Doplnění leucinem obohacené proteinové směsi
Suplementace směsi mléčného proteinu obohaceného leucinem: Chronické a akutní metabolické odezvy u mladých mužů a žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve zkřížené, randomizované kontrolované studii bude vybráno 10 zdravých mladých účastníků (5 mužů a 5 žen), aby podstoupili trénink odporové zátěže randomizovaní na obvyklou stravu nebo obvyklou stravu a suplementaci (2 x za trénink). Pro dvě z tréninkových lekcí využijí výzkumníci model cvičení s jednostranným odporem k identifikaci akutních účinků cvičení a cvičení + suplementace na integrovanou frekvenci myofibrilárních MPS u subjektu. Tento model zvyšuje statistickou sílu a odstraňuje rozdíly mezi subjekty ovlivňující naše výsledky. V průběhu studie budou účastníci zaznamenávat svůj příjem makroživin ve stravě. Kromě toho bude základní složení těla hodnoceno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
Návštěva 1 (den -7): Seznámení, testování síly a základní tělesné složení Týden před cvičební zkouškou požádají vyšetřovatelé účastníky, aby navštívili McMaster University, aby se seznámili s cvičebním náčiním a provedli 3-5 opakování maximální síly testování. To umožní vyšetřovatelům vypočítat odpor (hmotnost), kterou účastníci zvednou během nadcházejících tréninků. Vyšetřovatelé také provedou sken tělesného složení pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA), zhodnotí výšku a váhu účastníků a podají denní záznamy o jídle s pokyny k posouzení jejich obvyklé stravy.
Návštěva 2 (den 0): Podávání D2O a klidový odběr krve a slin Týden po seznamovací návštěvě vyšetřovatelé požádají účastníky, aby přišli na McMaster University nalačno a dostali dávku dvakrát značené vody D2O rovnající se 0,8 ml/ kgBW a každou hodinu po dobu 3 hodin po poskytnutí vzorku krve a slin. D2O je bezpečný a široce používaný stabilní izotop, který se používá k efektivnímu měření rychlosti růstu svalů účastníků.
Návštěvy 3 a 7 (1. a 7. den): Odporový tréninkový program a svalová biopsie V tyto dny přijdou účastníci ráno do laboratoře po jejich obvyklé stravovací rutině a bude jim odebrána klidová biopsie, vzorky krve a slin. Dále mohou být účastníci požádáni, aby konzumovali doplněk, ale budou požádáni, aby vypili malé množství D2O. Nakonec účastníci provedou kombinační trénink s odporovým stylem a bezprostředně po tréninku mohou být požádáni o konzumaci doplňku.
Návštěva 4, 5, 8 a 9 (dny 2, 3, 8, 9): Program rezistence V tyto dny účastníci přijdou do laboratoře ráno po jejich obvyklé stravovací rutině a nechají si odebrat vzorek slin. Dále mohou být účastníci požádáni, aby konzumovali doplněk, ale budou požádáni, aby vypili malé množství D2O. Nakonec účastníci provedou kombinační trénink s odporovým stylem a bezprostředně po tréninku mohou být účastníci požádáni, aby tento doplněk užili.
Návštěvy 6 a 10 (4. a 10. den): Jednostranný akutní trénink a svalová biopsie V tyto dny účastníci přijdou do laboratoře ráno po své obvyklé dietě. Za prvé, účastníci mohou být požádáni, aby konzumovali doplněk bezprostředně před provedením jednostranného tréninku akutní rezistence. Účastníci budou požádáni, aby vypili malé množství D2O, ale pouze během návštěvy 6 (den 4). Bezprostředně po školení mohou být účastníci požádáni o konzumaci doplňku. Hodinu po cvičení bude účastníkům odebrána svalová biopsie, vzorky krve a slin.
Dny 5 a 6 (viz přiložený časový rozvrh studie): Období vymývání Výzkumníci požádají účastníky, aby vypili jeden alikvot D2O v den 5 a jeden alikvot D2O v den 6. Hodinu poté, co účastníci vypili alikvot D2O, vyšetřovatelé žádají účastníky, aby si doma odebrali vlastní vzorek slin (alikvoty D2O a odběrová souprava budou poskytnuty s pokyny).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18–29 let (včetně)
- Být schopen udržovat obvyklou stravu, vzorce fyzické aktivity a tělesnou hmotu po celou dobu zkoušky
- Buďte celkově zdraví
- Být schopen zúčastnit se silového tréninku a aerobního tréninku
- Porozumět postupům studie a podepsat tento formulář poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii
- Umět zkonzumovat proteinovou tyčinku ve vymezeném časovém rámci 10 minut
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Nadměrná konzumace alkoholu (více než 21 jednotek alkoholu/týden; 1 jednotka alkoholu je přibližně 25 ml lihovin (40 % alkoholu), 250 ml piva (4 % alkoholu) nebo 75 ml vína (13 % alkoholu))
- Máte zdravotní problémy, jako jsou: ledvinové nebo gastrointestinální poruchy, metabolické onemocnění, srdeční onemocnění, cévní onemocnění, revmatoidní artritida, cukrovka, špatná funkce plic, nekontrolovaný krevní tlak, závratě, problémy se štítnou žlázou nebo jakékoli jiné zdravotní stavy, kvůli kterým se léčíte. může vás ohrozit pro tuto studii
- Máte známou nebo suspektní alergii na lokální anestetika, jako je lidokain
- Máte alergii na mléčnou bílkovinu
- Účast na jiné výzkumné studii týkající se výživy nebo cvičení
- Nerozumí anglicky nebo trpí stavem, o kterém se PI domnívá, že by narušoval schopnost účastníků poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie nebo který by mohl zmást interpretaci výsledků studie nebo někoho vystavit nepřiměřenému riziku
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy nebo léky proti akné na předpis)
- Konzumace veganské stravy
- Použití hodnoceného léčivého přípravku nebo nutraceutika během posledních 30 dnů
- Jakýkoli souběžný zdravotní, ortopedický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejících ohrozil schopnost splnit požadavky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protein obohacený leucinem + cvičení
syrovátkový protein – hydrolyzovaný syrovátkový protein – micelární kaseinová směs (50:43:7 syrovátka:hydrolyzovaná – syrovátka:kasein), vitamín D a volný leucin
|
Doplněk obsahuje 16 g bílkovin podávaných dvakrát na cvičení (celkem 4 cvičení)
|
|
Falešný srovnávač: Obvyklá strava + cvičení
pouze obvyklá strava
|
Pouze obvyklá strava (bez suplementace) na 4 cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrovaná rychlost syntézy svalových proteinů
Časové okno: 10 dní
|
orální spotřeba deuteria: Izotopový protokol (viz ref., PMID 23821570)
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
- Koopman R, Walrand S, Beelen M, Gijsen AP, Kies AK, Boirie Y, Saris WH, van Loon LJ. Dietary protein digestion and absorption rates and the subsequent postprandial muscle protein synthetic response do not differ between young and elderly men. J Nutr. 2009 Sep;139(9):1707-13. doi: 10.3945/jn.109.109173. Epub 2009 Jul 22.
- Moore DR, Robinson MJ, Fry JL, Tang JE, Glover EI, Wilkinson SB, Prior T, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingested protein dose response of muscle and albumin protein synthesis after resistance exercise in young men. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):161-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.26401. Epub 2008 Dec 3.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Luiking YC, Abrahamse E, Ludwig T, Boirie Y, Verlaan S. Protein type and caloric density of protein supplements modulate postprandial amino acid profile through changes in gastrointestinal behaviour: A randomized trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):48-58. doi: 10.1016/j.clnu.2015.02.013. Epub 2015 Mar 5.
- Tipton KD, Elliott TA, Cree MG, Wolf SE, Sanford AP, Wolfe RR. Ingestion of casein and whey proteins result in muscle anabolism after resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2073-81. doi: 10.1249/01.mss.0000147582.99810.c5.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
- MacDonald AJ, Small AC, Greig CA, Husi H, Ross JA, Stephens NA, Fearon KC, Preston T. A novel oral tracer procedure for measurement of habitual myofibrillar protein synthesis. Rapid Commun Mass Spectrom. 2013 Aug 15;27(15):1769-77. doi: 10.1002/rcm.6622.
- Lim C, Traylor DA, McGlory C, Joanisse S, McKendry J, Grewal T, Mcleod JC, Prior T, Nunes EA, Lees M, Phillips SM. Increased protein intake derived from leucine-enriched protein enhances the integrated myofibrillar protein synthetic response to short-term resistance training in untrained men and women: a 4-day randomized controlled trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Nov 1;47(11):1104-1114. doi: 10.1139/apnm-2022-0164. Epub 2022 Sep 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .