Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja mieszanki białkowej wzbogaconej w leucynę

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University

Suplementacja mieszanki białek mlecznych wzbogaconej leucyną: przewlekłe i ostre reakcje metaboliczne u młodych mężczyzn i kobiet

Dobrze wiadomo, że białko pokarmowe przejściowo stymuluje syntezę białek mięśniowych (MPS), dzięki czemu zmiany w MPS w odpowiedzi na karmienie mogą być regulowane przez określone docelowe białka docelowe ssaczego celu sygnalizacji rapamycyny, takie jak S6K1, rpS6 i eIF2B. Posiłek z niedoborem białka nie zwiększa jednak częstości MPS, ponieważ nie następuje wzrost biodostępności aminokwasów. Ponadto wykazano, że źródło białek dietetycznych wpływa na poposiłkowy poziom aminokwasów we krwi. Wykazano, że koncepcja, że ​​​​pewne rodzaje białek działają „szybko” lub „wolno”, wpływa na poposiłkowy profil aminokwasów pojawiających się w krążeniu ogólnoustrojowym. Natywna serwatka i kazeina micelarna to białka mleczne, które zawierają podobną ilość niezbędnych (EAA), ale poziom EAA we krwi wzrasta szybciej i do wyższego poziomu po spożyciu białka serwatkowego. Różnice w opróżnianiu żołądka, trawieniu i kinetyce wchłaniania między kazeiną micelarną a natywną serwatką są czynnikami leżącymi u podstaw. Niemniej jednak wykazano, że białko kazeiny micelarnej przedłuża MPS u ludzi. Pomimo znacznej ilości informacji uzyskanych w odniesieniu do obu tych źródeł białka, wpływ preparatów kombinatorycznych na poposiłkowy profil aminokwasów występujących we krwi jest mniej poznany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W krzyżowym, randomizowanym badaniu kontrolowanym 10 zdrowych młodych uczestników (5 mężczyzn i 5 kobiet) zostanie zwerbowanych do poddania się treningowi oporowemu przydzielonemu losowo do zwykłej diety lub zwykłej diety i suplementacji (2 x na sesję treningową). Podczas dwóch sesji treningowych badacze wykorzystają model ćwiczeń z jednostronnym oporem, aby zidentyfikować ostry wpływ ćwiczeń i ćwiczeń + suplementacji na zintegrowany poziom MPS miofibrylarnego u pacjenta. Ten model zwiększa moc statystyczną i eliminuje różnice między podmiotami wpływające na nasze wyniki. W trakcie badania uczestnicy będą rejestrować spożycie makroskładników odżywczych w diecie. Ponadto wyjściowy skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.

Wizyta 1 (Dzień -7): Zapoznanie, test siły i wyjściowy skład ciała Tydzień przed próbą wysiłkową badacze poproszą uczestników o wizytę na Uniwersytecie McMaster w celu odbycia sesji zapoznawczej ze sprzętem do ćwiczeń i wykonania 3-5 powtórzeń z maksymalną siłą testowanie. Pozwoli to badaczom obliczyć opór (wagę), jaki uczestnicy będą podnosić podczas nadchodzących sesji treningowych. Badacze wykonają również skanowanie składu ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), ocenią wzrost i wagę uczestników oraz będą podawać codzienne dzienniki żywności z instrukcjami dotyczącymi oceny ich zwyczajowej diety.

Wizyta 2 (Dzień 0): podanie D2O i spoczynkowe pobieranie krwi i śliny Tydzień po wizycie zapoznawczej badacze poproszą uczestników, aby przybyli na McMaster University na czczo i otrzymali dawkę podwójnie oznakowanej wody D2O równą 0,8 ml/ kg mc i co godzinę przez 3 godziny po pobraniu próbki krwi i śliny. D2O jest bezpiecznym i szeroko stosowanym stabilnym izotopem, używanym do skutecznego pomiaru tempa wzrostu mięśni uczestników.

Wizyty 3 i 7 (Dzień 1 i 7): Program treningu oporowego i biopsja mięśni W tych dniach uczestnicy przyjdą do laboratorium rano zgodnie ze swoją zwykłą dietą i zostaną poddani spoczynkowej biopsji, pobiorą próbki krwi i śliny. Następnie uczestnicy mogą zostać poproszeni o spożycie suplementu, ale zostaną poproszeni o wypicie niewielkiej ilości D2O. Na koniec uczestnicy wykonają sesję treningową w stylu połączonych ćwiczeń oporowych, a bezpośrednio po treningu mogą zostać poproszeni o spożycie suplementu.

Wizyta 4, 5, 8 i 9 (dni 2, 3, 8, 9): program treningu oporowego W tych dniach uczestnicy przyjdą rano do laboratorium zgodnie ze swoją zwykłą dietą i pobiorą próbkę śliny. Następnie uczestnicy mogą zostać poproszeni o spożycie suplementu, ale zostaną poproszeni o wypicie niewielkiej ilości D2O. Na koniec uczestnicy wykonają sesję treningową w stylu połączonych ćwiczeń oporowych, a bezpośrednio po treningu uczestnicy mogą zostać poproszeni o spożycie suplementu.

Wizyty 6 i 10 (Dzień 4 i 10): Jednostronny ostry trening i biopsja mięśnia W tych dniach uczestnicy przyjdą do laboratorium rano zgodnie ze swoją zwykłą dietą. Po pierwsze, uczestnicy mogą zostać poproszeni o spożycie suplementu bezpośrednio przed wykonaniem jednostronnej sesji treningu oporowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie niewielkiej ilości D2O, ale tylko podczas Wizyty 6 (Dzień 4). Bezpośrednio po treningu uczestnicy mogą zostać poproszeni o spożycie suplementu. Godzinę po ćwiczeniach uczestnicy zostaną poddani biopsji mięśnia, pobrane zostaną próbki krwi i śliny.

Dni 5 i 6 (patrz załączony harmonogram badania): Okres wypłukiwania Badacze poproszą uczestników, aby wypili jedną porcję D2O w dniu 5 i jedną porcję D2O w dniu 6. Godzinę po wypiciu porcji D2O przez uczestników badacze proszą uczestników o pobranie własnej próbki śliny w domu (porcje D2O i zestaw do pobierania próbek zostaną dostarczone wraz z instrukcją).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 18 do 29 lat (włącznie)
  • Być w stanie utrzymać nawykową dietę, wzorce aktywności fizycznej i masę ciała przez cały okres badania
  • Bądź ogólnie w dobrym zdrowiu
  • Być w stanie uczestniczyć w treningu oporowym i treningu aerobowym
  • Zapoznaj się z procedurami badania i podpisz ten formularz, wyrażając świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Być w stanie spożyć baton proteinowy w wyznaczonym przedziale czasowym 10 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • Nadmierne spożycie alkoholu (ponad 21 jednostek alkoholu tygodniowo; 1 jednostka alkoholu to około 25 ml spirytusu (40% alkoholu), 250 ml piwa (4% alkoholu) lub 75 ml wina (13% alkoholu))
  • Masz problemy zdrowotne, takie jak: zaburzenia nerek lub przewodu pokarmowego, choroby metaboliczne, choroby serca, choroby naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca, słaba czynność płuc, niekontrolowane ciśnienie krwi, zawroty głowy, problemy z tarczycą lub inne schorzenia, z powodu których jesteś leczony może narazić Cię na ryzyko związane z tym badaniem
  • Mają znaną lub podejrzewaną alergię na miejscowe środki znieczulające, takie jak lidokaina
  • Masz alergię na białko mleka
  • Udział w innym badaniu dotyczącym odżywiania lub ćwiczeń fizycznych
  • Nie rozumiesz języka angielskiego lub cierpisz na schorzenie, które według PI mogłoby zakłócać zdolność uczestników do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania lub które mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić kogoś na nadmierne ryzyko
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy lub leki przeciwtrądzikowe na receptę)
  • Spożywanie diety wegańskiej
  • Stosowanie badanego produktu leczniczego lub nutraceutyku w ciągu ostatnich 30 dni
  • Wszelkie współistniejące schorzenia medyczne, ortopedyczne lub psychiatryczne, które w opinii badaczy mogłyby zagrozić zdolności do spełnienia wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko wzbogacone w leucynę + ćwiczenia
białko serwatkowe – mieszanka hydrolizowanych białek serwatkowych i kazeiny micelarnej (50:43:7 serwatka:hydrolizowana-serwatka:kazeina), witamina D i wolna leucyna
Suplement zawiera 16 g białka podawane dwa razy na sesję treningową (łącznie 4 sesje treningowe)
Pozorny komparator: Regularna dieta + ćwiczenia
tylko zwykła dieta
Tylko zwykła dieta (bez suplementacji) przez 4 sesje ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zintegrowana szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 10 dni
doustne spożycie deuteru: protokół izotopowy (patrz ref., PMID 23821570)
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj