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Suplementación de una mezcla de proteínas enriquecida con leucina

18 de junio de 2024 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Suplementación de una mezcla de proteína láctea enriquecida con leucina: respuestas metabólicas crónicas y agudas en hombres y mujeres jóvenes

Es bien sabido que la proteína dietética estimula transitoriamente la síntesis de proteína muscular (MPS), por lo que los cambios en la MPS en respuesta a la alimentación pueden ser regulados por proteínas diana específicas aguas abajo de la señalización de rapamicina en mamíferos, como S6K1, rpS6 y eIF2B. Sin embargo, una comida deficiente en proteínas no aumenta la tasa de MPS porque no se produce un aumento en la biodisponibilidad de los aminoácidos. Además, se ha demostrado que la fuente de proteínas dietéticas afecta los niveles posprandiales de aminoácidos en la sangre. Se ha demostrado que el concepto de que ciertos tipos de proteínas son de "acción rápida" o "acción lenta" afecta el perfil posprandial de los aminoácidos que aparecen en la circulación sistémica. El suero nativo y la caseína micelar son proteínas lácteas que contienen una cantidad similar de EAA esencial, pero los niveles de EAA en la sangre aumentan más rápido y a un nivel más alto después del consumo de proteína de suero. Las diferencias en el vaciado gástrico, la digestión y la cinética de absorción entre la caseína micelar y el suero nativo son los factores subyacentes. No obstante, se ha demostrado que la proteína caseína micelar prolonga la MPS en humanos. A pesar de la cantidad significativa de información obtenida con respecto a estas dos fuentes de proteínas, los efectos de las formulaciones combinatorias sobre el perfil posprandial de los aminoácidos que aparecen en la sangre son menos conocidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un ensayo controlado aleatorizado cruzado, se reclutarán 10 participantes jóvenes sanos (5 hombres y 5 mujeres) para someterse a un entrenamiento de fuerza con ejercicios aleatorizados a dieta habitual o dieta habitual y suplementos (2 x por sesión de entrenamiento). Para dos de las sesiones de entrenamiento, los investigadores utilizarán un modelo de ejercicio de resistencia unilateral para identificar los efectos agudos del ejercicio y el ejercicio + suplementos en la tasa integrada de MPS miofibrilar dentro del sujeto. Este modelo mejora el poder estadístico y elimina las diferencias entre sujetos que afectan nuestros resultados. A lo largo del estudio, los participantes registrarán su ingesta dietética de macronutrientes. Además, la composición corporal inicial se evaluará con absorciometría de rayos X de energía dual.

Visita 1 (Día -7): Familiarización, prueba de fuerza y ​​composición corporal inicial Una semana antes de la prueba de ejercicio, los investigadores pedirán a los participantes que visiten la Universidad McMaster para someterse a una sesión de familiarización con el equipo de ejercicio y realizar de 3 a 5 repeticiones de fuerza máxima. pruebas. Esto permitirá a los investigadores calcular la resistencia (peso) que los participantes levantarán en sus próximas sesiones de entrenamiento. Los investigadores también realizarán una exploración de la composición corporal utilizando una absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), evaluarán la altura y el peso de los participantes y administrarán registros diarios de alimentos con instrucciones para evaluar su dieta habitual.

Visita 2 (Día 0): Administración de D2O y muestreo de sangre y saliva en reposo Una semana después de la visita de familiarización, los investigadores pedirán a los participantes que acudan a la Universidad McMaster en ayunas y reciban una dosis de agua D2O doblemente etiquetada igual a 0,8 ml/ kgBW y cada hora durante 3 horas después de proporcionar una muestra de sangre y saliva. D2O es un isótopo estable seguro y ampliamente utilizado, que se usa para medir de manera efectiva la velocidad a la que crecen los músculos de los participantes.

Visitas 3 y 7 (Días 1 y 7): Programa de entrenamiento de resistencia y biopsia muscular Estos días los participantes acudirán al laboratorio por la mañana siguiendo su rutina habitual de alimentación y se les realizará una biopsia en reposo, toma de muestras de sangre y saliva. A continuación, se les puede pedir a los participantes que consuman el suplemento, pero se les pedirá que beban una pequeña cantidad de D2O. Finalmente, los participantes realizarán una sesión de entrenamiento de ejercicios de estilo de resistencia combinados e inmediatamente después del entrenamiento se les puede pedir que consuman el suplemento.

Visita 4, 5, 8 y 9 (Días 2, 3, 8, 9): Programa de entrenamiento de resistencia Estos días los participantes acudirán al laboratorio por la mañana siguiendo su rutina habitual de alimentación y se les tomará una muestra de saliva. A continuación, se les puede pedir a los participantes que consuman el suplemento, pero se les pedirá que beban una pequeña cantidad de D2O. Finalmente, los participantes realizarán una sesión de entrenamiento de ejercicios de estilo de resistencia combinados e inmediatamente después del entrenamiento se les puede pedir a los participantes que consuman el suplemento.

Visitas 6 y 10 (Días 4 y 10): Sesión de entrenamiento agudo unilateral y biopsia muscular Estos días los participantes acudirán al laboratorio por la mañana siguiendo su rutina de alimentación habitual. Primero, se les puede pedir a los participantes que consuman el suplemento inmediatamente antes de realizar una sesión de entrenamiento de resistencia aguda unilateral. Se les pedirá a los participantes que beban una pequeña cantidad de D2O, pero solo durante la Visita 6 (Día 4). Inmediatamente después del entrenamiento, se les puede pedir a los participantes que consuman el suplemento. Una hora después del ejercicio, a los participantes se les realizará una biopsia muscular y muestras de sangre y saliva.

Días 5 y 6 (consulte el cronograma del estudio adjunto): Período de lavado Los investigadores pedirán a los participantes que beban una alícuota de D2O el día 5 y una alícuota de D2O el día 6. Una hora después de que los participantes beban la alícuota de D2O, los investigadores piden que los participantes tomen su propia muestra de saliva en casa (se proporcionarán alícuotas de D2O y un kit de muestreo con instrucciones).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 29 años (inclusive)
  • Ser capaz de mantener una dieta habitual, patrones de actividad física y masa corporal durante toda la prueba.
  • Gozar de buena salud en general
  • Ser capaz de participar en entrenamiento de resistencia y entrenamiento aeróbico.
  • Comprender los procedimientos del estudio y firmar este formulario dando su consentimiento informado para participar en el estudio
  • Ser capaz de consumir una barra de proteína en el marco de tiempo asignado de 10 minutos

Criterio de exclusión:

  • Fumador
  • Consumo excesivo de alcohol (más de 21 unidades de alcohol/semana; 1 unidad de alcohol equivale aproximadamente a 25 mL de licor (40% de alcohol), 250 mL de cerveza (4% de alcohol) o 75 mL de vino (13% de alcohol))
  • Tiene problemas de salud tales como: trastornos renales o gastrointestinales, enfermedad metabólica, enfermedad cardíaca, enfermedad vascular, artritis reumatoide, diabetes, función pulmonar deficiente, presión arterial descontrolada, mareos, problemas de tiroides o cualquier otra condición de salud por la que esté recibiendo tratamiento que podría ponerlo en riesgo para este estudio
  • Tiene una alergia conocida o sospechada a los anestésicos locales como la lidocaína
  • Tiene alergia a la proteína láctea
  • Participación en otro estudio de investigación sobre nutrición o ejercicio.
  • No entiende inglés o tiene una condición que el PI cree que podría interferir con la capacidad de los participantes para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio o que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a alguien en un riesgo indebido.
  • Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides o medicamentos recetados para el acné)
  • Consumir una dieta vegana
  • Uso de un medicamento en investigación o nutracéutico en los últimos 30 días
  • Cualquier condición médica, ortopédica o psiquiátrica concurrente que, en opinión de los investigadores, comprometería la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína enriquecida con leucina + ejercicio
Proteína de suero: mezcla de proteína de suero hidrolizada y caseína micelar (50:43:7 suero:suero hidrolizado:caseína), vitamina D y leucina libre
El suplemento contiene 16 g de proteína administrada dos veces por sesión de ejercicio (4 sesiones de ejercicio en total)
Comparador falso: Dieta habitual + ejercicio
solo dieta habitual
Solo dieta habitual (sin suplementación) para 4 sesiones de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa Sintética de Proteína Muscular Integrada
Periodo de tiempo: 10 días
consumo de deuterio oral: Protocolo de isótopos (Ver ref., PMID 23821570)
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5706

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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