Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supplement av en leucin-anriket proteinblanding

18. juni 2024 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University

Supplement av en leucin-anriket meieriproteinblanding: Kroniske og akutte metabolske responser hos unge menn og kvinner

Det er velkjent at kostholdsprotein forbigående stimulerer muskelproteinsyntese (MPS) hvorved endringer i MPS som respons på fôring kan reguleres av spesifikke nedstrøms målproteiner fra pattedyrsmål for rapamycin-signalering, slik som S6K1, rpS6 og eIF2B. Et måltid med mangel på protein øker imidlertid ikke MPS-hastigheten fordi en økning i biotilgjengeligheten av aminosyrer ikke forekommer. I tillegg har kilden til diettproteiner vist seg å påvirke postprandiale blodnivåer av aminosyrer. Konseptet om at visse typer proteiner er "hurtigvirkende" eller "saktevirkende" har vist seg å påvirke den postprandiale profilen til aminosyrer som vises i den systemiske sirkulasjonen. Native myse og micellært kasein er begge meieriproteiner som inneholder en tilsvarende mengde essensielt (EAA), men EAA-nivået i blodet øker raskere og til et høyere nivå etter inntak av myseprotein. Forskjeller i gastrisk tømming, fordøyelse og absorpsjonskinetikk mellom micellært kasein og nativ myse er de underliggende faktorene. Ikke desto mindre har micellært kaseinprotein vist seg å forlenge MPS hos mennesker. Til tross for den betydelige mengden informasjon som er oppnådd med hensyn til begge disse proteinkildene, er effekten av kombinatoriske formuleringer på den postprandiale profilen til aminosyrer som vises i blodet mindre kjent.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en cross-over, randomisert kontrollert studie, vil 10 friske unge deltakere (5 menn og 5 kvinner) rekrutteres til å gjennomgå motstandstrening randomisert til vanlig diett eller vanlig diett og tilskudd (2 x per treningsøkt). For to av treningsøktene vil etterforskerne bruke en unilateral motstandstreningsmodell for å identifisere de akutte effektene av trening og trening + tilskudd på den integrerte frekvensen av myofibrillær MPS innen faget. Denne modellen forbedrer statistisk kraft og eliminerer forskjeller mellom fag som påvirker resultatene våre. Gjennom hele studien vil deltakerne registrere inntaket av makronæringsstoffer. I tillegg vil baseline kroppssammensetning bli vurdert med dual-energy x-ray absorptiometri.

Besøk 1 (dag -7): kjennskap, styrketesting og baseline kroppssammensetning En uke før treningsforsøket vil etterforskerne be deltakerne besøke McMaster University for å gjennomgå en kjennskapsøkt med treningsutstyret og utføre 3-5 repetisjoner maksimal styrke testing. Dette vil tillate etterforskerne å beregne motstanden (vekten) deltakerne vil løfte i sine kommende treningsøkter. Etterforskerne vil også utføre en kroppssammensetningsskanning ved å bruke en dual-energy x-ray absorptiometri (DXA), vurdere deltakernes høyde og vekt, og administrere daglige matlogger med instruksjoner for å vurdere deres vanlige diett.

Besøk 2 (dag 0): D2O-administrasjon og prøvetaking av blod og spytt i hvile En uke etter familiariseringsbesøket vil etterforskerne be deltakerne komme til McMaster University i fastende tilstand og motta en dose dobbeltmerket vann D2O lik 0,8 ml/ kgBW og hver time i 3 timer etter å ha gitt en blod- og spyttprøve. D2O er en trygg, og mye brukt stabil isotop, som brukes til å effektivt måle hastigheten som deltakernes muskler vokser med.

Besøk 3 og 7 (dag 1 og 7): Motstandstreningsprogram og muskelbiopsi På disse dagene vil deltakerne komme til laboratoriet om morgenen etter deres vanlige diettrutine og få tatt en hvilebiopsi, blod- og spyttprøver. Deretter kan deltakerne bli bedt om å konsumere tillegget, men vil bli bedt om å drikke en liten mengde D2O. Til slutt vil deltakerne utføre en kombinasjonstrening i motstandsstil, og umiddelbart etter trening kan de bli bedt om å konsumere kosttilskuddet.

Besøk 4, 5, 8 og 9 (dager 2, 3, 8, 9): Motstandstreningsprogram På disse dagene vil deltakerne komme til laboratoriet om morgenen etter deres vanlige diettrutine og få tatt en spyttprøve. Deretter kan deltakerne bli bedt om å konsumere tillegget, men vil bli bedt om å drikke en liten mengde D2O. Til slutt vil deltakerne utføre en kombinasjonstreningsøkt med motstandsstil, og umiddelbart etter trening kan deltakerne bli bedt om å konsumere kosttilskuddet.

Besøk 6 og 10 (dag 4 og 10): Unilateral akutt treningsøkt og muskelbiopsi På disse dagene vil deltakerne komme til laboratoriet om morgenen etter deres vanlige diettrutine. For det første kan deltakerne bli bedt om å konsumere tilskuddet umiddelbart før de utfører en unilateral akutt motstandstrening. Deltakerne vil bli bedt om å drikke en liten mengde D2O, men kun under besøk 6 (dag 4). Umiddelbart etter trening kan deltakerne bli bedt om å konsumere tillegget. En time etter trening vil deltakerne få en muskelbiopsi, blod- og spyttprøver.

Dag 5 og 6 (se vedlagte studietidslinje): Utvaskingsperiode Undersøkerne vil be om at deltakerne drikker en aliquot av D2O på dag 5 og en aliquot av D2O på dag 6. En time etter at deltakerne har drukket alikvoten av D2O ber etterforskerne deltakerne ta sin egen spyttprøve hjemme (D2O alikvoter og et prøvetakingssett vil bli utstyrt med instruksjoner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være i alderen 18-29 år (inklusive)
  • Kunne opprettholde et vanlig kosthold, fysisk aktivitetsmønster og kroppsmasse gjennom hele forsøket
  • Ha generelt god helse
  • Kunne delta på styrketrening og aerobic trening
  • Forstå studieprosedyrene og signer dette skjemaet som gir informert samtykke til å delta i studien
  • Kunne konsumere en proteinbar i den tildelte tidsrammen på 10 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Overdreven alkoholforbruk (mer enn 21 enheter alkohol / uke; 1 enhet alkohol er omtrent 25 ml brennevin (40 % alkohol), 250 ml øl (4 % alkohol) eller 75 ml vin (13 % alkohol))
  • Har helseproblemer som: nyre- eller gastrointestinale lidelser, stoffskiftesykdom, hjertesykdom, vaskulær sykdom, revmatoid artritt, diabetes, dårlig lungefunksjon, ukontrollert blodtrykk, svimmelhet, skjoldbruskkjertelproblemer eller andre helsetilstander som du blir behandlet for kan sette deg i fare for denne studien
  • Har en kjent eller mistenkt allergi mot lokalbedøvelse som lidokain
  • Har en melkeproteinallergi
  • Deltakelse i en annen ernærings- eller treningsforskningsstudie
  • Forstår ikke engelsk eller har en tilstand PI mener vil forstyrre en deltakers evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, eller som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette noen i unødig risiko
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider eller reseptbelagte aknemedisiner)
  • Spise et vegansk kosthold
  • Bruk av et undersøkelsesmiddel eller ernæringsmiddel i løpet av de siste 30 dagene
  • Enhver samtidig medisinsk, ortopedisk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskernes mening, ville kompromittere evnen til å overholde studiekravene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leucin-anriket protein + trening
myseprotein-hydrolysert myseprotein-micellært kaseinblanding (50:43:7 myse:hydrolysert-myse:kasein), vitamin D og fri leucin
Tilskuddet inneholder 16 g protein gitt to ganger per treningsøkt (4 treningsøkter totalt)
Sham-komparator: Vanlig kosthold + trening
kun vanlig diett
Kun vanlig diett (ingen tilskudd) for 4 treningsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integrert muskelproteinsyntesehastighet
Tidsramme: 10 dager
oralt deuteriumforbruk: isotopprotokoll (se ref., PMID 23821570)
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5706

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere