- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03796897
류신이 풍부한 단백질 블렌드의 보충
류신이 풍부한 유제품 단백질 혼합물의 보충: 젊은 남성과 여성의 만성 및 급성 대사 반응
연구 개요
상세 설명
크로스오버, 무작위 대조 시험에서 건강한 젊은 참가자 10명(남성 5명, 여성 5명)을 모집하여 습관적 식단 또는 습관적 식단 및 보충제(훈련 세션당 2회)에 무작위로 배정된 운동 저항 훈련을 받게 됩니다. 훈련 세션 중 2번에 대해 조사자는 단측 저항 운동 모델을 활용하여 운동 및 운동 + 피험자 내 근섬유 MPS의 통합 비율에 대한 보충의 급성 효과를 식별합니다. 이 모델은 통계적 능력을 향상시키고 결과에 영향을 미치는 개체 간 차이를 제거합니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자는 다량 영양소 섭취량을 기록합니다. 또한, 기본 체성분은 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 평가됩니다.
방문 1(-7일): 친숙화, 근력 테스트 및 기본 신체 구성 운동 시험 1주 전에 조사관은 참가자에게 McMaster University를 방문하여 운동 장비에 대한 친숙화 세션을 진행하고 3-5회 반복 최대 근력을 수행하도록 요청할 것입니다. 테스트. 이를 통해 조사관은 참가자가 다가오는 훈련 세션에서 들어올릴 저항(무게)을 계산할 수 있습니다. 조사관은 또한 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 사용하여 체성분 스캔을 수행하고, 참가자의 키와 체중을 평가하고, 습관적인 식단을 평가하기 위한 지침과 함께 일일 음식 기록을 관리합니다.
방문 2(0일): D2O 투여 및 휴지 혈액 및 타액 샘플링 친숙화 방문 1주일 후 조사관은 참가자에게 금식 상태로 McMaster University에 와서 0.8mLs/에 해당하는 이중 표지된 물 D2O 용량을 받도록 요청할 것입니다. kgBW 및 혈액 및 타액 샘플을 제공한 후 3시간 동안 매시간. D2O는 참가자의 근육 성장 속도를 효과적으로 측정하는 데 사용되는 안전하고 널리 사용되는 안정 동위원소입니다.
방문 3 및 7(1일 및 7일): 저항 훈련 프로그램 및 근육 생검 요일에 참가자는 습관적인 식단 루틴에 따라 아침에 실험실에 와서 휴식 생검, 혈액 및 타액 샘플을 채취합니다. 다음으로 참가자는 보충제를 섭취하도록 요청받을 수 있지만 소량의 D2O를 마시도록 요청받을 것입니다. 마지막으로 참가자는 조합 저항 스타일 운동 훈련 세션을 수행하고 훈련 직후 보충제를 섭취하도록 요청받을 수 있습니다.
4, 5, 8, 9차 방문(2, 3, 8, 9일): 저항력 훈련 프로그램 이 날 참가자들은 습관적인 식단을 따라 아침에 실험실에 와서 타액 샘플을 채취합니다. 다음으로 참가자는 보충제를 섭취하도록 요청받을 수 있지만 소량의 D2O를 마시도록 요청받을 것입니다. 마지막으로 참가자는 조합 저항 스타일 운동 훈련 세션을 수행하고 훈련 직후 참가자는 보충제를 섭취하도록 요청받을 수 있습니다.
방문 6 및 10(4일 및 10일): 단측성 급성 훈련 세션 및 근육 생검 이 날 참가자는 습관적인 다이어트 루틴을 따라 아침에 실험실에 올 것입니다. 첫째, 참가자는 일방적인 급성 저항 훈련 세션을 수행하기 직전에 보충제를 섭취하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자는 방문 6(4일) 동안에만 소량의 D2O를 마시도록 요청받을 것입니다. 교육 직후 참가자는 보충제를 섭취하도록 요청받을 수 있습니다. 운동 후 1시간 참가자는 근육 생검, 혈액 및 타액 샘플을 채취합니다.
5일 및 6일(첨부된 연구 일정 참조): 휴약 기간 조사관은 참가자들에게 5일에 D2O 1개, 6일에 D2O 1개를 마시도록 요청할 것입니다. 참가자가 D2O의 분취량을 마신 후 1시간 후 조사관은 참가자에게 집에서 자신의 타액 샘플을 채취하도록 요청합니다(D2O 분취량 및 샘플링 키트가 지침과 함께 제공됨).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~29세(포함)
- 시험 기간 동안 습관적인 식단, 신체 활동 패턴 및 체질량을 유지할 수 있어야 합니다.
- 대체로 건강하다
- 저항 운동 및 유산소 운동에 참여할 수 있습니다.
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 이 양식에 서명합니다.
- 10분의 할당된 시간 내에 프로틴 바를 섭취할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 과도한 알코올 소비(주당 21단위 이상의 알코올; 알코올 1단위는 약 25mL의 증류주(40% 알코올), 250mL의 맥주(4% 알코올) 또는 75mL의 와인(13% 알코올))
- 다음과 같은 건강 문제가 있는 경우: 신장 또는 위장 장애, 대사 질환, 심장 질환, 혈관 질환, 류마티스 관절염, 당뇨병, 폐 기능 저하, 조절되지 않는 혈압, 현기증, 갑상선 문제 또는 치료를 받고 있는 기타 건강 상태 당신을 이 연구에 위험에 빠뜨릴 수 있습니다
- 리도카인과 같은 국소 마취제에 대해 알려졌거나 의심되는 알레르기가 있는 경우
- 유제품 단백질 알레르기가 있는 경우
- 다른 영양 또는 운동 연구 연구에 참여
- 영어를 이해하지 못하거나 PI가 생각하기에 참가자의 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 누군가를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 코르티코스테로이드 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제)
- 완전 채식 섭취
- 지난 30일 이내에 연구 의약품 또는 기능 식품의 사용
- 연구자의 의견에 따라 연구 요건을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 동시 의학적, 정형외과적 또는 정신과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 류신이 풍부한 단백질 + 운동
유청 단백질-가수분해 유청 단백질-미셀라 카세인 혼합물(50:43:7 유장:가수분해 유청:카제인), 비타민 D 및 유리 류신
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보충제는 운동 세션당 두 번 제공되는 16g의 단백질을 포함합니다(총 운동 세션 4회).
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가짜 비교기: 습관적인 식단 + 운동
습관적인 다이어트만
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4회 운동 세션 동안 습관성 식단만(보충제 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 근육 단백질 합성 비율
기간: 10 일
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경구 중수소 소비: 동위원소 프로토콜(참조, PMID 23821570)
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
- Koopman R, Walrand S, Beelen M, Gijsen AP, Kies AK, Boirie Y, Saris WH, van Loon LJ. Dietary protein digestion and absorption rates and the subsequent postprandial muscle protein synthetic response do not differ between young and elderly men. J Nutr. 2009 Sep;139(9):1707-13. doi: 10.3945/jn.109.109173. Epub 2009 Jul 22.
- Moore DR, Robinson MJ, Fry JL, Tang JE, Glover EI, Wilkinson SB, Prior T, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingested protein dose response of muscle and albumin protein synthesis after resistance exercise in young men. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):161-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.26401. Epub 2008 Dec 3.
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- Lim C, Traylor DA, McGlory C, Joanisse S, McKendry J, Grewal T, Mcleod JC, Prior T, Nunes EA, Lees M, Phillips SM. Increased protein intake derived from leucine-enriched protein enhances the integrated myofibrillar protein synthetic response to short-term resistance training in untrained men and women: a 4-day randomized controlled trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Nov 1;47(11):1104-1114. doi: 10.1139/apnm-2022-0164. Epub 2022 Sep 20.
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