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Integrazione di una miscela proteica arricchita con leucina

18 giugno 2024 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Integrazione di una miscela proteica del latte arricchita con leucina: risposte metaboliche croniche e acute in giovani uomini e donne

È ben noto che le proteine ​​alimentari stimolano transitoriamente la sintesi proteica muscolare (MPS) per cui i cambiamenti nella MPS in risposta all'alimentazione possono essere regolati da specifiche proteine ​​bersaglio a valle del bersaglio dei mammiferi della segnalazione della rapamicina, come S6K1, rpS6 e eIF2B. Un pasto carente di proteine, tuttavia, non aumenta il tasso di MPS perché non si verifica un aumento della biodisponibilità degli amminoacidi. Inoltre, è stato dimostrato che la fonte di proteine ​​alimentari ha un impatto sui livelli ematici postprandiali di aminoacidi. È stato dimostrato che il concetto che alcuni tipi di proteine ​​sono "ad azione rapida" o "ad azione lenta" influisce sul profilo postprandiale degli aminoacidi che compaiono nella circolazione sistemica. Il siero di latte nativo e la caseina micellare sono entrambe proteine ​​del latte che contengono una quantità simile di essenziali (EAA), ma i livelli di EAA nel sangue aumentano più velocemente e ad un livello più alto dopo il consumo di proteine ​​del siero di latte. Le differenze nello svuotamento gastrico, nella digestione e nella cinetica di assorbimento tra caseina micellare e siero di latte nativo sono i fattori alla base. Tuttavia, è stato dimostrato che la proteina della caseina micellare protrae la MPS negli esseri umani. Nonostante la notevole quantità di informazioni acquisite rispetto a entrambe queste fonti proteiche, gli effetti delle formulazioni combinatorie sul profilo postprandiale degli aminoacidi che compaiono nel sangue sono meno noti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In uno studio controllato randomizzato incrociato, 10 giovani partecipanti sani (5 uomini e 5 donne) saranno reclutati per sottoporsi a un allenamento di resistenza all'esercizio randomizzato alla dieta abituale o dieta abituale e integrazione (2 x per sessione di allenamento). Per due delle sessioni di allenamento gli investigatori utilizzeranno un modello di esercizio di resistenza unilaterale per identificare gli effetti acuti dell'esercizio e dell'esercizio + integrazione sul tasso integrato di MPS miofibrillare all'interno del soggetto. Questo modello migliora il potere statistico ed elimina le differenze tra soggetti che incidono sui nostri risultati. Durante lo studio i partecipanti registreranno il loro apporto dietetico di macronutrienti. Inoltre, la composizione corporea al basale sarà valutata con assorbimetria a raggi X a doppia energia.

Visita 1 (giorno -7): familiarizzazione, test di forza e composizione corporea di base Una settimana prima della prova di esercizio, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di visitare la McMaster University per sottoporsi a una sessione di familiarizzazione con l'attrezzatura per esercizi e per eseguire 3-5 ripetizioni della forza massima test. Ciò consentirà agli investigatori di calcolare la resistenza (peso) che i partecipanti solleveranno nelle loro prossime sessioni di allenamento. Gli investigatori eseguiranno anche una scansione della composizione corporea utilizzando un'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), valuteranno l'altezza e il peso dei partecipanti e somministreranno registri alimentari giornalieri con le istruzioni per valutare la loro dieta abituale.

Visita 2 (giorno 0): somministrazione di D2O e campionamento di sangue e saliva a riposo Una settimana dopo la visita di familiarizzazione, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di venire alla McMaster University a digiuno e ricevere una dose di acqua D2O doppiamente etichettata pari a 0,8 ml/ kgBW e ogni ora per 3 ore dopo aver fornito un campione di sangue e saliva. D2O è un isotopo stabile sicuro e ampiamente utilizzato, utilizzato per misurare efficacemente la velocità con cui crescono i muscoli dei partecipanti.

Visite 3 e 7 (giorni 1 e 7): programma di allenamento di resistenza e biopsia muscolare In questi giorni i partecipanti verranno in laboratorio la mattina seguendo la loro dieta abituale e riceveranno una biopsia a riposo, campioni di sangue e saliva. Successivamente, ai partecipanti potrebbe essere chiesto di consumare il supplemento ma verrà chiesto di bere una piccola quantità di D2O. Infine, i partecipanti eseguiranno una sessione di allenamento con esercizi di resistenza combinata e subito dopo l'allenamento potrebbe essere chiesto di consumare il supplemento.

Visita 4, 5, 8 e 9 (Giorni 2, 3, 8, 9): programma di allenamento di resistenza In questi giorni i partecipanti verranno al laboratorio la mattina seguendo la loro dieta abituale e si faranno prelevare un campione di saliva. Successivamente, ai partecipanti potrebbe essere chiesto di consumare il supplemento ma verrà chiesto di bere una piccola quantità di D2O. Infine, i partecipanti eseguiranno una sessione di allenamento con esercizi di resistenza combinata e subito dopo ai partecipanti alla formazione potrebbe essere chiesto di consumare il supplemento.

Visite 6 e 10 (giorni 4 e 10): sessione di allenamento acuto unilaterale e biopsia muscolare In questi giorni i partecipanti verranno in laboratorio la mattina seguendo la loro dieta abituale. In primo luogo, ai partecipanti può essere chiesto di consumare il supplemento immediatamente prima di eseguire una sessione di allenamento di resistenza acuta unilaterale. Ai partecipanti verrà chiesto di bere una piccola quantità di D2O ma solo durante la visita 6 (giorno 4). Subito dopo la formazione, ai partecipanti può essere chiesto di consumare il supplemento. Un'ora dopo l'esercizio, i partecipanti riceveranno una biopsia muscolare e verranno prelevati campioni di sangue e saliva.

Giorni 5 e 6 (vedere la sequenza temporale dello studio allegata): Periodo di sospensione Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di bere un'aliquota di D2O il giorno 5 e un'aliquota di D2O il giorno 6. Un'ora dopo che i partecipanti hanno bevuto l'aliquota di D2O, gli investigatori chiedono ai partecipanti di prelevare il proprio campione di saliva a casa (verranno fornite aliquote di D2O e un kit di campionamento con le istruzioni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 29 anni (inclusi)
  • Essere in grado di mantenere una dieta abituale, schemi di attività fisica e massa corporea durante tutta la prova
  • Essere in buona salute generale
  • Essere in grado di partecipare all'allenamento di resistenza e all'allenamento aerobico
  • Comprendere le procedure dello studio e firmare questo modulo fornendo il consenso informato a partecipare allo studio
  • Essere in grado di consumare una barretta proteica nel tempo assegnato di 10 minuti

Criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • Eccessivo consumo di alcol (più di 21 unità di alcol/settimana; 1 unità di alcol è di circa 25 ml di alcolici (40% di alcol), 250 ml di birra (4% di alcol) o 75 ml di vino (13% di alcol))
  • Ha problemi di salute come: disturbi renali o gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie cardiache, malattie vascolari, artrite reumatoide, diabete, scarsa funzionalità polmonare, pressione sanguigna incontrollata, vertigini, problemi alla tiroide o qualsiasi altra condizione di salute per la quale è in trattamento che potrebbe metterti a rischio per questo studio
  • Avere un'allergia nota o sospetta agli anestetici locali come la lidocaina
  • Avere un'allergia alle proteine ​​del latte
  • Partecipazione a un altro studio di ricerca sulla nutrizione o sull'esercizio fisico
  • Non capiscono l'inglese o hanno una condizione che il PI ritiene possa interferire con la capacità dei partecipanti di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo dello studio o che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere qualcuno a rischio eccessivo
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi o farmaci per l'acne con prescrizione medica)
  • Consumare una dieta vegana
  • Uso di un prodotto farmaceutico sperimentale o nutraceutico negli ultimi 30 giorni
  • Qualsiasi condizione medica, ortopedica o psichiatrica concomitante che, a parere degli investigatori, comprometterebbe la capacità di soddisfare i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​arricchite con leucina + esercizio
Miscela di proteine ​​del siero di latte, proteine ​​del siero di latte idrolizzate e caseina micellare (siero di latte:siero di latte idrolizzato:caseina 50:43:7), vitamina D e leucina libera
Il supplemento contiene 16 g di proteine ​​somministrate due volte per sessione di allenamento (4 sessioni di allenamento totali)
Comparatore fittizio: Dieta abituale + esercizio fisico
solo dieta abituale
Solo dieta abituale (nessuna integrazione) per 4 sessioni di allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso sintetico integrato di proteine ​​muscolari
Lasso di tempo: 10 giorni
consumo orale di deuterio: protocollo isotopico (vedi rif., PMID 23821570)
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5706

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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