トファシチニブ コルチコステロイド依存性サルコイドーシスに対する仮説生成パイロット研究

包含基準:

• World Association of Sarcoidosis and other Granulomatous Disorders (WASOG) の肺サルコイドの定義に適合
• 組織学的に証明されたサルコイド
• 胸部X線写真における肺サルコイドの証拠
• 強制肺活量 > 50%
• サルコイドーシスを制御するには、プレドニゾンまたは同等のコルチコステロイドを 1 日 15 ～ 30 mg 必要とします。
• -登録前4週間のプレドニゾンまたは同等のコルチコステロイドの安定した用量。

除外基準:

• -メトトレキサートを服用している可能性がありますが、研究期間の2か月前に他の免疫抑制または免疫調節治療は受けていません。 これには、アザチオプリン、シクロホスファミド、レフルノミド、ミコフェノール酸モフェチル、シクロスポリン、タクロリムス、および生物製剤が含まれますが、これらに限定されません。
• -30mg/日を超えるプレドニゾンまたは同等のものが必要な患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• ヘモグロビン < 9g/dL またはヘマトクリット < 30%
• 白血球数 <3.0 K/立方mm
• 絶対好中球数 <1.2 K/cu mm
• 血小板数 <100 K/立方mm
• -推定糸球体濾過率（GFR）が40ml /分以下の被験者
• -総ビリルビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がスクリーニング時の正常上限の1.5倍を超える被験者。
• -線維症、肝硬変、または最近または活動中の肝炎を含む、重度、進行性、または制御されていない慢性肝疾患。
• エプスタインバーウイルス（EBV）関連のリンパ増殖性疾患などのリンパ増殖性疾患の病歴、リンパ腫、白血病の病歴、または現在のリンパ系疾患を示唆する徴候および症状。
• -現在の悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴。ただし、適切に治療または切除された皮膚の非転移性基底細胞または扁平上皮がん、または上皮内の子宮頸がんは除きます。
• -スクリーニング前の6か月以内に日和見感染症（帯状疱疹[帯状疱疹]、サイトメガロウイルス、ニューモシスチスカリニ、アスペルギルス症およびアスペルギルス腫、ヒストプラズマ症、または結核以外のマイコバクテリアなど）を持っているか持っていた。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染していることがわかっている
• -全身性エリテマトーデス、または重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、内分泌、肺、心臓（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）、神経学的、または脳疾患（サルコイドーシスを除く）の現在の徴候および症状がある）。