótesis sobre tofacitinib para sarcoidosis dependiente de corticosteroides

Criterios de inclusión:

• Conozca la definición de sarcoide pulmonar de la Asociación Mundial de Sarcoidosis y otros Trastornos Granulomatosos (WASOG)
• Sarcoide probado histológicamente
• Evidencia de sarcoide pulmonar en la radiografía de tórax
• Capacidad vital forzada > 50%
• Requiere 15-30 mg/día de prednisona o corticoide equivalente para controlar la sarcoidosis.
• Dosis estable de prednisona o corticosteroide equivalente durante 4 semanas antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

• Puede estar tomando metotrexato pero no otros tratamientos inmunosupresores o inmunomoduladores en los dos meses anteriores al período de estudio. Esto incluye, entre otros, azatioprina, ciclofosfamida, leflunomida, micofenolato de mofetilo, ciclosporina, tacrolimus y medicamentos biológicos.
• Pacientes que requieran >30 mg/día de prednisona o equivalente.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Hemoglobina < 9g/dL o hematocrito < 30%
• Recuento de glóbulos blancos <3,0 K/mm3
• Recuento absoluto de neutrófilos <1,2 K/mm3
• Recuento de plaquetas <100 K/mm3
• Sujetos con una tasa de filtración glomerular estimada (TFG) ≤40 ml/min
• Sujetos con una bilirrubina total, aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) más de 1,5 veces el límite superior normal en la selección.
• Enfermedad hepática crónica grave, progresiva o no controlada que incluye fibrosis, cirrosis o hepatitis reciente o activa.
• Antecedentes de cualquier trastorno linfoproliferativo, como el trastorno linfoproliferativo relacionado con el virus de Epstein Barr (EBV), antecedentes de linfoma, leucemia o signos y síntomas que sugieran una enfermedad linfática actual.
• Neoplasia maligna actual o antecedentes de neoplasia maligna, con la excepción de cáncer de piel de células escamosas o de células basales no metastásico tratado o extirpado adecuadamente, o carcinoma de cuello uterino in situ.
• Tiene o ha tenido una infección oportunista (p. ej., herpes zoster [culebrilla], citomegalovirus, Pneumocystis carinii, aspergilosis y aspergiloma, histoplasmosis o micobacterias distintas de la TB) en los 6 meses anteriores a la prueba de detección.
• Tiene una infección conocida con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Tiene signos y síntomas actuales de lupus eritematoso sistémico, o enfermedades renales, hepáticas, hematológicas, endocrinas, pulmonares, cardíacas (clase III o IV de la New York Heart Association), neurológicas o cerebrales graves, progresivas o no controladas (con la excepción de la sarcoidosis). ).