Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van een met leucine verrijkt eiwitmengsel

18 juni 2024 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University

Suppletie van een met leucine verrijkt zuivelproteïnemengsel: chronische en acute metabole reacties bij jonge mannen en vrouwen

Het is algemeen bekend dat voedingseiwitten tijdelijk spiereiwitsynthese (MPS) stimuleren, waarbij veranderingen in MPS als reactie op voeding kunnen worden gereguleerd door specifieke stroomafwaartse doeleiwitten van zoogdierdoelwitten van rapamycinesignalering, zoals S6K1, rpS6 en eIF2B. Een eiwitarme maaltijd verhoogt echter niet de snelheid van MPS omdat er geen verhoging van de biologische beschikbaarheid van aminozuren optreedt. Bovendien is aangetoond dat de bron van voedingseiwitten postprandiale bloedspiegels van aminozuren beïnvloedt. Er is aangetoond dat het concept dat bepaalde soorten eiwitten "snelwerkend" of "traagwerkend" zijn, het postprandiale profiel van aminozuren die in de systemische circulatie verschijnen, beïnvloedt. Natuurlijke wei en micellaire caseïne zijn beide zuiveleiwitten die een vergelijkbare hoeveelheid essentiële (EAA) bevatten, maar de EAA-waarden in het bloed stijgen sneller en naar een hoger niveau na consumptie van wei-eiwit. Verschillen in maaglediging, vertering en absorptiekinetiek tussen micellaire caseïne en native whey zijn de onderliggende factoren. Desalniettemin is aangetoond dat micellair caseïne-eiwit MPS bij mensen verlengt. Ondanks de aanzienlijke hoeveelheid informatie die is verkregen met betrekking tot beide eiwitbronnen, zijn de effecten van combinatorische formuleringen op het postprandiale profiel van aminozuren die in het bloed verschijnen minder goed bekend.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In een cross-over, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden 10 gezonde jonge deelnemers (5 mannen en 5 vrouwen) geworven om weerstandstraining te ondergaan, gerandomiseerd naar gebruikelijke voeding of gebruikelijke voeding en suppletie (2 x per trainingssessie). Voor twee van de trainingssessies zullen de onderzoekers een unilateraal weerstandsoefeningsmodel gebruiken om de acute effecten van oefening en oefening + suppletie op de geïntegreerde snelheid van myofibrillaire MPS bij de proefpersoon te identificeren. Dit model verbetert de statistische kracht en elimineert verschillen tussen proefpersonen die van invloed zijn op onze resultaten. Gedurende het hele onderzoek zullen de deelnemers hun inname van macronutriënten via de voeding bijhouden. Bovendien zal de lichaamssamenstelling van de basislijn worden beoordeeld met röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.

Bezoek 1 (dag -7): vertrouwdmaking, krachttesten en basislijn lichaamssamenstelling Een week voor de inspanningsproef zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om de McMaster University te bezoeken voor een vertrouwdmakingssessie met de trainingsapparatuur en om 3-5 herhalingen op maximale kracht uit te voeren testen. Hierdoor kunnen de onderzoekers de weerstand (gewicht) berekenen die deelnemers tijdens hun komende trainingssessies zullen tillen. De onderzoekers zullen ook een scan van de lichaamssamenstelling uitvoeren met behulp van een dual-energy x-ray absorptiometry (DXA), de lengte en het gewicht van de deelnemers beoordelen en dagelijkse voedsellogboeken bijhouden met instructies om hun gebruikelijke dieet te beoordelen.

Bezoek 2 (dag 0): D2O-toediening en bloed- en speekselmonsters in rust Een week na het kennismakingsbezoek zullen de onderzoekers de deelnemers vragen nuchter naar de McMaster University te komen en een dosis dubbel gelabeld water D2O gelijk aan 0,8 mls/ kgBW en elk uur gedurende 3 uur na het afnemen van een bloed- en speekselmonster. D2O is een veilige en veelgebruikte stabiele isotoop, die wordt gebruikt om effectief de snelheid te meten waarmee de spieren van deelnemers groeien.

Bezoeken 3 en 7 (dag 1 en 7): Weerstandstrainingsprogramma en spierbiopsie Op deze dagen komen de deelnemers 's ochtends naar het laboratorium volgens hun gebruikelijke dieetroutine en zullen er een biopsie in rust en bloed- en speekselmonsters worden genomen. Vervolgens kunnen deelnemers worden gevraagd om het supplement te consumeren, maar wordt hen gevraagd een kleine hoeveelheid D2O te drinken. Ten slotte zullen de deelnemers een trainingssessie met gecombineerde weerstandsstijlen uitvoeren en onmiddellijk na de training kan worden gevraagd om het supplement te consumeren.

Bezoek 4, 5, 8 & 9 (dag 2, 3, 8, 9): Weerstandstrainingsprogramma Op deze dagen komen de deelnemers 's ochtends naar het laboratorium volgens hun gebruikelijke dieetroutine en wordt er een speekselmonster afgenomen. Vervolgens kunnen deelnemers worden gevraagd om het supplement te consumeren, maar wordt hen gevraagd een kleine hoeveelheid D2O te drinken. Ten slotte zullen de deelnemers een trainingssessie met gecombineerde weerstandsstijlen uitvoeren en direct na de training kan de deelnemers worden gevraagd om het supplement te consumeren.

Bezoeken 6 en 10 (dag 4 en 10): Eenzijdige acute trainingssessie en spierbiopsie Op deze dagen komen de deelnemers 's ochtends naar het laboratorium volgens hun gebruikelijke dieetroutine. Ten eerste kunnen deelnemers worden gevraagd om het supplement te consumeren vlak voordat ze een eenzijdige acute weerstandstraining uitvoeren. Deelnemers wordt gevraagd een kleine hoeveelheid D2O te drinken, maar alleen tijdens Bezoek 6 (Dag 4). Onmiddellijk na de training kunnen deelnemers worden gevraagd om het supplement te consumeren. Een uur na de training krijgen de deelnemers een spierbiopsie en bloed- en speekselmonsters.

Dag 5 en 6 (zie bijgevoegde studietijdlijn): Wash-out-periode De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om op dag 5 een portie D2O en op dag 6 een portie D2O te drinken. Een uur nadat de deelnemers het aliquot van D2O hebben gedronken, vragen de onderzoekers dat de deelnemers hun eigen speekselmonster thuis nemen (D2O-aliquots en een monsternamepakket worden met instructies verstrekt).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 29 jaar oud zijn (inclusief)
  • In staat zijn om gedurende de proef een gewoon dieet, lichaamsbewegingspatronen en lichaamsmassa aan te houden
  • Wees in het algemeen in goede gezondheid
  • In staat zijn om deel te nemen aan weerstandstraining en aerobe training
  • De onderzoeksprocedures begrijpen en dit formulier ondertekenen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • In staat zijn om een ​​eiwitreep te consumeren binnen het toegewezen tijdsbestek van 10 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Roker
  • Overmatig alcoholgebruik (meer dan 21 eenheden alcohol / week; 1 eenheid alcohol is ongeveer 25 ml sterke drank (40% alcohol), 250 ml bier (4% alcohol) of 75 ml wijn (13% alcohol))
  • Gezondheidsproblemen heeft zoals: nier- of maagdarmstoornissen, stofwisselingsziekten, hartaandoeningen, vasculaire aandoeningen, reumatoïde artritis, diabetes, slechte longfunctie, ongecontroleerde bloeddruk, duizeligheid, schildklierproblemen of andere gezondheidsproblemen waarvoor u wordt behandeld dat kan u in gevaar brengen voor deze studie
  • Een bekende of vermoede allergie hebben voor lokale anesthetica zoals lidocaïne
  • Heb een allergie voor zuiveleiwitten
  • Deelname aan een ander voedings- of bewegingsonderzoek
  • Verstaat geen Engels of heeft een aandoening waarvan de PI denkt dat deze het vermogen van een deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven, zich aan het onderzoeksprotocol te houden, zou kunnen belemmeren of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of iemand onnodig in gevaar zou kunnen brengen
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, of medicijnen tegen acne op recept)
  • Een veganistisch dieet volgen
  • Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of nutraceutical in de afgelopen 30 dagen
  • Elke gelijktijdige medische, orthopedische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, het vermogen om aan de studievereisten te voldoen in gevaar zou brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met leucine verrijkt eiwit + beweging
wei-eiwit-gehydrolyseerd wei-eiwit-micellair caseïnemengsel (50:43:7 wei:gehydrolyseerde wei:caseïne), vitamine D en gratis leucine
Supplement bevat 16 g eiwit tweemaal per trainingssessie gegeven (4 totale trainingssessies)
Sham-vergelijker: Gewoon dieet + lichaamsbeweging
alleen een gewoon dieet
Alleen gebruikelijke voeding (geen supplementen) voor 4 trainingssessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïntegreerde synthesesnelheid van spiereiwitten
Tijdsspanne: 10 dagen
oraal deuteriumverbruik: Isotopenprotocol (zie ref., PMID 23821570)
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5706

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren